Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności dwóch psychofizycznych interwencji: profilaktyki nawrotów opartej na uważności (MBRP) i niekierowanej relaksacji medytacyjnej u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (MBRP)

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) są drugą co do wielkości przyczyną zgonów, której można zapobiec we Francji. Tylko 3% pacjentów ma przepisane zatwierdzone leki zmniejszające spożycie alkoholu lub utrzymujące abstynencję. Coraz więcej dowodów potwierdza skuteczność psychoterapii, takich jak terapie poznawcze i behawioralne (CBT) w AUD. Jednak niektórzy pacjenci są oporni na CBT, a pozytywne efekty CBT mogą z czasem słabnąć, powodując średnio- i długoterminowe nawroty. Praktyka uważności jest coraz bardziej rozpowszechniona w Stanach Zjednoczonych, a jej skuteczność w różnych dziedzinach wydaje się bardzo obiecująca. Badacze postawili hipotezę, że program zapobiegania nawrotom oparty na uważności (MBRP) będzie bardziej skuteczny niż program relaksacji/medytacji bez wskazówek w AUD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
168

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49100
        • Rekrutacyjny
        • Ssra Les Eumenides
        • Kontakt:
      • Issy-les-Moulineaux, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Corentin-Celton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrice Louvillle
      • Nantes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nantes
        • Główny śledczy:
          • Marie Grall-Bronnec
        • Kontakt:
      • Nîmes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amandine Luquiens
      • Paris, Francja, 75010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital Fernand Widal
        • Kontakt:
      • Sèvres, Francja, 92310
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital Des 4 Villes
        • Kontakt:
      • Villejuif, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Paul Brousse
        • Główny śledczy:
          • Amine Benyamina
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie umiarkowanych do ciężkich zaburzeń związanych z używaniem alkoholu zgodnie z kryteriami DSM 5.
  • Ostatni napój musi być spożyty maksymalnie w ciągu ostatnich 60 dni przed wizytą przedwłączeniem. Pacjent musiał mieć co najmniej 1 HDD podczas ostatniego okresu picia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka depresja (inwentarz depresji Becka > 30)
  • Zaburzenie schizofreniczne,
  • Obecny epizod maniakalny lub hipomaniakalny,
  • Pacjent z demencją lub poważnym upośledzeniem funkcji poznawczych, które według oceny klinicysty uniemożliwiłyby mu/jej uczestniczenie w przebiegu sesji.
  • Niewystarczająca znajomość języka francuskiego, aby wypełnić kwestionariusze
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Brak reżimu zabezpieczenia społecznego
  • Inne ustrukturyzowane terapie oparte na uważności
  • Odmowa podpisania pisemnej zgody. • Pacjent jest pod ochroną wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Behawioralne: Relaks/medytacja
7 x 60-120 minutowych sesji każda z innym dźwiękiem natury z niekierowaną, zamkniętą grupą relaksacyjną maksymalnie 12 uczestników
Eksperymentalny: Program MRP:
Behawioralne: Zapobieganie nawrotom oparte na uważności
7 x 60-120 minutowych sesji o różnej tematyce: Automatyczny pilot/wyzwalacze/nawrót/sytuacje wysokiego ryzyka/uważność w życiu codziennym. Będzie czas na powitanie, z naciskiem na praktykę i trudności w domu, teoretyczną prezentację nowych koncepcji, praktyczne ćwiczenia medytacyjne i podsumowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie liczby dni intensywnego picia (HDD) w ciągu ostatnich 4 tygodni, między ostatnim okresem picia przy włączeniu a 6 miesiącami.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Alkoholowa linia czasu Follow Back (TLFB), gdzie HDD = spożycie 4+ (dla kobiet) lub 5+ (dla mężczyzn) drinków dziennie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby dni intensywnego picia (HDD) w ciągu ostatnich 4 tygodni, między ostatnim okresem picia przy włączeniu a 3 miesiącami między grupami
Ramy czasowe: 3 miesiące
Alkoholowa linia czasu Follow Back (TLFB), gdzie HDD = spożycie 4+ (dla kobiet) lub 5+ (dla mężczyzn) drinków dziennie.
3 miesiące
Zmiana liczby dni intensywnego picia (HDD) w ciągu ostatnich 4 tygodni, między ostatnim okresem picia przy włączeniu a 12 miesiącami między grupami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Alkoholowa linia czasu Follow Back (TLFB), gdzie HDD = spożycie 4+ (dla kobiet) lub 5+ (dla mężczyzn) drinków dziennie.
12 miesięcy
Zmiana w 4-tygodniowym całkowitym spożyciu alkoholu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
ilość napojów (1 szklanka = 1 jednostka według gramów alkoholu)
3 miesiące
Zmiana w 4-tygodniowym całkowitym spożyciu alkoholu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ilość napojów (1 szklanka = 1 jednostka według gramów alkoholu)
12 miesięcy
Zmiana częstości głodu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
wersja F kwestionariusza doświadczenia głodu (CEQ-F)
3 miesiące
Zmiana częstości głodu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wersja F kwestionariusza doświadczenia głodu (CEQ-F)
6 miesięcy
Zmiana częstości głodu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wersja F kwestionariusza doświadczenia głodu (CEQ-F)
12 miesięcy
Zmiana siły pragnienia od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
wersja S kwestionariusza doświadczenia głodu (CEQ-S)
3 miesiące
Zmiana siły pragnienia od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wersja S kwestionariusza doświadczenia głodu (CEQ-S)
6 miesięcy
Zmiana siły pragnienia od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wersja S kwestionariusza doświadczenia głodu (CEQ-S)
12 miesięcy
Niepokój na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Beck Anxiety Inventory Depresja (BAI): 21-itemowa skala samooceny oceniająca lęk
Linia bazowa
Zmiana lęku od punktu początkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Beck Anxiety Inventory Depresja (BAI): 21-itemowa skala samooceny oceniająca lęk
3 miesiące
Zmiana lęku od punktu początkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Beck Anxiety Inventory Depresja (BAI): 21-itemowa skala samooceny oceniająca lęk
6 miesięcy
Zmiana lęku od punktu początkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Beck Anxiety Inventory Depresja (BAI): 21-itemowa skala samooceny oceniająca lęk
12 miesięcy
Depresja na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inwentarz Depresji Becka (BDI): 21 pozycji oceniających obecność i nasilenie objawów depresyjnych
Linia bazowa
Zmiana depresji od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Inwentarz Depresji Becka (BDI): 21 pozycji oceniających obecność i nasilenie objawów depresyjnych
3 miesiące
Zmiana depresji od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inwentarz Depresji Becka (BDI): 21 pozycji oceniających obecność i nasilenie objawów depresyjnych
6 miesięcy
Zmiana depresji od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Inwentarz Depresji Becka (BDI): 21 pozycji oceniających obecność i nasilenie objawów depresyjnych
12 miesięcy
Zmiana jakości życia od punktu wyjścia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Alkoholowa Skala Jakości Życia (AQoLS): 34-itemowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów
3 miesiące
Zmiana jakości życia od punktu wyjścia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Alkoholowa Skala Jakości Życia (AQoLS): 34-itemowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów
6 miesięcy
Zmiana jakości życia od punktu wyjścia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Alkoholowa Skala Jakości Życia (AQoLS): 34-itemowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów
12 miesięcy
Regulacja emocji na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ): 10-punktowa skala przeznaczona do oceny Ponownej Oceny Poznawczej i Tłumienia Ekspresji na 7-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Linia bazowa
Zmiana regulacji emocji od linii bazowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ): 10-punktowa skala przeznaczona do oceny Ponownej Oceny Poznawczej i Tłumienia Ekspresji na 7-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
3 miesiące
Zmiana regulacji emocji od linii bazowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ): 10-punktowa skala przeznaczona do oceny Ponownej Oceny Poznawczej i Tłumienia Ekspresji na 7-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
6 miesięcy
Zmiana regulacji emocji od linii bazowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ): 10-punktowa skala przeznaczona do oceny Ponownej Oceny Poznawczej i Tłumienia Ekspresji na 7-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
12 miesięcy
Trudności z regulacją emocji na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS - Impuls): pozycje 3, 14, 19, 24R, 27, 32 z DERS
Linia bazowa
Zmiany trudności w regulowaniu emocji od punktu wyjścia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS - Impuls): pozycje 3, 14, 19, 24R, 27, 32 z DERS
3 miesiące
Zmiany trudności w regulowaniu emocji od punktu wyjścia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS - Impuls): pozycje 3, 14, 19, 24R, 27, 32 z DERS
6 miesięcy
Zmiany trudności w regulowaniu emocji od punktu wyjścia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS - Impuls): pozycje 3, 14, 19, 24R, 27, 32 z DERS
12 miesięcy
Zmiany impulsywności od początku badania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala zachowań impulsywnych (UPPS-P): 20-itemowa skala samooceny
3 miesiące
Impulsywność na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala zachowań impulsywnych (UPPS-P): 20-itemowa skala samooceny
Linia bazowa
Zmiany impulsywności od początku badania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala zachowań impulsywnych (UPPS-P): 20-itemowa skala samooceny
6 miesięcy
Zmiany impulsywności od początku badania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala zachowań impulsywnych (UPPS-P): 20-itemowa skala samooceny
12 miesięcy
Zmiany w mechanizmie radzenia sobie
Ramy czasowe: 3 miesiące
krótki kwestionariusz COPE: 14 skal, w tym 2 itemy (łącznie 28 itemów)
3 miesiące
Mechanizm radzenia sobie na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
krótki kwestionariusz COPE: 14 skal, w tym 2 itemy (łącznie 28 itemów)
Linia bazowa
Zmiany w mechanizmie radzenia sobie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
krótki kwestionariusz COPE: 14 skal, w tym 2 itemy (łącznie 28 itemów)
6 miesięcy
Zmiany w mechanizmie radzenia sobie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
krótki kwestionariusz COPE: 14 skal, w tym 2 itemy (łącznie 28 itemów)
12 miesięcy
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Linia bazowa
Początkowa uważność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ): 39-itemowe narzędzie do samooceny mierzące 5 czynników uważności
Linia bazowa
Liczba sesji medytacyjnych tygodniowo w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amandine Luquiens, CHU Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PHRCN/2018/AL-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami