Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden psykofyysisen toimenpiteen tehokkuuden vertailu: Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy (MBRP) ja ohjaamaton meditatiivinen rentoutuminen potilailla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (MBRP)

tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) on toiseksi suurin ehkäistävissä oleva kuolinsyy Ranskassa. Vain 3 %:lle potilaista määrätään hyväksyttyjä lääkkeitä alkoholin kulutuksen vähentämiseen tai raittiuden ylläpitämiseen. Lisääntyvä näyttö tukee psykoterapioiden, kuten kognitiivisten ja käyttäytymisterapioiden (CBT) tehokkuutta AUD:ssa. Jotkut potilaat ovat kuitenkin vastustuskykyisiä CBT:lle, ja CBT:n positiiviset vaikutukset voivat heiketä ajan myötä, mikä johtaa keskipitkän ja pitkäaikaisen pahenemiseen. Mindfulness-käytäntö on yhä yleisempää Yhdysvalloissa ja sen tehokkuus eri aloilla näyttää erittäin lupaavalta. Tutkijat olettavat, että Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP) -ohjelma on tehokkaampi kuin rentoutuminen/meditaatio ilman ohjausta AUD:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
168

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49100
        • Rekrytointi
        • Ssra Les Eumenides
        • Ottaa yhteyttä:
      • Issy-les-Moulineaux, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Corentin-Celton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrice Louvillle
      • Nantes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Nantes
        • Päätutkija:
          • Marie Grall-Bronnec
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nîmes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Nîmes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amandine Luquiens
      • Paris, Ranska, 75010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital Fernand Widal
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sèvres, Ranska, 92310
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital Des 4 Villes
        • Ottaa yhteyttä:
      • Villejuif, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Paul Brousse
        • Päätutkija:
          • Amine Benyamina
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on kohtalainen tai vaikea alkoholinkäyttöhäiriö DSM 5 -kriteerin mukaan.
  • Viimeinen juoma on oltava nautittu enintään viimeisten 60 päivän aikana ennen osallistumiskäyntiä. Potilaalla on täytynyt olla vähintään yksi kiintolevy viimeisen juomajakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea masennus (Beck Depression Inventory> 30)
  • Skitsofreninen häiriö,
  • Nykyinen hullun tai hypomaniaksen jakso,
  • Potilas, jolla on dementia tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi häntä seuraamasta hoitojakson kulkua kliinikon arvioiden mukaan.
  • Ranskan kielen taito ei riitä kyselyiden täyttämiseen
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Sosiaaliturvajärjestelmän puuttuminen
  • Muut mindfulness-pohjaiset strukturoidut terapiat
  • Kirjallisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen. • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Normaali hoito
Käyttäytyminen: Rentoutuminen/meditaatio
7 x 60-120 minuutin istuntoja kukin eri soundilla luonnosta ohjaamattomalla, suljetulla rentoutumisryhmällä, jossa max 12 osallistujaa
Kokeellinen: MBRP-ohjelma:
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy
7 x 60-120 minuutin istuntoja eri teemoilla: Automaattinen pilotti/laukaisimet/relapsi/korkean riskin tilanteet/ mindfulness jokapäiväisessä elämässä. Luvassa on tervetuloa, jossa keskitytään kotiharjoitteluun ja vaikeuksiin, uusien käsitteiden teoreettinen esittely, käytännön meditaatioharjoitukset ja selvitys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaiden juomapäivien (HDD) määrän väheneminen edellisten 4 viikon aikana, viimeisen sisällyttämishetken juomajakson ja 6 kuukauden välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alcohol Time Line Follow Back (TLFB), jossa HDD = yli 4 (naisille) tai 5+ (miehille) juomaa päivässä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos raskaiden juomapäivien (HDD) määrässä viimeisten 4 viikon aikana, viimeisen juomajakson ja 3 kuukauden välillä ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alcohol Time Line Follow Back (TLFB), jossa HDD = yli 4 (naisille) tai 5+ (miehille) juomaa päivässä.
3 kuukautta
Muutos raskaiden juomapäivien (HDD) määrässä viimeisten 4 viikon aikana, viimeisen sisällyttämishetken juomajakson ja 12 kuukauden välillä ryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alcohol Time Line Follow Back (TLFB), jossa HDD = yli 4 (naisille) tai 5+ (miehille) juomaa päivässä.
12 kuukautta
Muutos neljän viikon alkoholin kokonaiskulutuksessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
juomien määrä (1 lasi = 1 yksikkö alkoholigramman mukaan)
3 kuukautta
Muutos neljän viikon alkoholin kokonaiskulutuksessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
juomien määrä (1 lasi = 1 yksikkö alkoholigramman mukaan)
12 kuukautta
Muutos himon esiintymistiheydessä lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
versio F himokokemuskyselystä (CEQ-F)
3 kuukautta
Muutos himon esiintymistiheydessä lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
versio F himokokemuskyselystä (CEQ-F)
6 kuukautta
Muutos himon esiintymistiheydessä lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
versio F himokokemuskyselystä (CEQ-F)
12 kuukautta
Muutos himon voimakkuudessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
himokokemuskyselyn versio S (CEQ-S)
3 kuukautta
Muutos himon voimakkuudessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
himokokemuskyselyn versio S (CEQ-S)
6 kuukautta
Muutos himon voimakkuudessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
himokokemuskyselyn versio S (CEQ-S)
12 kuukautta
Ahdistus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Beck Anxiety Inventory -masennus (BAI): 21-kohdan itsearviointiasteikko, joka arvioi ahdistusta
Perustaso
Muutos ahdistuksessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Beck Anxiety Inventory -masennus (BAI): 21-kohdan itsearviointiasteikko, joka arvioi ahdistusta
3 kuukautta
Muutos ahdistuksessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Beck Anxiety Inventory -masennus (BAI): 21-kohdan itsearviointiasteikko, joka arvioi ahdistusta
6 kuukautta
Muutos ahdistuksessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Beck Anxiety Inventory -masennus (BAI): 21-kohdan itsearviointiasteikko, joka arvioi ahdistusta
12 kuukautta
Masennus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Beck Depression Inventory (BDI): 21 kohdetta, jotka arvioivat masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta
Perustaso
Muutos masennuksessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Beck Depression Inventory (BDI): 21 kohdetta, jotka arvioivat masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta
3 kuukautta
Muutos masennuksessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Beck Depression Inventory (BDI): 21 kohdetta, jotka arvioivat masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta
6 kuukautta
Muutos masennuksessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Beck Depression Inventory (BDI): 21 kohdetta, jotka arvioivat masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta
12 kuukautta
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alkoholin elämänlaatuasteikko (AQoLS): 34-kohtainen potilaiden raportoima kyselylomake
3 kuukautta
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alkoholin elämänlaatuasteikko (AQoLS): 34-kohtainen potilaiden raportoima kyselylomake
6 kuukautta
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alkoholin elämänlaatuasteikko (AQoLS): 34-kohtainen potilaiden raportoima kyselylomake
12 kuukautta
Tunteiden säätely lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ): 10-kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan kognitiivista uudelleenarviointia ja ekspressiivistä tukahduttamista 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Perustaso
Muutos tunteiden säätelyssä lähtötilanteesta lähtien
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ): 10-kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan kognitiivista uudelleenarviointia ja ekspressiivistä tukahduttamista 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
3 kuukautta
Muutos tunteiden säätelyssä lähtötilanteesta lähtien
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ): 10-kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan kognitiivista uudelleenarviointia ja ekspressiivistä tukahduttamista 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
6 kuukautta
Muutos tunteiden säätelyssä lähtötilanteesta lähtien
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ): 10-kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan kognitiivista uudelleenarviointia ja ekspressiivistä tukahduttamista 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
12 kuukautta
Vaikeuksia säädellä tunteita lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS-Impulse): kohteet 3, 14, 19, 24R, 27, 32 DERS:ltä
Perustaso
Muutokset tunteiden säätelyvaikeuksissa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS-Impulse): kohteet 3, 14, 19, 24R, 27, 32 DERS:ltä
3 kuukautta
Muutokset tunteiden säätelyvaikeuksissa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS-Impulse): kohteet 3, 14, 19, 24R, 27, 32 DERS:ltä
6 kuukautta
Muutokset tunteiden säätelyvaikeuksissa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS-Impulse): kohteet 3, 14, 19, 24R, 27, 32 DERS:ltä
12 kuukautta
Impulsiivisuuden muutokset lähtötilanteesta lähtien
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Impulsiivisen käyttäytymisen asteikko (UPPS-P): 20 kohdan itsearviointiasteikko
3 kuukautta
Impulsiivisuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Impulsiivisen käyttäytymisen asteikko (UPPS-P): 20 kohdan itsearviointiasteikko
Perustaso
Impulsiivisuuden muutokset lähtötilanteesta lähtien
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Impulsiivisen käyttäytymisen asteikko (UPPS-P): 20 kohdan itsearviointiasteikko
6 kuukautta
Impulsiivisuuden muutokset lähtötilanteesta lähtien
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Impulsiivisen käyttäytymisen asteikko (UPPS-P): 20 kohdan itsearviointiasteikko
12 kuukautta
Muutokset selviytymismekanismissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
lyhyt COPE-kysely: 14 asteikkoa, joista 2 kohtaa (yhteensä 28 kohtaa)
3 kuukautta
Selviytymismekanismi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
lyhyt COPE-kysely: 14 asteikkoa, joista 2 kohtaa (yhteensä 28 kohtaa)
Perustaso
Muutokset selviytymismekanismissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
lyhyt COPE-kysely: 14 asteikkoa, joista 2 kohtaa (yhteensä 28 kohtaa)
6 kuukautta
Muutokset selviytymismekanismissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
lyhyt COPE-kysely: 14 asteikkoa, joista 2 kohtaa (yhteensä 28 kohtaa)
12 kuukautta
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: Perustaso
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Perustaso
Alkuperäinen mindfulness
Aikaikkuna: Perustaso
Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ): 39 kohdan itsearviointityökalu, joka mittaa viittä mindfulnessin tekijää
Perustaso
Meditaatioistuntojen lukumäärä viikossa viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Amandine Luquiens, CHU Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PHRCN/2018/AL-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia