Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CATCH Healthy Smiles:Ein Interventionsversuch zur Mundgesundheit in der Grundschule

2. Juli 2025 aktualisiert von: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston

CATCH Healthy Smiles: Ein Cluster-RCT einer Grundschul-Mundgesundheitsintervention

Der Zweck dieser Studie ist die klinische Bewertung der Auswirkungen einer schulbasierten Verhaltensintervention, CATCH Healthy Smiles, zur Verringerung des Zahnkariesrisikos in einer Kohorte von Kindergartenkindern bis zur 2. Klasse (K-2) für Kinder mit niedrigem Einkommen, ethnisch -Unterschiedliche Kinder, um die Auswirkungen von CATCH Healthy Smiles auf die Verhaltens-, psychosozialen und umweltbezogenen Ergebnisse von Kindern von der K bis zur 2. Klasse im Vergleich zu Kindern in den Kontrollschulen zu bestimmen und zu untersuchen, inwieweit das Kind verhaltens-, psychosoziale und umweltbedingt ist Faktoren vermitteln die Verbesserungen des Kariesrisikos bei Kindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1084

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Schulen:

  • mehr als 75 % der Kinder nehmen am Programm für dree/ermäßigte Schulspeisung teil.
  • Einschreibung von Kindern in die Klasse K im Schuljahr 2021-2022.
  • erklären sich bereit, das CATCH Healthy Smiles-Programm umzusetzen und haben zugestimmt, an den Messungen teilzunehmen

Für Eltern und Kind zur Teilnahme an den Maßnahmen:

  • Sprach- und Lesefähigkeit der Eltern auf Englisch oder Spanisch auf dem Niveau der 4. Klasse,
  • Kind, das im Schuljahr 2021-2022 an der teilnehmenden Schule in der Klasse K angemeldet ist
  • Fähigkeit des Kindes, an den regulären Aktivitäten in der Schule teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

- Keine angeborenen Zahnerkrankungen wie Gaumenspalten, Kinder mit Schmelzhypoplasie, schwerer Fluorose oder besonderen Anforderungen an die Zahneinstellung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Vergleich Schulgruppe
Verhalten: Vergleich Schulgruppe
Alle Kontrollschulen erhalten Schulungen und Materialien für den CATCH Sonnenschutz-Lehrplan. Ray and the Sunbeatables®: A Sun Safety Curriculum ist ein evidenzbasierter Lehrplan, der Kinder, Eltern und Lehrer über Sonnenschutz aufklärt und Verhaltensweisen zum Schutz vor Sonneneinstrahlung fördert, um das lebenslange Risiko von Kindern, an Hautkrebs zu erkranken, zu verringern. Das Training wird jährlich mit Booster-Trainings durchgeführt.
Experimental: Interventionsschulgruppe
Verhalten: Interventionsschulgruppe
Diese Intervention umfasst das Zähneputzen, das als tägliche Aktivität zur Entwicklung von Fähigkeiten und Techniken implementiert wird, den Unterrichtsplan, der theoriebasierte interaktive Lektionen zur Mundgesundheit umfasst, und die Sportunterrichtskomponente, die aus einer Aktivitätsbox mit verschiedenen strukturierten körperlichen Aktivitäten besteht, die integriert werden die Ernährungs- und Mundgesundheitsaufklärungsbotschaften, alle Cafeteria-basierten Interventionsmaterialien, einschließlich des „zahnfreundlichen“ Eat Smart-Leitfadens, Beschilderung, Nährwertkennzeichnung, Menüplanung und Kennzeichnung unter Verwendung der zahnfreundlichen Go-Slow-Whoa CATCH-Terminologie, werden dem zur Verfügung gestellt Food-Service-Mitarbeiter, die in der gesamten Cafeteria ausgestellt und an Eltern und Eltern nach Hause geschickt werden, erhalten Tools und Tipps zur Aufrechterhaltung der Mundgesundheit mit Website-Ressourcen, Eltern-Kind-Hausaufgaben, Infografiken zum Nach-Hause-Senden zur Zahnpflege und von Eltern überwachte Nachverfolgung von Mundgesundheit von Kindern, unterhaltsame Familienabende in Schulen und soziale Medien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Zähne und Zahnoberflächen, die kariös geworden sind oder wegen Karies behandelt wurden (durch Füllung oder Extraktion)
Zeitfenster: Baseline (Beginn Kindergarten)
Baseline (Beginn Kindergarten)
Anzahl der Zähne und Zahnoberflächen, die kariös geworden sind oder wegen Karies behandelt wurden (durch Füllung oder Extraktion)
Zeitfenster: Ende Klasse 1 (Kindergarten)
Ende Klasse 1 (Kindergarten)
Anzahl der Zähne und Zahnoberflächen, die kariös geworden sind oder wegen Karies behandelt wurden (durch Füllung oder Extraktion)
Zeitfenster: Ende des 2. Schuljahres (erste Klasse)
Ende des 2. Schuljahres (erste Klasse)
Anzahl der Zähne und Zahnoberflächen, die kariös geworden sind oder gegen Karies behandelt wurden (durch Füllung oder Extraktion)
Zeitfenster: Ende der 3. Klasse (zweite Klasse)
Ende der 3. Klasse (zweite Klasse)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kinder mit guter Mundhygiene, gemessen am Child Plaque Index
Zeitfenster: Grundlinie
Der Plaque-Score wird anhand des Plaque-Index von Silness and Loe gemessen. Sechs Zähne werden auf das Vorhandensein von Plaque/Materia alba und Essensresten und Zahnstein untersucht. Der Index ist eine numerische Punktzahl (0–3) wie folgt: 0 = keine Rückstände oder Flecken; 1 = Weicher Schmutz oder Fleck, der nicht mehr als 1/3 der Zahnoberfläche bedeckt; 2 = weicher Schmutz oder Fleck, der mehr als 1/3 der Zahnoberfläche und weniger als 2/3 der Zahnoberfläche bedeckt; 3 = Weicher Schmutz oder Fleck, der mehr als 2/3 der Zahnoberfläche bedeckt.
Grundlinie
Anzahl der Kinder mit guter Mundhygiene, gemessen am Child Plaque Index
Zeitfenster: Ende des 1. Jahres ca. 9 Monate nach Interventionsbeginn
Der Plaque-Score wird anhand des Plaque-Index von Silness and Loe gemessen. Sechs Zähne werden auf das Vorhandensein von Plaque/Materia alba und Essensresten und Zahnstein untersucht. Der Index ist eine numerische Punktzahl (0–3) wie folgt: 0 = keine Rückstände oder Flecken; 1 = Weicher Schmutz oder Fleck, der nicht mehr als 1/3 der Zahnoberfläche bedeckt; 2 = weicher Schmutz oder Fleck, der mehr als 1/3 der Zahnoberfläche und weniger als 2/3 der Zahnoberfläche bedeckt; 3 = Weicher Schmutz oder Fleck, der mehr als 2/3 der Zahnoberfläche bedeckt.
Ende des 1. Jahres ca. 9 Monate nach Interventionsbeginn
Anzahl der Kinder mit guter Mundhygiene, gemessen am Child Plaque Index
Zeitfenster: Ende des 2. Jahres etwa 23 Monate nach Beginn der Intervention
Der Plaque-Score wird anhand des Plaque-Index von Silness and Loe gemessen. Sechs Zähne werden auf das Vorhandensein von Plaque/Materia alba und Essensresten und Zahnstein untersucht. Der Index ist eine numerische Punktzahl (0–3) wie folgt: 0 = keine Rückstände oder Flecken; 1 = Weicher Schmutz oder Fleck, der nicht mehr als 1/3 der Zahnoberfläche bedeckt; 2 = Weicher Schmutz oder Fleck, der mehr als 1/3 der Zahnoberfläche und weniger als 2/3 der Zahnoberfläche bedeckt; 3 = Weicher Schmutz oder Fleck, der mehr als 2/3 der Zahnoberfläche bedeckt.
Ende des 2. Jahres etwa 23 Monate nach Beginn der Intervention
Anzahl der Kinder mit guter Mundhygiene, gemessen am Child Plaque Index
Zeitfenster: Ende des 3. Jahres ca. 33 Monate nach Interventionsbeginn
Der Plaque-Score wird anhand des Plaque-Index von Silness and Loe gemessen. Sechs Zähne werden auf das Vorhandensein von Plaque/Materia alba und Essensresten und Zahnstein untersucht. Der Index ist eine numerische Punktzahl (0–3) wie folgt: 0 = keine Rückstände oder Flecken; 1 = Weicher Schmutz oder Fleck, der nicht mehr als 1/3 der Zahnoberfläche bedeckt; 2 = weicher Schmutz oder Fleck, der mehr als 1/3 der Zahnoberfläche und weniger als 2/3 der Zahnoberfläche bedeckt; 3 = Weicher Schmutz oder Fleck, der mehr als 2/3 der Zahnoberfläche bedeckt.
Ende des 3. Jahres ca. 33 Monate nach Interventionsbeginn
Nahrungsaufnahme von Kindern, gemessen mit dem Block Food Frequency Screener
Zeitfenster: Grundlinie
Mit diesem Tool können Sie herausfinden, wie oft pro Woche verschiedene Arten von Lebensmitteln verzehrt wurden und wie viel Lebensmittelmenge pro Tag verzehrt wurde
Grundlinie
Nahrungsaufnahme von Kindern, gemessen mit dem Block Food Frequency Screener
Zeitfenster: Ende Jahr 1
Mit diesem Tool können Sie herausfinden, wie oft pro Woche verschiedene Arten von Lebensmitteln verzehrt wurden und wie viel Lebensmittelmenge pro Tag verzehrt wurde
Ende Jahr 1
Nahrungsaufnahme von Kindern, gemessen mit dem Block Food Frequency Screener
Zeitfenster: Ende Jahr 2
Mit diesem Tool können Sie herausfinden, wie oft pro Woche verschiedene Arten von Lebensmitteln verzehrt wurden und wie viel Lebensmittelmenge pro Tag verzehrt wurde
Ende Jahr 2
Nahrungsaufnahme von Kindern, gemessen mit dem Block Food Frequency Screener
Zeitfenster: Ende Jahr 3
Mit diesem Tool können Sie herausfinden, wie oft pro Woche verschiedene Arten von Lebensmitteln verzehrt wurden und wie viel Lebensmittelmenge pro Tag verzehrt wurde
Ende Jahr 3
Verhaltens-, psychosoziale und Umweltfaktoren von Kindern und Eltern werden anhand von Umfragen zur Selbstauskunft gemessen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Verhaltens-, psychosoziale und Umweltfaktoren von Kindern und Eltern werden anhand von Umfragen zur Selbstauskunft gemessen
Zeitfenster: Ende des 1. Jahres ca. 9 Monate nach Interventionsbeginn
Ende des 1. Jahres ca. 9 Monate nach Interventionsbeginn
Verhaltens-, psychosoziale und Umweltfaktoren von Kindern und Eltern werden anhand von Umfragen zur Selbstauskunft gemessen
Zeitfenster: Ende des 2. Jahres etwa 23 Monate nach Beginn der Intervention
Ende des 2. Jahres etwa 23 Monate nach Beginn der Intervention
Verhaltens-, psychosoziale und Umweltfaktoren von Kindern und Eltern werden anhand von Umfragen zur Selbstauskunft gemessen
Zeitfenster: Ende des 3. Jahres etwa 33 Monate nach Beginn der Intervention
Ende des 3. Jahres etwa 33 Monate nach Beginn der Intervention
Wie oft ein Kind am Tag seine Zähne putzt
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Wie oft ein Kind am Tag seine Zähne putzt
Zeitfenster: Ende des 1. Jahres ca. 9 Monate nach Interventionsbeginn
Ende des 1. Jahres ca. 9 Monate nach Interventionsbeginn
Wie oft ein Kind am Tag seine Zähne putzt
Zeitfenster: Ende des 2. Jahres etwa 23 Monate nach Beginn der Intervention
Ende des 2. Jahres etwa 23 Monate nach Beginn der Intervention
Wie oft ein Kind am Tag seine Zähne putzt
Zeitfenster: Ende des 3. Jahres etwa 33 Monate nach Beginn der Intervention
Ende des 3. Jahres etwa 33 Monate nach Beginn der Intervention
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, Ende von Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
Körpergröße und -gewicht der Kinder gemessen in der Schule mit Stadiometern bzw. Digitalwaagen.
Baseline, Ende von Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
Veränderung der Lebensqualität der Mundgesundheit von Kindern, gemessen anhand von Umfragen zur Selbstauskunft der Eltern
Zeitfenster: Baseline, Ende von Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
Baseline, Ende von Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
Häufigkeit der Verwendung von Zahnseide für das Kind, gemessen anhand von Umfragen zur Selbstauskunft der Eltern
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Häufigkeit der Verwendung von Zahnseide für das Kind, gemessen anhand von Umfragen zur Selbstauskunft der Eltern
Zeitfenster: Ende Jahr 1
Ende Jahr 1
Häufigkeit der Verwendung von Zahnseide für das Kind, gemessen anhand von Umfragen zur Selbstauskunft der Eltern
Zeitfenster: Ende Jahr 2
Ende Jahr 2
Häufigkeit der Verwendung von Zahnseide für das Kind, gemessen anhand von Umfragen zur Selbstauskunft der Eltern
Zeitfenster: Ende Jahr 3
Ende Jahr 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-SPH-19-0838

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten