Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZŁAP Zdrowe uśmiechy: próba interwencji w zakresie zdrowia jamy ustnej w szkole podstawowej

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston

CATCH Zdrowe uśmiechy: grupa RCT interwencji w zakresie zdrowia jamy ustnej w szkole podstawowej

Celem tego badania jest kliniczna ocena skutków szkolnej interwencji behawioralnej, CATCH Healthy Smiles, w celu zmniejszenia ryzyka próchnicy zębów w kohorcie dzieci od przedszkola do 2 klasy (K-2) służących o niskich dochodach, etnicznie -różne dzieci, w celu określenia wpływu ZŁAP Zdrowe Uśmiechy na wyniki behawioralne, psychospołeczne i środowiskowe dzieci, począwszy od klasy K do 2, w porównaniu z dziećmi w szkołach kontrolnych oraz zbadanie, w jakim stopniu behawioralne, psychospołeczne i środowiskowe dziecko czynniki pośredniczą w poprawie ryzyka próchnicy u dzieci.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1084

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

dla szkół:

  • więcej niż 75% dzieci zapisanych do programu obiadów szkolnych z obniżoną ceną.
  • zapisów dzieci do klasy K w roku szkolnym 2021-2022.
  • wyrażają zgodę na realizację programu ZŁAP Zdrowe Uśmiechy oraz wyrażają zgodę na udział w pomiarach

Aby rodzic i dziecko mogli uczestniczyć w działaniach:

  • umiejętność mówienia i czytania przez rodzica w języku angielskim lub hiszpańskim na poziomie 4 klasy,
  • dziecko zapisane do szkoły uczestniczącej w klasie K w roku szkolnym 2021-2022
  • zdolność dziecka do uczestniczenia w regularnych zajęciach w szkole

Kryteria wyłączenia:

-Brak wad wrodzonych zębów, takich jak rozszczep podniebienia, dzieci z niedorozwojem szkliwa, ciężka fluoroza lub specjalne potrzeby stomatologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa szkół porównawczych
Behawioralne: Grupa szkół porównawczych
Wszystkie szkoły kontrolne otrzymają szkolenie i materiały do ​​programu nauczania bezpieczeństwa słonecznego CATCH. Ray and the Sunbeatables®: A Sun Safety Curriculum to oparty na dowodach program nauczania, który edukuje dzieci, rodziców i nauczycieli w zakresie ochrony przed słońcem i promuje zachowania związane z ochroną przeciwsłoneczną w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania na raka skóry u dzieci. Co roku odbywać się będą szkolenia uzupełniające.
Eksperymentalny: Interwencyjna Grupa Szkolna
Behawioralne: Interwencyjna Grupa Szkolna
Ta interwencja obejmuje mycie zębów, które będzie realizowane jako codzienna czynność rozwijająca umiejętności i technikę, program nauczania w klasie, który obejmuje oparte na teorii interaktywne lekcje na temat higieny jamy ustnej, komponent wychowania fizycznego składający się z zestawu ćwiczeń zawierającego różne ustrukturyzowane ćwiczenia fizyczne, które integrują wiadomości dotyczące odżywiania i edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej, wszystkie materiały interwencyjne oparte na stołówkach, w tym „przyjazny dla zębów” przewodnik Eat Smart, oznakowanie, etykietowanie wartości odżywczych, planowanie menu i etykietowanie przy użyciu przyjaznej dla zębów terminologii Go-Slow-Whoa CATCH zostaną dostarczone do personel usług gastronomicznych, który jest wyświetlany w stołówce i wysyłany do rodziców i rodziców, otrzyma narzędzia i wskazówki dotyczące utrzymania zdrowia jamy ustnej dzięki zasobom internetowym, zadania domowe rodzic-dziecko, infografiki dotyczące opieki dentystycznej wysyłane do domu, monitorowanie przez rodziców śledzenia zdrowie jamy ustnej dziecka, rodzinne zabawy w szkołach i media społecznościowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zębów i powierzchni zębów, które uległy próchnicy lub były leczone z powodu próchnicy (poprzez wypełnienie lub ekstrakcję)
Ramy czasowe: Linia bazowa (początek przedszkola)
Linia bazowa (początek przedszkola)
Liczba zębów i powierzchni zębów, które uległy próchnicy lub były leczone z powodu próchnicy (poprzez wypełnienie lub ekstrakcję)
Ramy czasowe: koniec roku 1 (przedszkole)
koniec roku 1 (przedszkole)
Liczba zębów i powierzchni zębów, które uległy próchnicy lub były leczone z powodu próchnicy (poprzez wypełnienie lub ekstrakcję)
Ramy czasowe: koniec roku 2 (pierwsza klasa)
koniec roku 2 (pierwsza klasa)
liczba zębów i powierzchni zębów, które uległy próchnicy lub były leczone z powodu próchnicy (poprzez wypełnienie lub ekstrakcję)
Ramy czasowe: koniec klasy 3 (druga klasa)
koniec klasy 3 (druga klasa)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dzieci z dobrą higieną jamy ustnej mierzona wskaźnikiem płytki nazębnej u dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik płytki będzie mierzony przy użyciu wskaźnika płytki Silness i Loe. Sześć zębów zostanie zbadanych pod kątem obecności płytki nazębnej/materii białej oraz resztek pokarmu i kamienia nazębnego. Indeks będzie wynikiem liczbowym (0-3) w następujący sposób: 0 = Brak zanieczyszczeń lub plam; 1 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające nie więcej niż 1/3 powierzchni zęba; 2 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające więcej niż 1/3 powierzchni zęba i mniej niż 2/3 powierzchni zęba; 3 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające więcej niż 2/3 powierzchni zęba.
Linia bazowa
Liczba dzieci z dobrą higieną jamy ustnej mierzona wskaźnikiem płytki nazębnej u dzieci
Ramy czasowe: koniec roku 1 około 9 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Wynik płytki będzie mierzony przy użyciu wskaźnika płytki Silness i Loe. Sześć zębów zostanie zbadanych pod kątem obecności płytki nazębnej/materii białej oraz resztek pokarmu i kamienia nazębnego. Indeks będzie wynikiem liczbowym (0-3) w następujący sposób: 0 = Brak zanieczyszczeń lub plam; 1 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające nie więcej niż 1/3 powierzchni zęba; 2 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające więcej niż 1/3 powierzchni zęba i mniej niż 2/3 powierzchni zęba; 3 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające więcej niż 2/3 powierzchni zęba.
koniec roku 1 około 9 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Liczba dzieci z dobrą higieną jamy ustnej mierzona wskaźnikiem płytki nazębnej u dzieci
Ramy czasowe: koniec roku 2 około 23 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Wynik płytki będzie mierzony przy użyciu wskaźnika płytki Silness i Loe. Sześć zębów zostanie zbadanych pod kątem obecności płytki nazębnej/materii białej oraz resztek pokarmu i kamienia nazębnego. Indeks będzie wynikiem liczbowym (0-3) w następujący sposób: 0 = Brak zanieczyszczeń lub plam; 1 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające nie więcej niż 1/3 powierzchni zęba; 2 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające więcej niż 1/3 powierzchni zęba i mniej niż 2/3 powierzchni zęba; 3 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające więcej niż 2/3 powierzchni zęba.
koniec roku 2 około 23 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Liczba dzieci z dobrą higieną jamy ustnej mierzona wskaźnikiem płytki nazębnej u dzieci
Ramy czasowe: koniec roku 3 około 33 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Wynik płytki będzie mierzony przy użyciu wskaźnika płytki Silness i Loe. Sześć zębów zostanie zbadanych pod kątem obecności płytki nazębnej/materii białej oraz resztek pokarmu i kamienia nazębnego. Indeks będzie wynikiem liczbowym (0-3) w następujący sposób: 0 = Brak zanieczyszczeń lub plam; 1 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające nie więcej niż 1/3 powierzchni zęba; 2 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające więcej niż 1/3 powierzchni zęba i mniej niż 2/3 powierzchni zęba; 3 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające więcej niż 2/3 powierzchni zęba.
koniec roku 3 około 33 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Spożycie pokarmu przez dzieci mierzone za pomocą narzędzia do badania częstotliwości jedzenia Block
Ramy czasowe: Linia bazowa
To narzędzie pomaga dowiedzieć się, ile razy w tygodniu spożywano różne rodzaje żywności i ile posiłków spożywano każdego dnia
Linia bazowa
Spożycie pokarmu przez dzieci mierzone za pomocą narzędzia do badania częstotliwości jedzenia Block
Ramy czasowe: koniec roku 1
To narzędzie pomaga dowiedzieć się, ile razy w tygodniu spożywano różne rodzaje żywności i ile posiłków spożywano każdego dnia
koniec roku 1
Spożycie pokarmu przez dzieci mierzone za pomocą narzędzia do badania częstotliwości jedzenia Block
Ramy czasowe: koniec roku 2
To narzędzie pomaga dowiedzieć się, ile razy w tygodniu spożywano różne rodzaje żywności i ile posiłków spożywano każdego dnia
koniec roku 2
Spożycie pokarmu przez dzieci mierzone za pomocą narzędzia do badania częstotliwości jedzenia Block
Ramy czasowe: koniec roku 3
To narzędzie pomaga dowiedzieć się, ile razy w tygodniu spożywano różne rodzaje żywności i ile posiłków spożywano każdego dnia
koniec roku 3
Czynniki behawioralne, psychospołeczne i środowiskowe dzieci i rodziców będą mierzone za pomocą ankiet samoopisowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Czynniki behawioralne, psychospołeczne i środowiskowe dzieci i rodziców będą mierzone za pomocą ankiet samoopisowych
Ramy czasowe: koniec roku 1 około 9 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
koniec roku 1 około 9 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Czynniki behawioralne, psychospołeczne i środowiskowe dzieci i rodziców będą mierzone za pomocą ankiet samoopisowych
Ramy czasowe: Koniec roku 2 około 23 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Koniec roku 2 około 23 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Czynniki behawioralne, psychospołeczne i środowiskowe dzieci i rodziców będą mierzone za pomocą ankiet samoopisowych
Ramy czasowe: Koniec roku 3 około 33 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Koniec roku 3 około 33 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Ile razy dziennie dziecko myje zęby
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Ile razy dziennie dziecko myje zęby
Ramy czasowe: koniec roku 1 około 9 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
koniec roku 1 około 9 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Ile razy dziennie dziecko myje zęby
Ramy czasowe: Koniec roku 2 około 23 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Koniec roku 2 około 23 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Ile razy dziennie dziecko myje zęby
Ramy czasowe: Koniec roku 3 około 33 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Koniec roku 3 około 33 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: punkt odniesienia, koniec roku 1, roku 2 i roku 3
Pomiar wzrostu i masy ciała dziecka w szkole za pomocą odpowiednio stadiometrów i wagi cyfrowej.
punkt odniesienia, koniec roku 1, roku 2 i roku 3
Zmiana jakości życia dziecka w zakresie zdrowia jamy ustnej mierzona za pomocą ankiet samoopisowych rodziców
Ramy czasowe: punkt odniesienia, koniec roku 1, roku 2 i roku 3
punkt odniesienia, koniec roku 1, roku 2 i roku 3
Częstotliwość nitkowania zębów u dziecka mierzona za pomocą ankiet samoopisowych rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Częstotliwość nitkowania zębów u dziecka mierzona za pomocą ankiet samoopisowych rodziców
Ramy czasowe: koniec roku 1
koniec roku 1
Częstotliwość nitkowania zębów u dziecka mierzona za pomocą ankiet samoopisowych rodziców
Ramy czasowe: koniec roku 2
koniec roku 2
Częstotliwość nitkowania zębów u dziecka mierzona za pomocą ankiet samoopisowych rodziców
Ramy czasowe: koniec roku 3
koniec roku 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSC-SPH-19-0838

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami