Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zu JNJ-64264681 und JNJ-67856633 bei Teilnehmern mit Non-Hodgkin-Lymphom und chronischer lymphatischer Leukämie

20. August 2025 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Eine offene Phase-1b-Studie zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-64264681 in Kombination mit JNJ-67856633 bei Teilnehmern mit Non-Hodgkin-Lymphom und chronischer lymphatischer Leukämie

Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bestimmung: der empfohlenen Phase-2-Dosen (RP2Ds) von JNJ-64264681 und JNJ 67856633 bei gemeinsamer Verabreichung an Teilnehmer mit B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) und chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) (Teil A - Dosissteigerung); und die Sicherheit der RP2Ds für diese Kombination in verschiedenen Histologien/Teilnehmerpopulationen (Teil B – Kohortenerweiterung).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Brutons Tyrosinkinase (BTK) ist eine zytoplasmatische Tyrosinkinase, die eine entscheidende Rolle bei der B-Zell-Aktivierung über den B-Zell-Rezeptor (BCR)-Signalweg spielt. BTK ist wichtig für die normale B-Zell-Aktivierung und die Pathophysiologie von bösartigen B-Zell-Erkrankungen. Einige wenige BTK-Inhibitoren haben klinische Aktivität bei Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) und chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) gezeigt. Das Non-Hodgkin-Lymphom stellt eine Vielzahl von Krankheiten dar, von denen mehr als 60 Subtypen von der Weltgesundheitsorganisation identifiziert und klassifiziert wurden. JNJ-64264681 ist ein oral aktiver, selektiver und irreversibler kovalenter Inhibitor der zweiten Generation von BTK und JNJ-67856633 ist ein oral bioverfügbarer, wirksamer und selektiver First-in-Class-Mucosa-associated Lymphoid Tissue Lymphoma Translocation Protein 1 (MALT1)-Inhibitor bindet mit einem Mischtypmechanismus an eine allosterische Stelle auf MALT1. JNJ-64264681 und JNJ-67856633 hemmen BTK bzw. MALT1, und sowohl BTK als auch MALT1 sind an der Übertragung des Überlebens-BCR-Signals beteiligt. Die Studie besteht aus einer Screening-Phase (28 Tage); Behandlungsphase (von Zyklus 1 Tag 1 bis zum Ende der Behandlung, jeder Zyklus ist ein 21-tägiger Zyklus) und eine Nachsorgephase (vom Ende des Behandlungsbesuchs bis zum Verlust der Nachsorge, Widerruf der Einwilligung, Tod, 6 Monate nach Beginn der ersten antineoplastischen Folgetherapie). Die Gesamtstudiendauer wird auf 2 Jahre und 2 Monate geschätzt. Sicherheitsbewertungen umfassen körperliche Untersuchungen, Vitalfunktionen, Elektrokardiogramme, klinische Sicherheitslaborbewertungen, den Leistungsstatus der östlichen kooperativen Onkologiegruppe, Echokardiogramm und die Überwachung unerwünschter Ereignisse.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Clayton, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Melbourne, Australien, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Nedlands, Australien, 6009
        • Linear Clinical Research Ltd
      • Randwick, Australien, 2031
        • Scientia Clinical Research
  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • AZ St.-Jan Brugge-Oostende AV
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent - UZ GENT
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
      • Nantes Cedex 1, Frankreich, 44093
        • Chu Hotel Dieu
      • Pierre Benite, Frankreich, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Tours Cedex 9, Frankreich, 37044
        • CHU Bretonneau
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • ARENSIA Exploratory Medicine
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky MC
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Moldawien, Republik
      • Chisinau, Moldawien, Republik, Md2025
        • ARENSIA Exploratory Medicine
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
        • Academic Medical Center
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80 214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Polen, 40 519
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Skorzewo, Polen, 60 185
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 01135
        • Medical Center of Limited Liability Company Arensia Exploratory Medicine
  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leistungsstatusgrad der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
  • Herzparameter im folgenden Bereich: Korrigiertes QT-Intervall (QTcF)
  • Teilnehmer mit B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) müssen wie im Protokoll beschrieben zu Studienbeginn über Tumorgewebe verfügen. Für Teilnehmer mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) ist dies nicht erforderlich.
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen einer Barrieremethode zur Empfängnisverhütung zustimmen; eine hochwirksame, möglichst anwenderunabhängige Verhütungsmethode anwenden; während der Studie keine Eizellen (Eizellen, Oozyten) zu spenden oder für eine spätere Verwendung zum Zwecke der assistierten Reproduktion einzufrieren; keine Schwangerschaft planen; und nicht zu stillen

Ausschlusskriterien:

  • Teil A und ausgewählte Kohorten in Teil B: Vorbehandlung mit JNJ 64264681 oder JNJ-67856633. Zuvor abgebrochene Behandlung mit einem anderen Inhibitor der Bruton-Tyrosinkinase (BTK) oder des Schleimhaut-assoziierten Lymphoid-Tissue-Lymphom-Translokationsproteins (MALT) als JNJ 64264681 oder JNJ-67856633 aufgrund der Entscheidung des Teilnehmers oder Arztes ohne Nachweis einer Progression oder nicht tolerierbaren klassenbezogenen Toxizität berechtigt
  • Bekannte (aktive) Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS).
  • Erhaltene vorherige Transplantation eines soliden Organs
  • Der Teilnehmer hat bekannte Allergien, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber JNJ-64264681 oder JNJ 67856633 oder Hilfsstoffen
  • Toxizitäten von früheren Krebstherapien, die nicht auf die Ausgangswerte oder auf einen Grad von weniger als (=Grad 2] abgeklungen sind, Vitiligo [Grad 2] und periphere Neuropathie [Grad 1])

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil A: Dosissteigerung: JNJ-64264681 und JNJ-67856633
Die Teilnehmer erhalten JNJ-64264681 und JNJ-67856633 werden zusammen verabreicht, bis Krankheitsprogression, nicht tolerierbare Toxizität, Widerruf der Einwilligung oder der Prüfarzt.
Arzneimittel: JNJ-64264681
JNJ-64264681-Kapseln werden oral verabreicht.
Arzneimittel: JNJ-67856633
JNJ-67856633 Kapseln oder Tabletten werden oral verabreicht.
Experimental: Teil B: Kohortenerweiterung: JNJ-64264681 und JNJ-67856633
Die Teilnehmer erhalten JNJ-64264681 und JNJ-67856633 in der in Teil 1 festgelegten empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D).
Arzneimittel: JNJ-64264681
JNJ-64264681-Kapseln werden oral verabreicht.
Arzneimittel: JNJ-67856633
JNJ-67856633 Kapseln oder Tabletten werden oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil A: Anzahl der Teilnehmer mit dosisbegrenzender Toxizität (DLT)
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit DLT wird bewertet. Die DLTs sind spezifische unerwünschte Ereignisse und werden wie folgt definiert: hochgradige nicht-hämatologische Toxizität oder hämatologische Toxizität.
Bis zu 28 Tage
Teil A und Teil B: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs) als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre und 9 Monate
Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit dem untersuchten pharmazeutischen/biologischen Wirkstoff steht.
Bis zu 3 Jahre und 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmakonzentrationen von JNJ-64264681 und JNJ-67856633
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre und 9 Monate
Die Plasmakonzentrationen von JNJ-64264681 und JNJ-67856633 werden bewertet.
Bis zu 3 Jahre und 9 Monate
Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Belegung in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre und 9 Monate
Die BTK-Belegung wird bewertet.
Bis zu 3 Jahre und 9 Monate
Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre und 9 Monate
ORR ist definiert nach Non-Hodgkin-Lymphom, International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL); und Ansprechbewertung bei Waldenström-Makroglobulinämie (IWWM).
Bis zu 3 Jahre und 9 Monate
Zeit bis zur ersten Reaktion
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre und 9 Monate
Zeit bis zum ersten Ansprechen, definiert für die Responder als die Zeit vom Datum der ersten Dosis der Studienbehandlung bis zum Datum der ersten Dokumentation eines ersten Ansprechens, wie in den krankheitsspezifischen Ansprechkriterien definiert.
Bis zu 3 Jahre und 9 Monate
Dauer der Reaktion
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre und 9 Monate
Die DOR wird ab dem Datum der ersten Dokumentation eines Ansprechens bis zum Datum des ersten dokumentierten Nachweises eines Rückfalls, wie in den krankheitsspezifischen Ansprechkriterien definiert, oder eines Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, berechnet.
Bis zu 3 Jahre und 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Janssen Research & Development, LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trials, Janssen Research & Development, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CR108877
  • 2020-003149-12 (EudraCT-Nummer)
  • 64264681LYM1002 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-512687-66-00 (Registrierungskennung: EUCT number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Richtlinie zur gemeinsamen Nutzung von Daten der Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ist unter www.janssen.com/clinical-trials/transparency verfügbar. Wie auf dieser Website angegeben, können Anträge auf Zugang zu den Studiendaten über die Yale Open Data Access (YODA) Project-Website unter yoda.yale.edu eingereicht werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten