Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus JNJ-64264681 ja JNJ-67856633 osallistujilla, joilla on non-Hodgkin-lymfooma ja krooninen lymfosyyttinen leukemia

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Vaihe 1b, avoin tutkimus JNJ-64264681:n turvallisuudesta, farmakokinetiikasta ja farmakodynamiikasta yhdessä JNJ-67856633:n kanssa osallistujilla, joilla on non-Hodgkin-lymfooma ja krooninen lymfosyyttinen leukemia

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää: JNJ-64264681:n ja JNJ 67856633:n suositellut vaiheen 2 annokset (RP2D), kun niitä annetaan yhdessä osallistujille, joilla on B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma (NHL) ja krooninen lymfaattinen leukemia (CLL) (osa A) - Annoksen eskalointi); ja RP2D:iden turvallisuus tälle yhdistelmälle eri histologioissa/osallistujapopulaatioissa (osa B - Kohortin laajennus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Brutonin tyrosiinikinaasi (BTK) on sytoplasminen tyrosiinikinaasi, jolla on kriittinen rooli B-solujen aktivoinnissa B-solureseptorin (BCR) signaalireitin kautta. BTK on tärkeä normaalille B-soluaktivaatiolle ja B-solupahanlaatuisten kasvainten patofysiologialle. Muutamat BTK-estäjät ovat osoittaneet kliinistä aktiivisuutta non-Hodgkin-lymfoomassa (NHL) ja kroonisessa lymfosyyttisessä leukemiassa (CLL). Non-Hodgkin-lymfooma edustaa monenlaisia ​​sairauksia, joista Maailman terveysjärjestö on tunnistanut ja luokitellut yli 60 alatyyppiä. JNJ-64264681 on toisen sukupolven, oraalisesti aktiivinen, selektiivinen ja irreversiibeli kovalenttinen BTK:n estäjä ja JNJ-67856633 on suun kautta biologisesti käytettävissä oleva, tehokas ja selektiivinen ensimmäinen luokkansa limakalvoon liittyvä lymfoidikudoslymfooman translokaatioproteiini 1:n (MALT1) estäjä, joka sitoutuu allosteeriseen kohtaan MALT1:ssä sekatyyppisellä mekanismilla. JNJ-64264681 ja JNJ-67856633 estävät BTK:ta ja MALT1:tä, vastaavasti, ja sekä BTK että MALT1 osallistuvat eloonjäämistä edistävän BCR-signaalin lähettämiseen. Tutkimus koostuu seulontavaiheesta (28 päivää); Hoitovaihe (syklistä 1 päivästä 1 hoidon loppuun, jokainen sykli on 21 päivän sykli) ja seurantavaihe (hoitokäynnin päättymisestä seurantaan, suostumuksen peruuttaminen, kuolema, 6 kuukautta ensimmäisen seuraavan antineoplastisen hoidon aloittamisen jälkeen). Opintojen kokonaiskestoksi on arvioitu 2 vuotta ja 2 kuukautta. Turvallisuusarvioinnit sisältävät fyysiset tutkimukset, elintoiminnot, EKG-tutkimukset, kliinisen turvallisuuden laboratorioarvioinnit, itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskyvyn, kaikukardiogrammin ja haittatapahtumien seurannan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
75

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Academic Medical Center
  • Australia
      • Clayton, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Linear Clinical Research Ltd
      • Randwick, Australia, 2031
        • Scientia Clinical Research
  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • AZ St.-Jan Brugge-Oostende AV
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent - UZ GENT
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • ARENSIA Exploratory Medicine
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky MC
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Moldova, tasavalta
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, Md2025
        • ARENSIA Exploratory Medicine
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80 214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Puola, 40 519
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow, Puola, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Skorzewo, Puola, 60 185
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan
  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
      • Nantes Cedex 1, Ranska, 44093
        • Chu Hotel Dieu
      • Pierre Benite, Ranska, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Tours Cedex 9, Ranska, 37044
        • CHU Bretonneau
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 01135
        • Medical Center of Limited Liability Company Arensia Exploratory Medicine
  • Yhdysvallat
    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn arvosana 0 tai 1
  • Sydänparametrit seuraavalla alueella: korjattu QT-aika (QTcF)
  • Osallistujilla, joilla on B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma (NHL), on oltava kasvainkudosta saatavilla lähtötilanteessa protokollassa kuvatulla tavalla. Tätä ei vaadita osallistujilta, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (CLL)
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään estemenetelmää ehkäisyssä. käytä erittäin tehokasta, mieluiten käyttäjästä riippumatonta ehkäisymenetelmää; olla luovuttamatta munasoluja (munasoluja, munasoluja) tai jäädyttämättä niitä myöhempää käyttöä varten avusteista lisääntymistä varten tutkimuksen aikana; olla suunnittelematta raskautta; eikä imettää

Poissulkemiskriteerit:

  • Osa A ja valitse kohortit osassa B: Aiempi hoito JNJ 64264681:llä tai JNJ-67856633:lla. Aiemmin lopetettu hoito Brutonin tyrosiinikinaasin (BTK) tai limakalvoon liittyvällä lymfoidikudoksen lymfooman translokaatioproteiinin (MALT) estäjällä, joka on muu kuin JNJ 64264681 tai JNJ-67856633 osallistujan tai lääkärin valinnan vuoksi ilman näyttöä etenemisestä tai sietämättömästä toksisuudesta, on luokkaan liittyvää. kelvollinen
  • Tunnettu (aktiivinen) keskushermoston (CNS) osallisuus
  • Sai aiemmin kiinteän elinsiirron
  • Osallistujalla on tiedossa allergioita, yliherkkyyttä tai intoleranssia JNJ-64264681 tai JNJ 67856633 tai apuaineille
  • Aikaisemmista syövän vastaisista hoidoista saadut toksisuudet, jotka eivät ole hävinneet lähtötasolle tai alle asteelle (= aste 2], vitiligo [aste 2] ja perifeerinen neuropatia [aste 1])

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa A: Annoksen nostaminen: JNJ-64264681 ja JNJ-67856633
Osallistujat saavat JNJ-64264681:tä ja JNJ-67856633:a annetaan yhdessä taudin etenemiseen, sietämättömään toksisuuteen, suostumuksen peruuttamiseen tai tutkijaan asti.
Lääke: JNJ-64264681
JNJ-64264681 kapselit annetaan suun kautta.
Lääke: JNJ-67856633
JNJ-67856633 kapselit tai tabletit annetaan suun kautta.
Kokeellinen: Osa B: Kohortin laajennus: JNJ-64264681 ja JNJ-67856633
Osallistujat saavat JNJ-64264681 ja JNJ-67856633 suositellulla vaiheen 2 annoksella (RP2D), joka määritetään osassa 1.
Lääke: JNJ-64264681
JNJ-64264681 kapselit annetaan suun kautta.
Lääke: JNJ-67856633
JNJ-67856633 kapselit tai tabletit annetaan suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A: Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
DLT:tä käyttävien osallistujien lukumäärä arvioidaan. DLT:t ovat spesifisiä haittatapahtumia, ja ne määritellään joksikin seuraavista: korkea-asteinen ei-hematologinen toksisuus tai hematologinen toksisuus.
Jopa 28 päivää
Osa A ja osa B: Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE) turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta ja 9 kuukautta
AE on mikä tahansa kliiniseen tutkimukseen osallistuvan osallistujan ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tutkittavaan farmaseuttiseen/biologiseen tekijään.
Jopa 3 vuotta ja 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JNJ-64264681:n ja JNJ-67856633:n plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta ja 9 kuukautta
JNJ-64264681:n ja JNJ-67856633:n pitoisuudet plasmassa arvioidaan.
Jopa 3 vuotta ja 9 kuukautta
Brutonin tyrosiinikinaasin (BTK) käyttö perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta ja 9 kuukautta
BTK:n käyttöaste arvioidaan.
Jopa 3 vuotta ja 9 kuukautta
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta ja 9 kuukautta
ORR määritellään Non-Hodgkin Lymphoma, International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) mukaan; ja vasteen arviointi Waldenströmin makroglobulinemiassa (IWWM).
Jopa 3 vuotta ja 9 kuukautta
Ensimmäisen vastauksen aika
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta ja 9 kuukautta
Aika ensimmäiseen vasteeseen, joka määritellään vasteen saaneille ajanjaksoksi ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivämäärästä ensimmäisen vasteen alkuperäisen dokumentoinnin päivämäärään, kuten sairauskohtaisissa vastekriteereissä on määritelty.
Jopa 3 vuotta ja 9 kuukautta
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta ja 9 kuukautta
DOR-arvo lasketaan vasteen alkuperäisen dokumentoinnin päivämäärästä siihen päivään, jona ensimmäiset dokumentoidut todisteet uusiutumisesta, kuten sairauskohtaisissa vastekriteereissä on määritelty, tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta saatu, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 3 vuotta ja 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen Research & Development, LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trials, Janssen Research & Development, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 16. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 16. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR108877
  • 2020-003149-12 (EudraCT-numero)
  • 64264681LYM1002 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-512687-66-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia