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VITAMIN K2 UND ERHOLUNG VOM TRAINING (TAKEOVER)

26. November 2023 aktualisiert von: Stuart Gray, University of Glasgow

Auswirkungen von Vitamin K2 auf die Erholung von muskelschädigenden Übungen bei jungen und älteren Erwachsenen

Das Ziel der aktuellen Studie ist es daher, die Auswirkungen einer Vitamin-K2-Supplementierung auf die physiologischen Reaktionen auf einen akuten Kraftanfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 8TA
        • University of Glasgow
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Stuart Robert Gray

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist in der Lage und willens, die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
  • Keine Pläne, den Lebensstil (Aktivität und Ernährung) während des Studienzeitraums zu ändern
  • Ältere Gruppe (n=40): 65 Jahre oder älter.
  • Jüngere Gruppe (n=40): Alter 18-40 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit oder im letzten Jahr keine Teilnahme an mehr als 1 Stunde pro Woche intensiver aerober körperlicher Aktivität oder Widerstandsübungen
  • BMI > 30 kg/m2
  • Diabetes
  • schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Anfallsleiden
  • Leber erkrankung
  • unkontrollierter Bluthochdruck (>150/90 mmHg bei Ausgangsmessung)
  • Krebs oder Krebs, der <5 Jahre in Remission war
  • Gehbehinderungen, die die Fähigkeit zur Durchführung von Beurteilungen der Muskelfunktion einschränken würden
  • Demenz
  • derzeit Einnahme von Vitamin K2-Ergänzungen
  • derzeit Einnahme von Vitamin-K-Antagonisten/Antikoagulanzien (z. Warfarin)
  • aktuelles Rauchen
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Muskeln beeinflussen (z. Steroide).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
380 mg Kapsel/Tag mikrokristalline Zellulose
Nahrungsergänzungsmittel: Mikrokristalline Cellulose
Mikrokristalline Cellulose
Aktiver Komparator: Vitamin K2
380 mg Kapsel/Tag mikrokristalline Zellulose inklusive 240ug/Tag Vitamin K2
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin K2
Vitamin K2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Erholung der Muskelkraft nach dem Training
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Die Muskelkraft (MVC) der Kniestreckmuskulatur wird vor und nach (3h, 24h, 48h, 72h) einer akuten Widerstandsübung gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des schmerzfreien Bewegungsbereichs während der Kniestreckungsübung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Der schmerzfreie Bewegungsumfang wird während der Kniestreckung mit einem Goniometer vor und nach (3h, 24h, 48h, 72h) einer akuten Widerstandsübung gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Veränderung der Erholung der funktionellen Fähigkeiten nach dem Training
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Vor und nach (3h, 24h, 48h, 72h) einer akuten Widerstandsübung wird die Zeit für 5 Stuhlaufstiege gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Änderung der Erholung der sEMG-Aktivität nach Belastung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Das sEMG des Quadrizepsmuskels wird vor und nach (3h, 24h, 48h, 72h) einer akuten Widerstandsübung gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Veränderung des Interleukin-6 nach Belastung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Zirkulierendes Interleukin-6 wird vor und nach (3 h, 24 h, 48 h, 72 h) einer akuten Widerstandsübung gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Änderung des Peroxiredoxin-3-Redoxzustands nach dem Training
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Der Redoxzustand von zirkulierendem Peroxiredoxin 3 wird vor und nach (3 h, 24 h, 48 h, 72 h) einer akuten Widerstandsübung gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Veränderung des Vitamin-K-Spiegels
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Vitamin K wird in Basislinien- und 12-Wochen-Proben gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Änderung der carboxylierten Osteocalcinspiegel
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Carboxyliertes Osteocalcin wird in Basislinien- und 12-Wochen-Proben gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Veränderung der Spiegel von uncarboxyliertem Osteocalcin
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
uncarboxyliertes Osteocalcin wird in Basislinien- und 12-Wochen-Proben gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Veränderung der Spiegel an carboxyliertem Matrix-Gla-Protein
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
carboxyliertes Matrix-Gla-Protein wird in Basislinien- und 12-Wochen-Proben gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Veränderung der dephosphorylierten-uncarboxylierten Matrix-Gla-Proteinspiegel
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
dephosphoryliertes-uncarboxyliertes Matrix-Gla-Protein wird in Basislinien- und 12-Wochen-Proben gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Veränderung der F2-Isoprostane nach Belastung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Zirkulierende F2-Isoprostane werden vor und nach (3 h, 24 h, 48 h, 72 h) einer akuten Widerstandsübung gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Magermasse
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Veränderung der Magermasse
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Veränderung des Blutzuckers
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Veränderung des Blutzuckers
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Veränderung der Blutfette
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Veränderung der Blutfette
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Veränderung des Plasmainsulins
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Veränderung des Plasmainsulins
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Veränderung der Fettmasse
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Veränderung der Muskeldicke
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Veränderung der Muskeldicke
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Änderung der Ausnutzung des Übungssubstrats
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Energieverbrauch, Kohlenhydrat- und Fettoxidation beim Gehen auf dem Laufband
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Glasgow

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Kappa Bioscience

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 200190189

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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