Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

K2-vitamiini ja harjoituksesta palautuminen (TAKEOVER)

sunnuntai 26. marraskuuta 2023 päivittänyt: Stuart Gray, University of Glasgow

K2-vitamiinin vaikutukset palautumiseen lihasta vaurioittavista harjoituksista nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia K2-vitamiinilisän vaikutuksia fysiologisiin vasteisiin akuutissa vastustusharjoituksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8TA
        • University of Glasgow
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Stuart Robert Gray

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • Ei suunnitelmia muuttaa elämäntapoja (aktiivisuus ja ravitsemus) tutkimusjakson aikana
  • Vanhempi ryhmä (n=40): 65-vuotiaat tai vanhemmat.
  • Nuorempi ryhmä (n=40): Ikäraja 18-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • En ole tällä hetkellä tai viimeisen vuoden aikana osallistunut yli 1 h viikossa voimakkaaseen aerobiseen fyysiseen toimintaan tai mihinkään vastusharjoitukseen
  • BMI > 30 kg/m2
  • diabetes
  • vakava sydän- ja verisuonitauti
  • kohtaushäiriöt
  • maksasairaus
  • hallitsematon verenpainetauti (>150/90 mmHg lähtötilanteessa)
  • syöpä tai syöpä, joka on ollut remissiossa alle 5 vuotta
  • liikkuvat vammat, jotka rajoittaisivat kykyä suorittaa lihastoiminnan arviointeja
  • dementia
  • käytät parhaillaan K2-vitamiinilisää
  • käytät parhaillaan K-vitamiiniantagonisteja/antikoagulantteja (esim. varfariini)
  • nykyinen tupakointi
  • huumeiden väärinkäytön historia
  • otat lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan lihakseen (esim. steroidit).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
380 mg kapseli/vrk mikrokiteistä selluloosaa
Ravintolisä: Mikrokiteinen selluloosa
Mikrokiteinen selluloosa
Active Comparator: K2-vitamiini
380 mg kapseli/vrk mikrokiteistä selluloosaa sisältäen 240 g/vrk K2-vitamiinia
Ravintolisä: K2-vitamiini
K2-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos harjoituksen jälkeisessä lihasvoiman palautumisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Polven ojentajalihasten lihasvoima (MVC) mitataan ennen ja jälkeen (3h, 24h, 48h, 72h) akuuttia vastusharjoitusta
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivuttomassa liikeradassa polven ojennusharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Kivuton liikealue mitataan polven venytyksen aikana goniometrillä ennen ja jälkeen (3h, 24h, 48h, 72h) akuuttia vastusharjoitusta
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos harjoituksen jälkeisessä toiminnallisten kykyjen palautumisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaa 5 tuolin nousuun mitataan ennen ja jälkeen (3h, 24h, 48h, 72h) akuuttia vastustusharjoitusta
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos harjoituksen jälkeisessä sEMG-toiminnan palautumisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Nelipäälihaksen sEMG mitataan ennen ja jälkeen (3h, 24h, 48h, 72h) akuuttia vastusharjoitusta
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos harjoituksen jälkeisessä interleukiini-6:ssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Verenkierrossa oleva interleukiini-6 mitataan ennen ja jälkeen (3h, 24h, 48h, 72h) akuuttia vastustusharjoitusta
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos harjoituksen jälkeisessä peroksiredoksiini 3 -pelkistystilassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Verenkierrossa oleva peroksiredoksiini 3 -pelkistystila mitataan ennen ja jälkeen (3h, 24h, 48h, 72h) akuuttia vastustuskykyä.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos K-vitamiinitasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
K-vitamiini mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon näytteissä
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos karboksyloidussa osteokalsiinitasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Karboksyloitu osteokalsiini mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon näytteissä
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos karboksyloimattomissa osteokalsiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
karboksyloimaton osteokalsiini mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon näytteissä
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos karboksyloidun matriisin gla-proteiinitasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
karboksyloitu matriisi gla-proteiini mitataan perusviivan ja 12 viikon näytteistä
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos defosforyloidun-karboksyloimattoman matriisin gla-proteiinitasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
defosforyloitu-karboksyloimaton matriisin gla-proteiini mitataan perusviivasta ja 12 viikon näytteistä
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos harjoituksen jälkeisissä F2-isoprostaaneissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Kierrettävät F2-isoprostaanit mitataan ennen ja jälkeen (3h, 24h, 48h, 72h) akuuttia vastustusharjoitusta
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos vähärasvaisessa massassa
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos verensokerissa
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos veren lipideissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos veren lipideissä
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos plasman insuliinissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos plasman insuliinissa
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos rasvamassassa
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Lihaksen paksuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Lihaksen paksuuden muutos
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos harjoitussubstraatin käytössä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Energiankulutus, hiilihydraattien ja rasvan hapettuminen juoksumatolla kävelyn aikana
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Glasgow

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Kappa Bioscience

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 200190189

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia