Zusammenhang zwischen Plasmametabolom und der Wirksamkeit von systemischem Glukokortikoid bei AECOPD
Zusammenhang zwischen Plasmametabolom und der Wirksamkeit von systemischem Glukokortikoid bei der akuten Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Qiu-Yu Li, MD
- Telefonnummer: 15901118991
- E-Mail: liqiuyu19871011@foxmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die diagnostischen Kriterien für eine akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung in GOLD 2016 erfüllen und einen Krankenhausaufenthalt benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Asthma bronchiale, Bronchiektasen und andere obstruktive Erkrankungen des Luftstroms;
- Kombiniert mit ambulant erworbener Pneumonie, im Krankenhaus erworbener Pneumonie oder Aspirationspneumonie;
- Kombiniert mit schwerer Leber- und Niereninsuffizienz;
- Bösartiger Tumor;
- Immunschwäche aufgrund einer Chemotherapie oder einer HIV-Infektion;
- Erhielt innerhalb eines Monats vor dieser Aufnahme eine systemische Hormontherapie aufgrund einer akuten Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung;
- Schweres Trauma oder Stress usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Behandlungsversagensgruppe
Die diagnostischen Kriterien der AECOPD sind in der globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen definiert (GOLD 2016).
Entsprechend der Wirksamkeit der systemischen Hormontherapie während des Krankenhausaufenthaltes wurden sie in eine Behandlungserfolgsgruppe und eine Behandlungsversagensgruppe eingeteilt.
Die Definition eines systemischen Glukokortikoid-Behandlungsversagens während eines Krankenhausaufenthalts lautet (Referenz: Crisafulli E, Torres A, Huerta A, et al.
COPD, 2016, 13(1): 82-92): Folgendes geschieht vom 2. bis zum 7. Tag nach der Aufnahme. Situation: ①Müssen Sie eine mechanische Beatmungsbehandlung erhalten oder müssen krankheitsbedingt auf die Intensivstation eingeliefert werden; ②72 Stunden nach der ersten antiinfektiösen Behandlung bleiben die klinischen Anzeichen einer Infektion bestehen und eine Änderung der Antibiotikabehandlung ist erforderlich. ③Tod aus irgendeinem Grund.
|
Ultraleistungs-Flüssigkeitschromatographie/Massenspektrometrie (LC-MS) und Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC-MS) Methoden zur Analyse der Metaboliten bei AECOPD-Patienten und zum Vergleich der Metabolitenprofile zwischen Patienten mit systemischem Glukokortikoid-Behandlungserfolg und Behandlungsversagen.
Andere Namen:
|
|
Behandlungserfolgsgruppe
Die diagnostischen Kriterien der AECOPD sind in der globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen definiert (GOLD 2016).
Entsprechend der Wirksamkeit der systemischen Hormontherapie während des Krankenhausaufenthaltes wurden sie in eine Behandlungserfolgsgruppe und eine Behandlungsversagensgruppe eingeteilt.
Die Behandlungserfolgsgruppe wurde als Gruppe definiert, die keine der folgenden Bedingungen für ein Versagen der systemischen Hormontherapie während des Krankenhausaufenthalts erfüllte (Referenz: Crisafulli E, Torres A, Huerta A, et al.
COPD, 2016, 13(1): 82-92): ①Benötigen Sie eine mechanische Beatmungsbehandlung oder müssen Sie krankheitsbedingt auf die Intensivstation eingeliefert werden; ②72 Stunden nach der ersten antiinfektiösen Behandlung bleiben die klinischen Anzeichen einer Infektion bestehen und eine Änderung der Antibiotikabehandlung ist erforderlich. ③Tod aus irgendeinem Grund.
|
Ultraleistungs-Flüssigkeitschromatographie/Massenspektrometrie (LC-MS) und Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC-MS) Methoden zur Analyse der Metaboliten bei AECOPD-Patienten und zum Vergleich der Metabolitenprofile zwischen Patienten mit systemischem Glukokortikoid-Behandlungserfolg und Behandlungsversagen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stoffwechselmarker im Zusammenhang mit der systemischen Glukokortikoidtherapie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Untersuchen Sie mithilfe metabolomischer Forschungsmethoden wie Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie und Gaschromatographie-Massenspektrometrie das Stoffwechselmarkergruppenprofil von Patienten mit akuter COPD-Exazerbation, bevor Sie eine systemische Glukokortikoidtherapie erhalten, und suchen Sie nach möglichen kurzfristigen systemischen Stoffwechselmarkern und Langzeitwirkungen von Glukokortikoiden.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Diesmal ist es das Zeitintervall von der Aufnahme bis zur Entlassung des Patienten
|
1 Jahr
|
|
Zeit von der Entlassung bis zur nächsten Exazerbation
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Das Zeitintervall von der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus bis zur nächsten akuten Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
|
1 Jahr
|
|
Nebenwirkungen der Glukokortikoidtherapie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Alle Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Glukokortikoidtherapie, einschließlich Osteoporose, Hyperglykämie, Infektion usw.
|
1 Jahr
|
|
Sterblichkeit innerhalb eines Jahres
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Sterblichkeitsrate der Patienten innerhalb eines Jahres nach der Aufnahme, einschließlich Gesamtmortalität und COPD-bedingter Mortalität
|
1 Jahr
|
|
Häufigkeit akuter Exazerbationen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Anzahl der akuten Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung im einjährigen Follow-up nach der Einschreibung
|
1 Jahr
|
|
mMRC-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewerten Sie den Schweregrad der Dyspnoe mithilfe einer modifizierten Version des British Medical Research Council Respiratory Questionnaire (mMRC).
|
1 Jahr
|
|
CAT-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewerten Sie den Schweregrad der Dyspnoe mithilfe des COPD-Bewertungstestfragebogens (CAT).
|
1 Jahr
|
|
Veränderungen der Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Beatmungsfunktion und Veränderungen, die durch den Lungenfunktionstest des Patienten angezeigt werden
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- PUTH-COPD001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .