Relazione tra il metaboloma plasmatico e l'efficacia del glucocorticoide sistemico nell'AECOPD
Relazione tra il metaboloma plasmatico e l'efficacia dei glucocorticoidi sistemici nell'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Qiu-Yu Li, MD
- Numero di telefono: 15901118991
- Email: liqiuyu19871011@foxmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per l'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva in GOLD 2016 e richiedono il ricovero in ospedale.
Criteri di esclusione:
- Asma bronchiale, bronchiectasie e altre malattie ostruttive del flusso aereo;
- In combinazione con polmonite acquisita in comunità, polmonite acquisita in ospedale o polmonite da aspirazione;
- Combinato con grave insufficienza epatica e renale;
- Tumore maligno;
- Deficit immunitario dovuto a chemioterapia o infezione da HIV;
- Ricevuto terapia ormonale sistemica a causa di esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva entro 1 mese prima di questo ricovero;
- Grave trauma o stress, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo fallimento del trattamento
I criteri diagnostici di AECOPD sono definiti nell'iniziativa globale per la malattia polmonare ostruttiva cronica (GOLD 2016).
In base all'efficacia della terapia ormonale sistemica durante il ricovero, sono stati divisi in gruppo di successo del trattamento e gruppo di fallimento del trattamento.
La definizione di fallimento del trattamento sistemico con glucocorticoidi durante il ricovero è (Riferimento: Crisafulli E, Torres A, Huerta A, et al.
BPCO, 2016, 13(1): 82-92): Dal 2° al 7° giorno dopo il ricovero si verifica quanto segue Situazione: ① Necessità di ricevere un trattamento di ventilazione meccanica o necessità di essere ricoverato in terapia intensiva per malattia; ②72 ore dopo il trattamento antinfettivo iniziale, i segni clinici dell'infezione persistono e occorre cambiare il trattamento antibiotico; ③Morte per qualsiasi causa.
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Metodi di cromatografia liquida ad alte prestazioni/spettrometria di massa (LC-MS) e gascromatografia/spettrometria di massa (GC-MS) per l'analisi dei metaboliti nei pazienti AECOPD e confrontare i profili dei metaboliti tra pazienti con successo e fallimento del trattamento con glucocorticoidi sistemici.
Altri nomi:
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Gruppo di successo del trattamento
I criteri diagnostici di AECOPD sono definiti nell'iniziativa globale per la malattia polmonare ostruttiva cronica (GOLD 2016).
In base all'efficacia della terapia ormonale sistemica durante il ricovero, sono stati divisi in gruppo di successo del trattamento e gruppo di fallimento del trattamento.
Il gruppo di successo del trattamento è stato definito come non soddisfacendo nessuna delle seguenti condizioni per il fallimento della terapia ormonale sistemica durante il ricovero (riferimento: Crisafulli E, Torres A, Huerta A, et al.
BPCO, 2016, 13(1): 82-92): ①Necessità di ricevere un trattamento di ventilazione meccanica o necessità di essere ricoverato in terapia intensiva a causa di una malattia; ②72 ore dopo il trattamento antinfettivo iniziale, i segni clinici dell'infezione persistono e occorre cambiare il trattamento antibiotico; ③Morte per qualsiasi causa.
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Metodi di cromatografia liquida ad alte prestazioni/spettrometria di massa (LC-MS) e gascromatografia/spettrometria di massa (GC-MS) per l'analisi dei metaboliti nei pazienti AECOPD e confrontare i profili dei metaboliti tra pazienti con successo e fallimento del trattamento con glucocorticoidi sistemici.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Marcatori metabolici correlati alla terapia sistemica con glucocorticoidi
Lasso di tempo: 1 anno
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Attraverso metodi di ricerca sulla metabolomica come la cromatografia liquida-spettrometria di massa e la gascromatografia-spettrometria di massa, studiare il profilo del gruppo di marcatori metabolici dei pazienti con esacerbazione acuta della BPCO prima di ricevere la terapia sistemica con glucocorticoidi e ricercare possibili marcatori metabolici sistemici correlati al breve termine e gli effetti a lungo termine dei glucocorticoidi.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno
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L'intervallo di tempo dall'ammissione alla dimissione del paziente questa volta
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1 anno
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Tempo dalla dimissione alla successiva esacerbazione
Lasso di tempo: 1 anno
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L'intervallo di tempo dalla dimissione del paziente dall'ospedale alla successiva esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva
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1 anno
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Effetti collaterali della terapia con glucocorticoidi
Lasso di tempo: 1 anno
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Qualsiasi effetto collaterale correlato alla terapia con glucocorticoidi, tra cui osteoporosi, iperglicemia, infezione, ecc.
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1 anno
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Mortalità entro 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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Il tasso di mortalità dei pazienti entro 1 anno dall'arruolamento, inclusa la mortalità complessiva e la mortalità correlata alla BPCO
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1 anno
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Frequenza delle riacutizzazioni acute
Lasso di tempo: 1 anno
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Il numero di esacerbazioni acute di broncopneumopatia cronica ostruttiva nel follow-up di un anno dopo l'arruolamento
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1 anno
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punteggio mMRC
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare la gravità della dispnea attraverso una versione modificata del British Medical Research Council Respiratory Questionnaire (mMRC)
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1 anno
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Punteggio CAT
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare la gravità della dispnea attraverso il questionario di valutazione della BPCO (CAT)
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1 anno
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Cambiamenti nella funzione polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
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Funzione ventilatoria e variazioni indicate dal test di funzionalità polmonare del paziente
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUTH-COPD001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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