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Kauseitenwechsel und Kaufunktion.

24. Mai 2022 aktualisiert von: Jordi Martinez-Gomis, University of Barcelona

Zusammenhang zwischen der Häufigkeit von Kauseitenwechseln und Aspekten der Kaufunktion.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkung der Häufigkeit der Kauseitenwechsel auf die Kauleistung zu ermitteln. Wir wollen auch wissen, welchen Einfluss die Häufigkeit der Kauseitenwechsel auf den Kaurhythmus hat. 28 gesunde Freiwillige werden Kautests durchführen und dabei eine Reihe von Anweisungen befolgen, die derzeit gegeben werden. Diese Freiwilligen werden in zwei Wochen einen erneuten Test absolvieren. Die Abfolge dieser Tests wird so randomisiert, dass jeder Teilnehmer zunächst eine festgelegte Abfolge von Kautests „Freistil, nur rechts und nur links“ durchführt und dann eine der 6 möglichen Kombinationen ausführt „A1, A3 und A5“. Diese Tests werden auf Video aufgezeichnet, um bei langsamer Wiedergabe den Wechsel der Kauseite und den Kaurhythmus zu beurteilen. Die Kauleistung wird durch Sieben der Silikonpartikel bestimmt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Crossover-Interventionsstudie zielt darauf ab, die Auswirkung des Alternanzgrades der Kauseite auf verschiedene Aspekte der Kaufunktion, einschließlich Kauleistung und -rhythmus, zu bewerten. Es werden 28 Freiwillige teilnehmen, die aus praktischen Gründen unter Freunden und Verwandten der Dozenten und Studenten des Studiengangs Zahnmedizin der Fakultät für Medizin und Gesundheitswissenschaften der Universität Barcelona rekrutiert werden. Diese Personen führen Kautests durch und wiederholen diese nach einem Zeitraum von zwei Wochen als Wiederholungstest. Jeder Teilnehmer führt 6 Tests durch, die jeweils aus 5 Tests bestehen, wobei er während 20 Kauzyklen einen kleinen Latexbeutel kaut, der einige Silikontabletten (2 g) enthält. Ein Test beinhaltet Freestyle-Kauen, bei dem der Teilnehmer aufgefordert wird, den Latexbeutel auf natürliche Weise zu kauen. Bei zwei Tests wird der Beutel einseitig gekaut (d. h. auf der rechten Seite bei dem einen und auf der linken Seite beim anderen), und die Reihenfolge ihrer Tests wird variiert. Bei den letzten drei Tests wechselt der Teilnehmer die Kauseite 1 (A1), 3 (A3) bzw. 5 (A5) Mal; Die Reihenfolge der Tests wird randomisiert. Die Kauleistung wird anhand der „medianen Partikelgröße“ (MPS) bestimmt und der Kaurhythmus wird anhand der Kaufrequenz als Verhältnis der Kauzykluszahl zur Kauzeit beurteilt. Zu den Kontrollvariablen gehören Alter und Geschlecht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Catalonia
      • L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, Spanien, 08907
        • School of Dentistry, University of Barcelona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre alt.
  • Natürliches Gebiss (mindestens 24 Zähne).

Ausschlusskriterien:

  • Aktive kieferorthopädische Behandlung.
  • Intraoraler Schmerz.
  • Schmerzen im Kiefergelenk.
  • Kaumuskelschmerzen.
  • Große Zahnrestaurationen.
  • Zahnprothese.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: F-R/L-A1/A3/A5-Sequenz
Zunächst 5 Freistil-Kautests (F). Zweitens: 5 Kautests nur rechts (R) und 5 Kautests nur links (L) in der folgenden Reihenfolge (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L). Drittens: 15 Kautests, bei denen die Seite einmal (A1), dreimal (A3) oder fünfmal (A5) gewechselt wird. in der folgenden Reihenfolge (A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5)
Verhalten: F
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel auf natürliche Weise zu kauen.
Verhalten: R
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der rechten Seite zu kauen.
Verhalten: L
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der linken Seite zu kauen.
Verhalten: A1
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A3
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel dreimal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A5
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel fünfmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Aktiver Komparator: F-R/L-A1/A5/A3-Sequenz
Zunächst 5 Freistil-Kautests (F). Zweitens: 5 Kautests nur rechts (R) und 5 Kautests nur links (L) in der folgenden Reihenfolge (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L). Drittens: 15 Kautests, bei denen die Seite einmal (A1), dreimal (A3) oder fünfmal (A5) gewechselt wird. in der folgenden Reihenfolge (A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3)
Verhalten: F
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel auf natürliche Weise zu kauen.
Verhalten: R
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der rechten Seite zu kauen.
Verhalten: L
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der linken Seite zu kauen.
Verhalten: A1
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A3
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel dreimal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A5
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel fünfmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Aktiver Komparator: F-R/L-A3/A1/A5-Sequenz
Zunächst 5 Freistil-Kautests (F). Zweitens: 5 Kautests nur rechts (R) und 5 Kautests nur links (L) in der folgenden Reihenfolge (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L). Drittens: 15 Kautests, bei denen die Seite einmal (A1), dreimal (A3) oder fünfmal (A5) gewechselt wird. in der folgenden Reihenfolge (A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5)
Verhalten: F
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel auf natürliche Weise zu kauen.
Verhalten: R
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der rechten Seite zu kauen.
Verhalten: L
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der linken Seite zu kauen.
Verhalten: A1
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A3
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel dreimal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A5
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel fünfmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Aktiver Komparator: F-R/L-A3/A5/A1-Sequenz
Zunächst 5 Freistil-Kautests (F). Zweitens: 5 Kautests nur rechts (R) und 5 Kautests nur links (L) in der folgenden Reihenfolge (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L). Drittens: 15 Kautests, bei denen die Seite einmal (A1), dreimal (A3) oder fünfmal (A5) gewechselt wird. in der folgenden Reihenfolge (A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1)
Verhalten: F
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel auf natürliche Weise zu kauen.
Verhalten: R
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der rechten Seite zu kauen.
Verhalten: L
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der linken Seite zu kauen.
Verhalten: A1
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A3
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel dreimal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A5
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel fünfmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Aktiver Komparator: F-R/L-A5/A1/A3-Sequenz
Zunächst 5 Freistil-Kautests (F). Zweitens: 5 Kautests nur rechts (R) und 5 Kautests nur links (L) in der folgenden Reihenfolge (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L). Drittens: 15 Kautests, bei denen die Seite einmal (A1), dreimal (A3) oder fünfmal (A5) gewechselt wird. in der folgenden Reihenfolge (A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3)
Verhalten: F
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel auf natürliche Weise zu kauen.
Verhalten: R
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der rechten Seite zu kauen.
Verhalten: L
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der linken Seite zu kauen.
Verhalten: A1
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A3
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel dreimal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A5
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel fünfmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Aktiver Komparator: F-R/L-A5/A3/A1-Sequenz
Zunächst 5 Freistil-Kautests (F). Zweitens: 5 Kautests nur rechts (R) und 5 Kautests nur links (L) in der folgenden Reihenfolge (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L). Drittens: 15 Kautests, bei denen die Seite einmal (A1), dreimal (A3) oder fünfmal (A5) gewechselt wird. in der folgenden Reihenfolge (A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1)
Verhalten: F
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel auf natürliche Weise zu kauen.
Verhalten: R
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der rechten Seite zu kauen.
Verhalten: L
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der linken Seite zu kauen.
Verhalten: A1
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A3
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel dreimal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A5
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel fünfmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kauleistung
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Minuten
Die Kauleistung wird für jeden Test berechnet (freie, nur rechts, nur links und geführte Tests). Die Partikel aus den 5 Tests (10 g) werden 24 Stunden lang trocknen gelassen. Anschließend werden sie durch eine Reihe von 8 Sieben unterschiedlicher Größe geleitet (Größen: 0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 und 5,6 mm). Damit die Partikel die Siebe passieren können, werden sie 6 Minuten lang gerührt. Das Gewicht der verbleibenden Silikonstücke in jedem Sieb wird gewogen und die „mittlere Partikelgröße“ (MPS) wird mithilfe der Rosin-Rammler-Formel berechnet. Der MPS oder (X50) ist die Öffnung in mm eines theoretischen Siebs, durch die 50 % des Partikelgewichts passieren würden. Je kleiner der MPS-Wert ist, desto höher ist die Kauleistung des Individuums.
1 Stunde 30 Minuten
Kaufrequenz
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Minuten
Die Kauhäufigkeit wird als Verhältnis der Anzahl der Kauzyklen zur Kauzeit (in Zyklen pro Minute) bewertet.
1 Stunde 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seitenschalterindex
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Minuten
Die Anzahl der Seitenwechsel während der 20 Kauzyklen für jeden Test wird anhand der langsamen Wiedergabe der Videoaufzeichnungen des Freestyle-Kautests bestimmt. Für den Fall, dass es sich bei diesem Wechsel um einen Seitenwechsel von links nach rechts oder von rechts nach links handelt, weisen wir den Wert „1“ zu. Besteht dieser Wechsel aus einem Wechsel von rechts oder links nach zentral oder umgekehrt, weisen wir einen Wert von „0,5“ zu. Erfolgt kein Seitenwechsel, wird diesem Kauzyklus der Wert „0“ zugewiesen. Um den Seitenwechselindex zu bestimmen, wird die Anzahl der Seitenwechsel durch die maximal mögliche Anzahl an Wechseln während dieser 5 Tests geteilt (95).
1 Stunde 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Barcelona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HOUB 36/2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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