Zmiana strony żucia i funkcja żucia.
Zależność między częstotliwością przełączników bocznych narządu żucia a aspektami funkcji narządu żucia.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Catalonia
-
L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, Hiszpania, 08907
- School of Dentistry, University of Barcelona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat.
- Naturalne uzębienie (minimum 24 zęby).
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne leczenie ortodontyczne.
- Ból wewnątrzustny.
- Ból stawu skroniowo-żuchwowego.
- Ból mięśni żucia.
- Duże odbudowy zębów.
- Proteza dentystyczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sekwencja F-R/L-A1/A3/A5
Najpierw 5 testów żucia w stylu dowolnym (F).
Drugie, 5 testów żucia tylko w prawo (R) i 5 tylko w lewo (L) w następującej kolejności (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Trzecie, 15 testów żucia zmieniających stronę raz (A1), trzy razy (A3) lub 5 razy (A5) w następującej kolejności (A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5)
|
Uczestnik zostanie poproszony o naturalne przeżucie worka lateksowego.
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po prawej stronie.
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po lewej stronie.
Uczestnik zostanie poproszony o jednokrotne przeżucie worka lateksowego zmieniając stronę.
Uczestnik zostanie poproszony o trzykrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
Uczestnik zostanie poproszony o pięciokrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
|
|
Aktywny komparator: Sekwencja F-R/L-A1/A5/A3
Najpierw 5 testów żucia w stylu dowolnym (F).
Drugie, 5 testów żucia tylko w prawo (R) i 5 tylko w lewo (L) w następującej kolejności (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Trzecie, 15 testów żucia zmieniających stronę raz (A1), trzy razy (A3) lub 5 razy (A5) w następującej kolejności (A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3)
|
Uczestnik zostanie poproszony o naturalne przeżucie worka lateksowego.
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po prawej stronie.
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po lewej stronie.
Uczestnik zostanie poproszony o jednokrotne przeżucie worka lateksowego zmieniając stronę.
Uczestnik zostanie poproszony o trzykrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
Uczestnik zostanie poproszony o pięciokrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
|
|
Aktywny komparator: Sekwencja FR/L-A3/A1/A5
Najpierw 5 testów żucia w stylu dowolnym (F).
Po drugie, 5 testów żucia tylko w prawo (R) i 5 tylko w lewo (L) w następującej kolejności (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Trzecie, 15 testów żucia zmieniając stronę raz (A1), trzy razy (A3) lub 5 razy (A5) w następującej kolejności (A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5)
|
Uczestnik zostanie poproszony o naturalne przeżucie worka lateksowego.
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po prawej stronie.
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po lewej stronie.
Uczestnik zostanie poproszony o jednokrotne przeżucie worka lateksowego zmieniając stronę.
Uczestnik zostanie poproszony o trzykrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
Uczestnik zostanie poproszony o pięciokrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
|
|
Aktywny komparator: Sekwencja FR/L-A3/A5/A1
Najpierw 5 testów żucia w stylu dowolnym (F).
Drugie, 5 testów żucia tylko w prawo (R) i 5 tylko w lewo (L) w następującej kolejności (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Trzecie, 15 testów żucia zmieniających stronę raz (A1), trzy razy (A3) lub 5 razy (A5) w następującej kolejności (A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1)
|
Uczestnik zostanie poproszony o naturalne przeżucie worka lateksowego.
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po prawej stronie.
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po lewej stronie.
Uczestnik zostanie poproszony o jednokrotne przeżucie worka lateksowego zmieniając stronę.
Uczestnik zostanie poproszony o trzykrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
Uczestnik zostanie poproszony o pięciokrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
|
|
Aktywny komparator: Sekwencja FR/L-A5/A1/A3
Najpierw 5 testów żucia w stylu dowolnym (F).
Drugie, 5 testów żucia tylko w prawo (R) i 5 tylko w lewo (L) w następującej kolejności (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Trzecie, 15 testów żucia zmieniających stronę raz (A1), trzy razy (A3) lub 5 razy (A5) w następującej kolejności (A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3)
|
Uczestnik zostanie poproszony o naturalne przeżucie worka lateksowego.
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po prawej stronie.
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po lewej stronie.
Uczestnik zostanie poproszony o jednokrotne przeżucie worka lateksowego zmieniając stronę.
Uczestnik zostanie poproszony o trzykrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
Uczestnik zostanie poproszony o pięciokrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
|
|
Aktywny komparator: Sekwencja FR/L-A5/A3/A1
Najpierw 5 testów żucia w stylu dowolnym (F).
Drugie, 5 testów żucia tylko w prawo (R) i 5 tylko w lewo (L) w następującej kolejności (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Trzecie, 15 testów żucia zmieniających stronę raz (A1), trzy razy (A3) lub 5 razy (A5) w następującej kolejności (A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1)
|
Uczestnik zostanie poproszony o naturalne przeżucie worka lateksowego.
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po prawej stronie.
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po lewej stronie.
Uczestnik zostanie poproszony o jednokrotne przeżucie worka lateksowego zmieniając stronę.
Uczestnik zostanie poproszony o trzykrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
Uczestnik zostanie poproszony o pięciokrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność żucia
Ramy czasowe: 1 godzina 30 minut
|
Zdolność żucia zostanie obliczona dla każdego testu (bezpłatny, tylko prawy, tylko lewy i kierowany).
Cząstki z 5 testów (10 g) pozostawia się do wyschnięcia na 24 godziny.
Następnie zostaną przepuszczone przez szereg 8 sit o różnych rozmiarach (rozmiary to: 0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 i 5,6 mm).
Aby umożliwić cząsteczkom przejście przez sita, miesza się je przez 6 min.
Waga pozostałych kawałków silikonu na każdym sicie zostanie zważona i obliczona zostanie „mediana wielkości cząstek” (MPS) przy użyciu wzoru Rosin Rammler.
MPS lub (X50) to otwór w mm teoretycznego sita, przez który przeszłoby 50% masy cząstek, dlatego im mniejsza wartość MPS, tym lepsza zdolność żucia danej osoby.
|
1 godzina 30 minut
|
|
Częstotliwość żucia
Ramy czasowe: 1 godzina 30 minut
|
Częstotliwość żucia będzie oceniana jako stosunek liczby cykli żucia do czasu żucia (w cyklach na minutę).
|
1 godzina 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks przełącznika bocznego
Ramy czasowe: 1 godzina 30 minut
|
Liczba przesunięć bocznych podczas 20 cykli żucia dla każdego testu zostanie określona za pomocą powolnego odtwarzania nagrań wideo z testu żucia w stylu dowolnym.
W przypadku, gdy ten przełącznik jest zmianą strony z lewej na prawą lub z prawej na lewą, przypiszemy wartość „1”.
Jeśli ten przełącznik polega na zmianie z prawej lub lewej na środkową lub odwrotnie, przypiszemy wartość „0,5”.
Jeśli nie nastąpi zmiana strony, wartość przypisana do tego cyklu żucia wyniesie „0”.
Aby określić wskaźnik zmiany strony, liczba zmian stron zostanie podzielona przez maksymalną liczbę zmian możliwą podczas tych 5 testów (95).
|
1 godzina 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khoury-Ribas L, Ayuso-Montero R, Rovira-Lastra B, Peraire M, Martinez-Gomis J. Reliability of a new test food to assess masticatory function. Arch Oral Biol. 2018 Mar;87:1-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
- Mioche L, Hiiemae KM, Palmer JB. A postero-anterior videofluorographic study of the intra-oral management of food in man. Arch Oral Biol. 2002 Apr;47(4):267-80. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00007-9.
- Remijn L, Groen BE, Speyer R, van Limbeek J, Nijhuis-van der Sanden MW. Reproducibility of 3D kinematics and surface electromyography measurements of mastication. Physiol Behav. 2016 Mar 1;155:112-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.11.018. Epub 2015 Nov 23.
- Albert TE, Buschang PH, Throckmorton GS. Masticatory performance: a protocol for standardized production of an artificial test food. J Oral Rehabil. 2003 Jul;30(7):720-2. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01155.x.
- Buschang PH, Throckmorton GS, Travers KH, Johnson G. The effects of bolus size and chewing rate on masticatory performance with artificial test foods. J Oral Rehabil. 1997 Jul;24(7):522-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1997.00524.x.
- Farias Gomes SG, Custodio W, Moura Jufer JS, Del Bel Cury AA, Rodrigues Garcia RC. Correlation of mastication and masticatory movements and effect of chewing side preference. Braz Dent J. 2010;21(4):351-5. doi: 10.1590/s0103-64402010000400011.
- Flores-Orozco EI, Tiznado-Orozco GE, Osuna-Gonzalez OD, Amaro-Navarrete CL, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Lack of relationship between masticatory performance and nutritional status in adults with natural dentition. Arch Oral Biol. 2016 Nov;71:117-121. doi: 10.1016/j.archoralbio.2016.07.008. Epub 2016 Jul 29.
- Julien KC, Buschang PH, Throckmorton GS, Dechow PC. Normal masticatory performance in young adults and children. Arch Oral Biol. 1996 Jan;41(1):69-75. doi: 10.1016/0003-9969(95)00098-4.
- Rovira-Lastra B, Flores-Orozco EI, Salsench J, Peraire M, Martinez-Gomis J. Is the side with the best masticatory performance selected for chewing? Arch Oral Biol. 2014 Dec;59(12):1316-20. doi: 10.1016/j.archoralbio.2014.08.005. Epub 2014 Aug 18.
- Khoury-Ribas L, Ignatova-Mishutina T, Rovira-Lastra B, Ayuso-Montero R, Martinez-Gomis J. Impact of Treatment with Unilateral Implant- Supported Fixed Partial Prosthesis on the Frequency of Masticatory Side Switches in Patients with Unilateral Posterior Missing Teeth. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2022 Nov 30;30(4):245-251. doi: 10.1922/EJPRD_2336Khoury-Ribas07.
- Ignatova-Mishutina T, Khoury-Ribas L, Flores-Orozco EI, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Effect of side switch frequency on masticatory performance and rhythm in adults with natural dentition: A randomised crossover trial. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):373-380. doi: 10.1111/joor.13308. Epub 2022 Feb 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HOUB 36/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .