Cambio de lado masticatorio y función masticatoria.
Relación entre la frecuencia de los cambios laterales masticatorios y los aspectos de la función masticatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Catalonia
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L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, España, 08907
- School of Dentistry, University of Barcelona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Dentición natural (mínimo 24 dientes).
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia activa.
- Dolor intraoral.
- Dolor en la articulación temporomandibular.
- Dolor muscular masticatorio.
- Grandes restauraciones dentales.
- prótesis dental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Secuencia F-R/L-A1/A3/A5
Primero, 5 ensayos masticatorios de estilo libre (F).
Segundo, 5 ensayos masticatorios solo derecho (R) y 5 solo izquierdo (L) en el siguiente orden (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Tercero, 15 ensayos masticatorios cambiando el lado una vez (A1), tres veces (A3) o 5 veces (A5) en el siguiente orden (A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5)
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Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex de forma natural.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado derecho.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado izquierdo.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado una vez.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado tres veces.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando de lado cinco veces.
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Comparador activo: Secuencia F-R/L-A1/A5/A3
Primero, 5 ensayos masticatorios de estilo libre (F).
Segundo, 5 ensayos masticatorios solo derecho (R) y 5 solo izquierdo (L) en el siguiente orden (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Tercero, 15 ensayos masticatorios cambiando el lado una vez (A1), tres veces (A3) o 5 veces (A5) en el siguiente orden (A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3)
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Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex de forma natural.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado derecho.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado izquierdo.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado una vez.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado tres veces.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando de lado cinco veces.
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Comparador activo: Secuencia F-R/L-A3/A1/A5
Primero, 5 ensayos masticatorios de estilo libre (F).
Segundo, 5 ensayos masticatorios solo derecho (R) y 5 solo izquierdo (L) en el siguiente orden (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Tercero, 15 ensayos masticatorios cambiando el lado una vez (A1), tres veces (A3) o 5 veces (A5) en el siguiente orden (A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5)
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Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex de forma natural.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado derecho.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado izquierdo.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado una vez.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado tres veces.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando de lado cinco veces.
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Comparador activo: Secuencia F-R/L-A3/A5/A1
Primero, 5 ensayos masticatorios de estilo libre (F).
Segundo, 5 ensayos masticatorios solo derecho (R) y 5 solo izquierdo (L) en el siguiente orden (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Tercero, 15 ensayos masticatorios cambiando el lado una vez (A1), tres veces (A3) o 5 veces (A5) en el siguiente orden (A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1)
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Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex de forma natural.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado derecho.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado izquierdo.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado una vez.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado tres veces.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando de lado cinco veces.
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Comparador activo: Secuencia F-R/L-A5/A1/A3
Primero, 5 ensayos masticatorios de estilo libre (F).
Segundo, 5 ensayos masticatorios solo derecho (R) y 5 solo izquierdo (L) en el siguiente orden (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Tercero, 15 ensayos masticatorios cambiando el lado una vez (A1), tres veces (A3) o 5 veces (A5) en el siguiente orden (A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3)
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Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex de forma natural.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado derecho.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado izquierdo.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado una vez.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado tres veces.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando de lado cinco veces.
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Comparador activo: Secuencia F-R/L-A5/A3/A1
Primero, 5 ensayos masticatorios de estilo libre (F).
Segundo, 5 ensayos masticatorios solo derecho (R) y 5 solo izquierdo (L) en el siguiente orden (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Tercero, 15 ensayos masticatorios cambiando el lado una vez (A1), tres veces (A3) o 5 veces (A5) en el siguiente orden (A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1)
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Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex de forma natural.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado derecho.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado izquierdo.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado una vez.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado tres veces.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando de lado cinco veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento masticatorio
Periodo de tiempo: 1 hora 30 minutos
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El rendimiento masticatorio se calculará para cada prueba (pruebas libres, solo a la derecha, solo a la izquierda y guiadas).
Las partículas de los 5 ensayos (10 g) se dejarán secar durante 24 h.
Luego se pasarán por una serie de 8 tamices de diferentes tamaños (los tamaños son: 0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 y 5,6 mm).
Para permitir el paso de las partículas por los tamices, se agitarán durante 6 min.
Se pesará el peso de las piezas restantes de silicona en cada tamiz y se calculará el "Tamaño medio de partícula" (MPS) utilizando la fórmula Rosin Rammler.
El MPS o (X50) es la apertura en mm de un tamiz teórico por donde pasaría el 50% del peso de las partículas, por lo tanto, cuanto menor sea el valor de MPS, mayor rendimiento masticatorio tiene el individuo.
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1 hora 30 minutos
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Frecuencia masticatoria
Periodo de tiempo: 1 hora 30 minutos
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La frecuencia masticatoria se evaluará como la relación entre el número de ciclos masticatorios y el tiempo masticatorio (en ciclos por minuto).
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1 hora 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de interruptores laterales
Periodo de tiempo: 1 hora 30 minutos
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El número de cambios laterales durante los 20 ciclos masticatorios para cada ensayo se determinará mediante la reproducción lenta de las grabaciones de video de la prueba de masticación de estilo libre.
En el caso de que este cambio sea un cambio de lado de izquierda a derecha o de derecha a izquierda, le asignaremos un valor de "1".
Si este cambio consiste en un cambio de derecha o izquierda a central o viceversa, le asignaremos un valor de "0,5".
Si no hay cambio de lado, el valor asignado a este ciclo de masticación será "0".
Para determinar el Side Switch Index, el número de cambios de lado se dividirá por el número máximo de cambios posibles durante estos 5 ensayos (95).
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1 hora 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khoury-Ribas L, Ayuso-Montero R, Rovira-Lastra B, Peraire M, Martinez-Gomis J. Reliability of a new test food to assess masticatory function. Arch Oral Biol. 2018 Mar;87:1-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
- Mioche L, Hiiemae KM, Palmer JB. A postero-anterior videofluorographic study of the intra-oral management of food in man. Arch Oral Biol. 2002 Apr;47(4):267-80. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00007-9.
- Remijn L, Groen BE, Speyer R, van Limbeek J, Nijhuis-van der Sanden MW. Reproducibility of 3D kinematics and surface electromyography measurements of mastication. Physiol Behav. 2016 Mar 1;155:112-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.11.018. Epub 2015 Nov 23.
- Albert TE, Buschang PH, Throckmorton GS. Masticatory performance: a protocol for standardized production of an artificial test food. J Oral Rehabil. 2003 Jul;30(7):720-2. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01155.x.
- Buschang PH, Throckmorton GS, Travers KH, Johnson G. The effects of bolus size and chewing rate on masticatory performance with artificial test foods. J Oral Rehabil. 1997 Jul;24(7):522-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1997.00524.x.
- Farias Gomes SG, Custodio W, Moura Jufer JS, Del Bel Cury AA, Rodrigues Garcia RC. Correlation of mastication and masticatory movements and effect of chewing side preference. Braz Dent J. 2010;21(4):351-5. doi: 10.1590/s0103-64402010000400011.
- Flores-Orozco EI, Tiznado-Orozco GE, Osuna-Gonzalez OD, Amaro-Navarrete CL, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Lack of relationship between masticatory performance and nutritional status in adults with natural dentition. Arch Oral Biol. 2016 Nov;71:117-121. doi: 10.1016/j.archoralbio.2016.07.008. Epub 2016 Jul 29.
- Julien KC, Buschang PH, Throckmorton GS, Dechow PC. Normal masticatory performance in young adults and children. Arch Oral Biol. 1996 Jan;41(1):69-75. doi: 10.1016/0003-9969(95)00098-4.
- Rovira-Lastra B, Flores-Orozco EI, Salsench J, Peraire M, Martinez-Gomis J. Is the side with the best masticatory performance selected for chewing? Arch Oral Biol. 2014 Dec;59(12):1316-20. doi: 10.1016/j.archoralbio.2014.08.005. Epub 2014 Aug 18.
- Khoury-Ribas L, Ignatova-Mishutina T, Rovira-Lastra B, Ayuso-Montero R, Martinez-Gomis J. Impact of Treatment with Unilateral Implant- Supported Fixed Partial Prosthesis on the Frequency of Masticatory Side Switches in Patients with Unilateral Posterior Missing Teeth. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2022 Nov 30;30(4):245-251. doi: 10.1922/EJPRD_2336Khoury-Ribas07.
- Ignatova-Mishutina T, Khoury-Ribas L, Flores-Orozco EI, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Effect of side switch frequency on masticatory performance and rhythm in adults with natural dentition: A randomised crossover trial. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):373-380. doi: 10.1111/joor.13308. Epub 2022 Feb 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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- HOUB 36/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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