Pureskelupuolen muutos ja puremistoiminto.
Pureskelusivukytkimien tiheyden ja pureskelutoiminnon näkökohtien välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, Espanja, 08907
- School of Dentistry, University of Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias.
- Luonnollinen hampaisto (vähintään 24 hammasta).
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen oikomishoito.
- Suunsisäinen kipu.
- Temporomandibulaarinen nivelkipu.
- Pureskelulihaskipu.
- Suuret hampaiden restauraatiot.
- Hammasproteesi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: F-R/L-A1/A3/A5 Järjestys
Ensin 5 freestyle-purentamääritystä (F).
Toiseksi, 5 vain-oikea (R) ja 5 vain vasen (L) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Kolmanneksi 15 puremismääritystä, joissa puolta vaihdetaan kerran (A1), kolme kertaa (A3) tai 5 kertaa (A5) seuraavassa järjestyksessä (A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5)
|
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia luonnollisesti.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti oikealta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti vasemmalta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kerran.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kolme kertaa.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta viisi kertaa.
|
|
Active Comparator: F-R/L-A1/A5/A3 Järjestys
Ensin 5 freestyle-purentamääritystä (F).
Toiseksi, 5 vain-oikea (R) ja 5 vain vasen (L) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Kolmanneksi 15 puremiskoetta, joissa puolta vaihdetaan kerran (A1), kolme kertaa (A3) tai 5 kertaa (A5) seuraavassa järjestyksessä (A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3)
|
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia luonnollisesti.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti oikealta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti vasemmalta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kerran.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kolme kertaa.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta viisi kertaa.
|
|
Active Comparator: F-R/L-A3/A1/A5 Järjestys
Ensin 5 freestyle-purentamääritystä (F).
Toiseksi, 5 vain-oikea (R) ja 5 vain vasen (L) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Kolmanneksi 15 puremiskoetta, joissa puolta vaihdetaan kerran (A1), kolme kertaa (A3) tai 5 kertaa (A5) seuraavassa järjestyksessä (A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5)
|
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia luonnollisesti.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti oikealta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti vasemmalta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kerran.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kolme kertaa.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta viisi kertaa.
|
|
Active Comparator: F-R/L-A3/A5/A1 Järjestys
Ensin 5 freestyle-purentamääritystä (F).
Toiseksi, 5 vain-oikea (R) ja 5 vain vasen (L) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Kolmanneksi 15 puremiskoetta, joissa puolta vaihdetaan kerran (A1), kolme kertaa (A3) tai 5 kertaa (A5) seuraavassa järjestyksessä (A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1)
|
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia luonnollisesti.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti oikealta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti vasemmalta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kerran.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kolme kertaa.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta viisi kertaa.
|
|
Active Comparator: F-R/L-A5/A1/A3 Järjestys
Ensin 5 freestyle-purentamääritystä (F).
Toiseksi, 5 vain-oikea (R) ja 5 vain vasen (L) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Kolmanneksi 15 puremiskoetta, joissa puolta vaihdetaan kerran (A1), kolme kertaa (A3) tai 5 kertaa (A5) seuraavassa järjestyksessä (A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3)
|
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia luonnollisesti.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti oikealta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti vasemmalta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kerran.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kolme kertaa.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta viisi kertaa.
|
|
Active Comparator: F-R/L-A5/A3/A1 Järjestys
Ensin 5 freestyle-purentamääritystä (F).
Toiseksi, 5 vain-oikea (R) ja 5 vain vasen (L) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Kolmanneksi 15 puremiskoetta, joissa puolta vaihdetaan kerran (A1), kolme kertaa (A3) tai 5 kertaa (A5) seuraavassa järjestyksessä (A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1)
|
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia luonnollisesti.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti oikealta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti vasemmalta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kerran.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kolme kertaa.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta viisi kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pureskelukyky
Aikaikkuna: 1 tunti 30 minuuttia
|
Pureskelukyky lasketaan jokaiselle testille (ilmainen, vain oikea, vain vasen ja ohjatut testit).
Viidestä määrityksestä saatujen hiukkasten (10 g) annetaan kuivua 24 tuntia.
Sitten ne ajetaan 8 erikokoisen seulan sarjan läpi (koot ovat: 0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 ja 5,6 mm).
Jotta hiukkaset pääsisivät seulojen läpi, niitä sekoitetaan 6 minuuttia.
Kussakin seulassa jäljellä olevien silikonipalojen paino punnitaan ja "Median Particle Size" (MPS) lasketaan käyttämällä Rosin Rammler -kaavaa.
MPS tai (X50) on teoreettisen seulan aukko millimetreinä, jonka läpi 50 % hiukkasten painosta läpäisi, joten mitä pienempi MPS:n arvo, sitä parempi pureskelukyky yksilöllä on.
|
1 tunti 30 minuuttia
|
|
Pureskelutaajuus
Aikaikkuna: 1 tunti 30 minuuttia
|
Purentatiheys arvioidaan puremissyklien lukumäärän ja puremisajan suhteena (sykleinä minuutissa).
|
1 tunti 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivukytkimen indeksi
Aikaikkuna: 1 tunti 30 minuuttia
|
Sivukytkimien määrä kunkin määrityksen 20 puremissyklin aikana määritetään käyttämällä freestyle-puristustestin videotallenteiden hidasta toistoa.
Siinä tapauksessa, että tämä kytkin muuttaa sivua vasemmalta oikealle tai oikealta vasemmalle, annamme arvon "1".
Jos tämä kytkin koostuu vaihdosta oikealta tai vasemmalta keskelle tai päinvastoin, annamme arvon "0,5".
Jos puoli ei vaihda, tälle pureskelujaksolle määrätty arvo on "0".
Sivuvaihtoindeksin määrittämiseksi sivumuutosten määrä jaetaan näiden viiden määrityksen aikana mahdollisilla muutosten enimmäismäärällä (95).
|
1 tunti 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khoury-Ribas L, Ayuso-Montero R, Rovira-Lastra B, Peraire M, Martinez-Gomis J. Reliability of a new test food to assess masticatory function. Arch Oral Biol. 2018 Mar;87:1-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
- Mioche L, Hiiemae KM, Palmer JB. A postero-anterior videofluorographic study of the intra-oral management of food in man. Arch Oral Biol. 2002 Apr;47(4):267-80. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00007-9.
- Remijn L, Groen BE, Speyer R, van Limbeek J, Nijhuis-van der Sanden MW. Reproducibility of 3D kinematics and surface electromyography measurements of mastication. Physiol Behav. 2016 Mar 1;155:112-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.11.018. Epub 2015 Nov 23.
- Albert TE, Buschang PH, Throckmorton GS. Masticatory performance: a protocol for standardized production of an artificial test food. J Oral Rehabil. 2003 Jul;30(7):720-2. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01155.x.
- Buschang PH, Throckmorton GS, Travers KH, Johnson G. The effects of bolus size and chewing rate on masticatory performance with artificial test foods. J Oral Rehabil. 1997 Jul;24(7):522-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1997.00524.x.
- Farias Gomes SG, Custodio W, Moura Jufer JS, Del Bel Cury AA, Rodrigues Garcia RC. Correlation of mastication and masticatory movements and effect of chewing side preference. Braz Dent J. 2010;21(4):351-5. doi: 10.1590/s0103-64402010000400011.
- Flores-Orozco EI, Tiznado-Orozco GE, Osuna-Gonzalez OD, Amaro-Navarrete CL, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Lack of relationship between masticatory performance and nutritional status in adults with natural dentition. Arch Oral Biol. 2016 Nov;71:117-121. doi: 10.1016/j.archoralbio.2016.07.008. Epub 2016 Jul 29.
- Julien KC, Buschang PH, Throckmorton GS, Dechow PC. Normal masticatory performance in young adults and children. Arch Oral Biol. 1996 Jan;41(1):69-75. doi: 10.1016/0003-9969(95)00098-4.
- Rovira-Lastra B, Flores-Orozco EI, Salsench J, Peraire M, Martinez-Gomis J. Is the side with the best masticatory performance selected for chewing? Arch Oral Biol. 2014 Dec;59(12):1316-20. doi: 10.1016/j.archoralbio.2014.08.005. Epub 2014 Aug 18.
- Khoury-Ribas L, Ignatova-Mishutina T, Rovira-Lastra B, Ayuso-Montero R, Martinez-Gomis J. Impact of Treatment with Unilateral Implant- Supported Fixed Partial Prosthesis on the Frequency of Masticatory Side Switches in Patients with Unilateral Posterior Missing Teeth. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2022 Nov 30;30(4):245-251. doi: 10.1922/EJPRD_2336Khoury-Ribas07.
- Ignatova-Mishutina T, Khoury-Ribas L, Flores-Orozco EI, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Effect of side switch frequency on masticatory performance and rhythm in adults with natural dentition: A randomised crossover trial. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):373-380. doi: 10.1111/joor.13308. Epub 2022 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOUB 36/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .