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Psychisches und körperliches Wohlbefinden von Mitarbeitern des Gesundheitswesens an vorderster Front während der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) (COVER-HCW)

23. April 2025 aktualisiert von: Lisa Meredith, RAND
Studie zur Unterstützung des geistigen und körperlichen Wohlbefindens von US-Beschäftigten im Gesundheitswesen während der COVID-19-Pandemie und Gewährleistung einer qualitativ hochwertigen Versorgung von Patienten durch Stress-Erste-Hilfe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel des Projekts ist es, das geistige und körperliche Wohlbefinden von US-amerikanischen Gesundheitsfachkräften (HCWs) während der COVID-19-Pandemie zu unterstützen, um eine qualitativ hochwertige Versorgung der Patienten sicherzustellen, indem die Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Stress-Erste-Hilfe (SFA) nachgewiesen wird ) Intervention im Vergleich zur üblichen Versorgung (UC). Die RAND Corporation wird eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie (cRCT) mit drei Kohorten mit übereinstimmenden Paaren an etwa 40 verschiedenen Standorten (Krankenhäusern und Kliniken) durchführen, um zu bewerten, ob SFA für medizinisches Personal das geistige und körperliche Wohlbefinden im Vergleich zu CU verbessert. Die sequenzielle Einführung der Intervention in drei Kohorten wird es den Ermittlern ermöglichen, die gewonnenen Erkenntnisse und das Feedback der Interessengruppen aus jeder Iteration schnell in nachfolgende Schulungen einzubeziehen und angesichts der Dringlichkeit aufgrund der Pandemie umsetzbare Ergebnisse auszutauschen. Das Endergebnis wird ein auf HCWs zugeschnittenes SFA-Toolkit sein, das über mehrere Einstellungen hinweg implementiert und skalierbar sein kann. Die vorgeschlagene SFA-Intervention adressiert eine wichtige und überzeugende Herausforderung der klinischen Versorgung während COVID-19 durch die Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von HCWs, die direkt davon profitieren und besser gerüstet sind, um eine qualitativ hochwertigere, nachhaltigere und patientenorientiertere Versorgung zu bieten Patienten. Die spezifischen Ziele des Projekts sind: (1) Testen der vergleichenden Wirksamkeit von SFA gegenüber UC auf das geistige und körperliche Wohlbefinden (quantitativ); (2) alle UC-Aktivitäten zur Unterstützung des Wohlbefindens von HCW verstehen und dokumentieren, bevor SFA standortübergreifend implementiert wird; und (3) Bewertung der Erfahrungen von HCWs und Standorten mit SFA (Akzeptanz, Wahrscheinlichkeit der Aufnahme, gewonnene Erkenntnisse) und Auswirkungen auf das Wohlbefinden von HCWs (qualitativ).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7444

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Sarah E Dalton, MA
  • Telefonnummer: 7301 310-393-0411
  • E-Mail: sdalton@rand.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Lisa Meredith, PhD
  • Telefonnummer: 7365 310-393-0411
  • E-Mail: seidel@rand.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10018
        • Clinical Directors Network, Inc
    • Texas
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75062
        • Vizient Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter des Gesundheitswesens und Support-Personal mit Patientenkontakt (z. B. Rezeptionspersonal)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Das cRCT wird aus drei Kohorten übereinstimmender Paare bestehen, die ungefähr 40 verschiedene Standorte repräsentieren (12–15 Paare von Krankenhäusern und 5–7 Paaren von Kliniken/Praxen), um festzustellen, ob SFA für HCWs an vorderster Front das geistige und körperliche Wohlbefinden im Vergleich zu verbessert Übliche Pflege (UC). Jedes Paar wird mithilfe einer einfachen 1:1-Randomisierung entweder SFA oder UC zugeordnet. UC-Standorte werden SFA während des Studienzeitraums nicht implementieren, erhalten jedoch nach Abschluss ihrer Teilnahme vollen Zugriff auf alle Implementierungsmaterialien.
Experimental: Stress Erste Hilfe
Die cluster randomisierte kontrollierte Studie (CRCT) besteht aus drei Kohorten von passenden Paaren, die ungefähr 40 verschiedene Standorte (12-15 Paare von Krankenhäusern in Krankenhäusern und 5-7 Paare von Kliniken/Praktiken) darstellen, um festzustellen, ob SFA für Frontline-HCWs im Vergleich zu den psychischen und körperlichen Wohlbefinden im Vergleich zu UK (UC) verbessert wird. Jedes Paar wird SFA oder UC unter Verwendung einer einfachen 1: 1 -Randomisierung zugewiesen. SFA-Websites werden SFA über ein Modell "Train-The-Trainer" implementieren.
Verhalten: Stress-Erste Hilfe
Stress First Aid (SFA) ist eine evidenzbasierte Intervention zur Minderung der psychosozialen Auswirkungen von COVID-19 auf Gesundheitspersonal (HCWs). SFA wurde ursprünglich für die United States Navy und das Marine Corps als Aktionsrahmen für Peer-Support entwickelt, der von Personen ohne psychische Gesundheitsausbildung bereitgestellt wird. SFA wurde entwickelt, um einfache, unterstützende Maßnahmen zu lehren, die sich nahtlos in Arbeitsumgebungen integrieren lassen. Das SFA-Training konzentriert sich auf fünf wesentliche Prinzipien: Deckung (ein Sicherheitsgefühl wiederherstellen und unterstützen), Ruhe (einfache Strategien wie das Atmen fördern), Verbinden (soziale Unterstützung engagieren und fördern), Kompetenz (Fähigkeit verbessern, auf wichtige Bedürfnisse und Bedenken einzugehen) und Selbstvertrauen (die Hoffnung steigern und Selbstzweifel und Schuldgefühle begrenzen). In dieser Studie passen wir das SFA-Modell an, um HCW-spezifische Beispiele für SFA-Aktionen und Fallszenarien aufzunehmen, die für die COVID-19-Pandemie spezifisch sind, und werden SFA mit einem „Train-the-Trainer“-Modell implementieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS -Symptome Schweregrad
Zeitfenster: Vorintervention (Basislinie) und Nachintervention (29 bis 53 Tage von der Basislinie)
Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) Checkliste für diagnostische und statistische Handbuch (DSM) von psychischen Störungen (PCL-5). Das PCL-5 ist ein 20-Punkte-Maß für die Schwere der PTBS-Symptome. Jedes Element wird auf einer Frequenzskala von 0-4 bewertet. Elemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 80 zu erstellen, bei der eine höhere Punktzahl schlechtere Ergebnisse anzeigt.
Vorintervention (Basislinie) und Nachintervention (29 bis 53 Tage von der Basislinie)
Psychologische Belastung
Zeitfenster: Vorintervention (Basislinie) und Nachintervention (29 bis 53 Tage von der Basislinie)
Kessler 6 Not-Skala (K-6) für allgemeine psychische Not in den letzten 30 Tagen. Dies ist ein 6-Punkte-Inventar. Jedes der Gegenstände wird von "keine der Zeiten" (0) bis "All The Time" (4) bewertet. Die Elemente werden für eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 24 summiert, wobei eine höhere Punktzahl schlechtere Ergebnisse anzeigt.
Vorintervention (Basislinie) und Nachintervention (29 bis 53 Tage von der Basislinie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafbedingte Beeinträchtigung
Zeitfenster: Vorintervention (Grundlinie) und Nachintervention (29 bis 53 Tage von der Basislinie)
Das von Patienten gemeldete Ergebnisse für die Messung des Patienten (PROMIS) (SRI) (SRI) enthält 4 Punkte, um die Schlafstörungen in den letzten sieben Tagen zu bewerten. Jeder der Artikel wird von 1 bis 5 bewertet (überhaupt nicht bis sehr viel). Die Elemente werden in eine Skala von 4 bis 20 summiert, wobei eine höhere Punktzahl schlechtere Ergebnisse anzeigt.
Vorintervention (Grundlinie) und Nachintervention (29 bis 53 Tage von der Basislinie)
Stress am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Vorintervention (Grundlinie) und Nachintervention (29 bis 53 Tage von der Basislinie)
Stress der American Psychological Association (APA) in der Arbeitsplatzumfrage; 3 Elemente, die auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet wurden, sind stark nicht zustimmen, um stark zuzustimmen. Eine summierte Skala bildet zwischen 3 und 15, bei denen eine höhere Punktzahl schlechtere Ergebnisse/mehr Stress anzeigt.
Vorintervention (Grundlinie) und Nachintervention (29 bis 53 Tage von der Basislinie)
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Vorintervention (Basislinie) und Nachintervention (29 bis 53 Tage von der Basislinie)
Connor Davidson Resilience Scale (CDRISC); Eine kurze (2-Punkte) -Version der Skala mit Elementen von 0-4 (überhaupt nicht zutreffend bis wahrer die ganze Zeit). Die Elemente werden in eine Gesamtskala von 0 bis 8 summiert, bei denen eine höhere Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt.
Vorintervention (Basislinie) und Nachintervention (29 bis 53 Tage von der Basislinie)
Burnout
Zeitfenster: Vorintervention (Basislinie) und Nachintervention (29 bis 53 Tage von der Basislinie)
Dolan Single Item mit 5 Antwortenoptionen von 1 [Ich genieße meine Arbeit. Ich habe Symptome von Burnout.] Bis 5 [Ich fühle mich vollständig ausgebrannt.]; Wir haben einen binären Indikator erstellt, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu messen, die angaben, Symptome von Burnout zu erleben.
Vorintervention (Basislinie) und Nachintervention (29 bis 53 Tage von der Basislinie)
Moralische Not
Zeitfenster: Vorintervention (Basislinie) und Nachintervention (29 bis 53 Tage von der Basislinie)
Wir haben das moralische Not-Thermometer verwendet, eine einzelne Gegenstandsschema mit Antworten auf einer Skala von 0-10 (keine bis schlimmsten), wobei eine höhere Punktzahl schlechtere Ergebnisse anzeigt.
Vorintervention (Basislinie) und Nachintervention (29 bis 53 Tage von der Basislinie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
RAND

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Stanford University
Clinical Directors Network
Vizient

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Melanie Renzi, RAND

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • COVID-2020C2-10721 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PCORI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden das Protokoll des Geldgebers zum Hochladen von Daten befolgen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Dezember 2022.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Studiendaten stehen qualifizierten Forschern zur Verfügung und lieferten den Regenten der Universität von Michigan im Namen des Interuniversitätskonsortiums für politische und soziale Forschung (ICPSR) zum Zweck der Ermöglichung von ICPSR die Regenten der Universität von Michigan im Namen des ICPSR-ICPSR, der von ICPSR festgelegten Daten zu ermöglichen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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