Flumatinib versus Nilotinib bei neu diagnostizierter chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren;
2. CML-CP-Patienten, bei denen CML innerhalb eines halben Jahres diagnostiziert wurde；Patienten, die TKI der zweiten Generation, Nilotinib oder Flumatinib, zur Erstlinienbehandlung in der klinischen Praxis verwendet haben, aber die Vorgeschichte der kontinuierlichen Behandlung nicht länger als 3 Monate dauert；3.Patienten dürfen vor der Erstlinienbehandlung mit Nilotinib oder Flumartinib eine Hydroxyharnstoffbehandlung erhalten; Patienten, die nicht länger als 3 Monate mit Interferon und nicht länger als 2 Wochen mit anderen TKI behandelt wurden;

4. Patienten, die vor dem Screening eine Einverständniserklärung unterschreiben müssen

Ausschlusskriterien:

1. T315I-Mutation; Y253F/H-, E255K/V-, F359C/V/I-Mutationen in der Nilotinib-Gruppe;
2. Eintritt in eine andere therapeutische klinische Studie;
3. Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes ein ernsthaftes Risiko für die Sicherheit des Patienten oder den Abschluss der Studie darstellen;
4. Geschichte von neurologischen oder psychiatrischen Störungen, einschließlich Epilepsie oder Demenz;
5. Größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor Tag 1 der Studie;
6. Patienten mit einer anderen primären Malignität, es sei denn, die andere primäre Malignität ist derzeit stabil oder erfordert keine aktive Intervention;
7. Frauen im gebärfähigen Alter oder Männer, die keine angemessenen Verhütungsmethoden anwenden können, einschließlich Frauen, die schwanger sind oder stillen;
8. ECOG≥3;
9. Patienten, die Studien- oder Nachsorgeverfahren nicht einhalten können;