Flumatinibi vs. nilotinibi äskettäin diagnosoidussa kroonisen vaiheen kroonisessa myelooisessa leukemiassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies- tai naispotilaat ≥18-vuotiaat;
2. KML-CP-potilaat, joilla on diagnosoitu KML puolen vuoden sisällä；Potilaat, jotka ovat käyttäneet toisen sukupolven TKI-nilotinibia tai flumatinibia ensilinjan hoitona kliinisessä käytännössä, mutta jatkuvan hoidon historia on enintään 3 kuukautta；3.potilaat saavat saada hydroksiureahoitoa ennen ensilinjan hoitoa nilotinibillä tai flumartinibillä; potilaat, joita on hoidettu interferonilla enintään 3 kuukautta ja muita TKI:itä enintään 2 viikkoa;

4. Potilaat, joiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen seulontaa

Poissulkemiskriteerit:

1. T315I-mutaatio; Y253F/H, E255K/V, F359C/V/I mutaatiot nilotinibiryhmässä;
2. Toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen osallistuminen;
3. Samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan aiheuttavat vakavan riskin potilaan turvallisuudelle tai tutkimuksen valmistumiselle;
4. Aiemmat neurologiset tai psykiatriset häiriöt, mukaan lukien epilepsia tai dementia;
5. Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen tutkimuspäivää 1;
6. Potilaat, joilla on toinen primaarinen pahanlaatuisuus, paitsi jos toinen primaarinen pahanlaatuinen syöpä on tällä hetkellä vakaa tai se ei tarvitse aktiivista hoitoa;
7. hedelmällisessä iässä olevat naiset tai miehet, jotka eivät pysty käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä, mukaan lukien raskaana olevat tai imettävät naiset;
8. ECOG≥3;
9. Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimus- tai seurantamenettelyjä;