Flumatinib kontra nilotynib w przypadku nowo zdiagnozowanej przewlekłej fazy przewlekłej białaczki szpikowej

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥18 lat;
2. Pacjenci z CML-CP, u których CML rozpoznano w ciągu pół roku; Pacjenci, którzy w praktyce klinicznej stosowali TKI drugiej generacji nilotynib lub flumatinib jako leczenie pierwszego rzutu w praktyce klinicznej, ale historia ciągłego leczenia nie przekracza 3 miesięcy; 3. pacjenci mogą otrzymać leczenie hydroksymocznikiem przed leczeniem pierwszego rzutu nilotynibem lub flumartynibem; pacjenci leczeni interferonem nie dłużej niż 3 miesiące i innymi TKI nie dłużej niż 2 tygodnie;

4. Pacjenci, którzy muszą podpisać świadomą zgodę przed badaniem przesiewowym

Kryteria wyłączenia:

1. mutacja T315I; mutacje Y253F/H, E255K/V, F359C/V/I w grupie nilotynibu;
2. Wejście do innego terapeutycznego badania klinicznego;
3. Choroby współistniejące, które w ocenie badacza stanowią poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta lub ukończenia badania;
4. Historia zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, w tym padaczki lub demencji;
5. Poważna operacja w ciągu 4 tygodni przed 1. dniem badania;
6. Pacjenci z innym pierwotnym nowotworem złośliwym, chyba że inny pierwotny nowotwór jest obecnie stabilny lub nie wymaga aktywnej interwencji;
7. Kobiety w wieku rozrodczym lub mężczyźni, którzy nie są w stanie stosować odpowiednich metod antykoncepcji, w tym kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
8. ECOG≥3;
9. Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać procedur badania lub obserwacji;