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AUSWIRKUNGEN VON RAUMWARTERN AUF ORAL MİCROFLORA

7. Februar 2021 aktualisiert von: esra kizilci, TC Erciyes University

AUSWIRKUNGEN VON RAUMHALTERN AUF DEN SPEICHEL-pH, DIE FLUSSRATE, STREPTOCOCCUS MUTANS UND LACTOBACILLUS-TRANSPORT: EINE IN-VİVO-STUDIE

Platzhalter werden verwendet, um den Platz nach vorzeitigem Zahnverlust zu erhalten, aber sie können einige Faktoren beeinflussen, die bei der Kariesbildung eine Rolle spielen. Die Forschung zielte darauf ab, die Auswirkungen von abnehmbaren und fixierten Platzhaltern auf den Speichel-pH-Wert, die Flussrate und Streptococcus mutans, Lactobacillus, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Verwendung von Platzhaltern die Schwere der Probleme verringern kann, die durch den frühen Zahnverlust entstehen, gibt es Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen festsitzender und herausnehmbarer Zahnspangen auf Faktoren, die zu Zahnkaries führen können. Alle Platzhalter sind Plaque-retentiv, da Bänder und Brackets die Retention von Plaque und Speiseresten auf den Zahnoberflächen erhöhen, die Entfernung von Plaque durch Speichel verringern und die herkömmliche Mundhygiene zur Plaque-Entfernung erschweren, wodurch sie die Entstehung von Karies verursachen können.Platzhalter kann durch Veränderung der oralen Mikroflora die Kariesbildung begünstigen. Patienten im Alter zwischen 4 und 10 Jahren, die jeweils eine Indikation für einen festsitzenden (n=19) oder herausnehmbaren Platzhalter (n=19) hatten, wurden in diese Studie aufgenommen. Der Speichel-pH-Wert, die Speichelflussrate, Streptococcus mutans- und Lactobacillus-Zahlen im Speichel wurden kurz vor der Anwendung von Platzhaltern (Baseline-T0) und im Verlauf der Nachsorge gemessen; im 1. (T1), 3. (T2) und 6. (T3) Monat. Für statistische Analysen wurden der Wilcoxon-, der Mann-Whithney-U-Test und der Friedman-Test verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die vorliegende Untersuchung wurde an 38 Patienten im Alter zwischen 4 und 10 Jahren durchgeführt, von denen jeder eine Indikation für einen festsitzenden oder herausnehmbaren Platzhalter hatte.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Krankengeschichte, die die Übertragung von Mikroorganismen beeinflussen könnte, einschließlich systemischer Erkrankungen, Immunsuppression und der Verwendung von Antibiotika in den vorangegangenen 15 Tagen, wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Feste Platzhalter
feste Platzhalter vom Band-und-Loop-Typ wurden angewendet
Sonstiges: Der gemessene Speichel-pH-Wert
Die Speichelproben wurden von allen Kindern um 10-12 Uhr morgens entnommen. Der Speichel wurde in Plastikzylindern gesammelt und der pH-Wert des Speichels wurde mit einem pH-Meter (Compact pH Meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japan) gemessen.
Sonstiges: Die Speichelflussrate wurde gemessen
Die Speichelflussrate wurde während der ersten 30 s des Paraffinkauens geschätzt. Der Speichel wurde für einen Zeitraum von 5 Minuten in Plastikzylindern gesammelt. Danach wurde der Speichel mit einer Präzisionswaage (Mettler PC 400, Zürich, Schweiz) gewogen und die Flussrate in g/ml berechnet.
Sonstiges: Streptococcus mutans und Lactobacillus-Zahlen im Speichel wurden gemessen
Die Speichelproben wurden wie oben beschrieben erhalten. Die Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CFU) von S. mutans wurde auf TSY20B-Agar gezählt und Lactobazillen wurden auf Rogosa-Agar gezählt.
Experimental: Abnehmbare Platzhalter
Alle herausnehmbaren Platzhalter wurden aus einer Acrylbasis und Retentionselementen hergestellt, die ein Vestibulumbogen waren (Adams- und C-Klammer).
Sonstiges: Der gemessene Speichel-pH-Wert
Die Speichelproben wurden von allen Kindern um 10-12 Uhr morgens entnommen. Der Speichel wurde in Plastikzylindern gesammelt und der pH-Wert des Speichels wurde mit einem pH-Meter (Compact pH Meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japan) gemessen.
Sonstiges: Die Speichelflussrate wurde gemessen
Die Speichelflussrate wurde während der ersten 30 s des Paraffinkauens geschätzt. Der Speichel wurde für einen Zeitraum von 5 Minuten in Plastikzylindern gesammelt. Danach wurde der Speichel mit einer Präzisionswaage (Mettler PC 400, Zürich, Schweiz) gewogen und die Flussrate in g/ml berechnet.
Sonstiges: Streptococcus mutans und Lactobacillus-Zahlen im Speichel wurden gemessen
Die Speichelproben wurden wie oben beschrieben erhalten. Die Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CFU) von S. mutans wurde auf TSY20B-Agar gezählt und Lactobazillen wurden auf Rogosa-Agar gezählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FÜR RAUMHALTER: VERÄNDERUNGEN DES SPEICHEL-pH-WERTES WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
Der Speichel-pH-Wert wurde mit einem pH-Meter gemessen (pH = -log Wasserstoffion)
Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR WARTER VON FESTEN RÄUMEN: VERÄNDERUNGEN DER STREPTOCOCCUS MUTANS-ZAHLEN IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
Strep. Mutans wurden anhand der Anzahl koloniebildender Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR WARTER VON FESTEN RÄUMEN: VERÄNDERUNGEN DER SPEICHELFLUSSRATE WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
Die Speichelflussrate wurde in ml/min berechnet
Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR RAUMWARTER: VERÄNDERUNGEN DER LACTOBACILLUS-ZÄHLUNG WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
Laktobazillen wurden anhand der Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR RAUMHALTER: VERÄNDERUNGEN DES SPEICHEL-pH-WERTES WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
Der Speichel-pH-Wert wurde mit einem pH-Meter gemessen (pH = -log Wasserstoffion)
Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR WARTER VON FESTEN RÄUMEN: VERÄNDERUNGEN DER SPEICHELFLUSSRATE WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
Die Speichelflussrate wurde in ml/min berechnet
Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR WARTER VON FESTEN RÄUMEN: VERÄNDERUNGEN DER STREPTOCOCCUS MUTANS-ZAHLEN IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
Strep. Mutans wurden anhand der Anzahl koloniebildender Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR RAUMWARTER: VERÄNDERUNGEN DER LACTOBACILLUS-ZÄHLUNG IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
Laktobazillen wurden anhand der Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR RAUMHALTER: VERÄNDERUNGEN DES SPEICHEL-pH-WERTES WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
Der Speichel-pH-Wert wurde mit einem pH-Meter gemessen (pH = -log Wasserstoffion)
Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR WARTER VON FESTEN RÄUMEN: VERÄNDERUNGEN DER SPEICHELFLUSSRATE WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
Die Speichelflussrate wurde in ml/min berechnet
Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR WARTER VON FESTEN RÄUMEN: VERÄNDERUNGEN DER STREPTOCOCCUS MUTANS-ZAHLEN IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
Strep. Mutans wurden anhand der Anzahl koloniebildender Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR RAUMWARTER: VERÄNDERUNGEN DER LACTOBACILLUS-ZÄHLUNG IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
Laktobazillen wurden anhand der Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR ENTFERNBAREN SPACE WARTER: VERÄNDERUNGEN DES SPEICHEL-pH WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
Der Speichel-pH-Wert wurde mit einem pH-Meter gemessen (pH = -log Wasserstoffion)
Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR ENTFERNBAREN PLATZWARTER: VERÄNDERUNGEN DER SPEICHELFLUSSRATE WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
Die Speichelflussrate wurde in ml/min berechnet
Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR ENTFERNBARE SPEICHERWARTER: VERÄNDERUNGEN DER STREPTOCOCCUS MUTANS-ZAHLEN IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
Strep. Mutans wurden anhand der Anzahl koloniebildender Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR HERAUSNEHMBARE SPEICHER: VERÄNDERUNGEN DER LACTOBACILLUS-ZÄHLUNG IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
Laktobazillen wurden anhand der Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR ENTFERNBAREN SPACE WARTER: VERÄNDERUNGEN DES SPEICHEL-pH WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
Der Speichel-pH-Wert wurde mit einem pH-Meter gemessen (pH = -log Wasserstoffion)
Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR ENTFERNBAREN PLATZWARTER: VERÄNDERUNGEN DER SPEICHELFLUSSRATE WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
Die Speichelflussrate wurde in ml/min berechnet
Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR ENTFERNBARE SPEICHERWARTER: VERÄNDERUNGEN DER STREPTOCOCCUS MUTANS-ZAHLEN IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
Strep. Mutans wurden anhand der Anzahl koloniebildender Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR HERAUSNEHMBARE SPEICHER: VERÄNDERUNGEN DER LACTOBACILLUS-ZÄHLUNG IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
Laktobazillen wurden anhand der Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR ENTFERNBAREN SPACE WARTER: VERÄNDERUNGEN DES SPEICHEL-pH WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
Der Speichel-pH-Wert wurde mit einem pH-Meter gemessen (pH = -log Wasserstoffion)
Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR ENTFERNBAREN PLATZWARTER: VERÄNDERUNGEN DER SPEICHELFLUSSRATE WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
Die Speichelflussrate wurde in ml/min berechnet
Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR ENTFERNBARE SPEICHERWARTER: VERÄNDERUNGEN DER STREPTOCOCCUS MUTANS-ZAHLEN IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
Strep. Mutans wurden anhand der Anzahl koloniebildender Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR HERAUSNEHMBARE SPEICHER: VERÄNDERUNGEN DER LACTOBACILLUS-ZÄHLUNG IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
Laktobazillen wurden anhand der Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 149-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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