TILAN YLLÄPITOAINEET VAIKUTTAVAT SUUN MİCROFLORAAN
TILAN YLLÄPITOAINEIDEN VAIKUTUKSET SYLJEN pH:HEEN, VIRTAUSNOPEUTTEEN, STREPTOCOCCUS MUTANSIN JA LAKTOBASILLA KULJETUKSIIN: TUTKIMUS VİVOLLA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämä tutkimus tehtiin 38:lla 4-10-vuotiaalla potilaalla, joilla jokaisella oli käyttöaihe kiinteälle tai irrotettavalle tilan ylläpitäjälle.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli sairaus, joka saattoi vaikuttaa mikro-organismien kantamiseen, mukaan lukien systeemiset sairaudet, immuunivasteen heikkeneminen ja antibioottien käyttö viimeisten 15 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiinteät tilan ylläpitäjät
band-and-loop-tyyppisiä kiinteän tilan ylläpitäjiä käytettiin
|
Sylkinäytteet otettiin kaikilta lapsilta klo 10-12.
Sylki kerättiin muovisylintereihin ja syljen pH mitattiin pH-mittarilla (Compact pH meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japani).
Syljen virtausnopeus arvioitiin parafiinin pureskelun ensimmäisten 30 sekunnin aikana.
Sylki kerättiin muovisylintereihin 5 minuutin ajan.
Sen jälkeen sylki punnittiin tarkkuusvaa'alla (Mettler PC 400, Zürich, Sveitsi) ja virtausnopeus laskettiin grammoina/ml.
Sylkinäytteet saatiin edellä kuvatulla tavalla.
S. mutansin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumäärät laskettiin TSY20B-agarilla ja Lactobacillit laskettiin Rogosa-agarilla.
|
|
Kokeellinen: Irrotettavat tilan ylläpitäjät
Kaikki irrotettavat tilan ylläpitäjät valmistettiin akryylipohjasta ja pidätyselementeistä, jotka olivat eteisen kaari (Adam's- ja C-soljet).
|
Sylkinäytteet otettiin kaikilta lapsilta klo 10-12.
Sylki kerättiin muovisylintereihin ja syljen pH mitattiin pH-mittarilla (Compact pH meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japani).
Syljen virtausnopeus arvioitiin parafiinin pureskelun ensimmäisten 30 sekunnin aikana.
Sylki kerättiin muovisylintereihin 5 minuutin ajan.
Sen jälkeen sylki punnittiin tarkkuusvaa'alla (Mettler PC 400, Zürich, Sveitsi) ja virtausnopeus laskettiin grammoina/ml.
Sylkinäytteet saatiin edellä kuvatulla tavalla.
S. mutansin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumäärät laskettiin TSY20B-agarilla ja Lactobacillit laskettiin Rogosa-agarilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KIINTEÄT TILANHUOLTOAIKAT: MUUTOKSET SYLJEN pH:SSA MITATTU
Aikaikkuna: lähtötilanne - 1. kuukausi mittaa muutosta
|
Syljen pH mitattiin pH-mittarilla (pH = -log vetyioni)
|
lähtötilanne - 1. kuukausi mittaa muutosta
|
|
KIINTEÄN TILAN HOITAJILLE: MUUTOKSET SYLJEN STREPTOCOCCUS MUTANS -LUKUJA MITTAATTI
Aikaikkuna: lähtötilanne - 1. kuukausi mittaa muutosta
|
Strep.
mutaanit laskettiin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumääränä per ml (millilitra)
|
lähtötilanne - 1. kuukausi mittaa muutosta
|
|
KIINTEÄT TILAN PITÄJÄT: MUUTOKSET SYLJEN VIRTAUSNOPEUSSA MITTAATTIIN
Aikaikkuna: lähtötilanne - 1. kuukausi mittaa muutosta
|
Syljen virtausnopeus laskettiin ml/min
|
lähtötilanne - 1. kuukausi mittaa muutosta
|
|
KIINTEÄN TILAN HOITAJILLE: MUUTOKSET LAKTOBASILLIEN LÄÄKIRJÄSSÄ MITTAATTI
Aikaikkuna: lähtötilanne - 1. kuukausi mittaa muutosta
|
Laktobasillit laskettiin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumääränä per ml (millilitra)
|
lähtötilanne - 1. kuukausi mittaa muutosta
|
|
KIINTEÄT TILANHUOLTOAIKAT: MUUTOKSET SYLJEN pH:SSA MITATTU
Aikaikkuna: perustason 3. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
Syljen pH mitattiin pH-mittarilla (pH = -log vetyioni)
|
perustason 3. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
|
KIINTEÄT TILAN KUNNOSSAPITO: MUUTOKSET SYLJEN VIRTAUSNOPEUSSA MITTAATTI
Aikaikkuna: perustason 3. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
Syljen virtausnopeus laskettiin ml/min
|
perustason 3. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
|
KIINTEÄN TILAN HOITAJILLE: MUUTOKSET SYLJEN STREPTOCOCCUS MUTANS -LUKUJA MITTAATTI
Aikaikkuna: perustason 3. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
Strep.
mutaanit laskettiin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumääränä per ml (millilitra)
|
perustason 3. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
|
KIINTEÄN TILAN HOITAJILLE: MUUTOKSET SYLJEN LAKTOBASILLALUKUISSA MITATTU
Aikaikkuna: perustason 3. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
Laktobasillit laskettiin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumääränä per ml (millilitra)
|
perustason 3. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
|
KIINTEÄT TILANHUOLTOAIKAT: MUUTOKSET SYLJEN pH:SSA MITATTU
Aikaikkuna: lähtötilanteen 6. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
Syljen pH mitattiin pH-mittarilla (pH = -log vetyioni)
|
lähtötilanteen 6. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
|
KIINTEÄT TILAN PITÄJÄT: MUUTOKSET SYLJEN VIRTAUSNOPEUSSA MITTAATTIIN
Aikaikkuna: lähtötilanteen 6. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
Syljen virtausnopeus laskettiin ml/min
|
lähtötilanteen 6. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
|
KIINTEÄN TILAN HOITAJILLE: MUUTOKSET SYLJEN STREPTOCOCCUS MUTANS -LUKUJA MITTAATTI
Aikaikkuna: lähtötilanteen 6. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
Strep.
mutaanit laskettiin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumääränä per ml (millilitra)
|
lähtötilanteen 6. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
|
KIINTEÄN TILAN HOITAJILLE: MUUTOKSET SYLJEN LAKTOBASILLALUKUISSA MITATTU
Aikaikkuna: lähtötilanteen 6. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
Laktobasillit laskettiin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumääränä per ml (millilitra)
|
lähtötilanteen 6. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
|
IRROITETTAVAT TILANHUOLTOAIKAT: MUUTOKSET SYLJEN pH:SSA MITATTU
Aikaikkuna: lähtötilanne - 1. kuukausi mittaa muutosta
|
Syljen pH mitattiin pH-mittarilla (pH = -log vetyioni)
|
lähtötilanne - 1. kuukausi mittaa muutosta
|
|
IRROTTAVAN TILAN HUOLTOLAITTEELLE: MUUTOKSET SYLJEN VIRTAUSNOPEUSSA MITTAATTI
Aikaikkuna: lähtötilanne - 1. kuukausi mittaa muutosta
|
Syljen virtausnopeus laskettiin ml/min
|
lähtötilanne - 1. kuukausi mittaa muutosta
|
|
IRROITETTAVAT TILANHUOLTOAIKAT: MUUTOKSET SYLJEN STREPTOCOCCUS MUTANS -LUKUJA MITTAATTI
Aikaikkuna: lähtötilanne - 1. kuukausi mittaa muutosta
|
Strep.
mutaanit laskettiin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumääränä per ml (millilitra)
|
lähtötilanne - 1. kuukausi mittaa muutosta
|
|
IRROITETTAVAT TILAN HOITAJAT: MUUTOKSET SYLJEN LAKTOBASILLUKSESSA MITTAATTI
Aikaikkuna: lähtötilanne - 1. kuukausi mittaa muutosta
|
Laktobasillit laskettiin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumääränä per ml (millilitra)
|
lähtötilanne - 1. kuukausi mittaa muutosta
|
|
IRROITETTAVAT TILANHUOLTOAIKAT: MUUTOKSET SYLJEN pH:SSA MITATTU
Aikaikkuna: perustason 3. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
Syljen pH mitattiin pH-mittarilla (pH = -log vetyioni)
|
perustason 3. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
|
IRROTTAVAN TILAN HUOLTOLAITTEELLE: MUUTOKSET SYLJEN VIRTAUSNOPEUSSA MITTAATTI
Aikaikkuna: perustason 3. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
Syljen virtausnopeus laskettiin ml/min
|
perustason 3. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
|
IRROITETTAVAT TILANHUOLTOAIKAT: MUUTOKSET SYLJEN STREPTOCOCCUS MUTANS -LUKUJA MITTAATTI
Aikaikkuna: perustason 3. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
Strep.
mutaanit laskettiin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumääränä per ml (millilitra)
|
perustason 3. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
|
IRROITETTAVAT TILAN HOITAJAT: MUUTOKSET SYLJEN LAKTOBASILLUKSESSA MITTAATTI
Aikaikkuna: perustason 3. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
Laktobasillit laskettiin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumääränä per ml (millilitra)
|
perustason 3. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
|
IRROITETTAVAT TILANHUOLTOAIKAT: MUUTOKSET SYLJEN pH:SSA MITATTU
Aikaikkuna: lähtötilanteen 6. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
Syljen pH mitattiin pH-mittarilla (pH = -log vetyioni)
|
lähtötilanteen 6. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
|
IRROTTAVAN TILAN HUOLTOLAITTEELLE: MUUTOKSET SYLJEN VIRTAUSNOPEUSSA MITTAATTI
Aikaikkuna: lähtötilanteen 6. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
Syljen virtausnopeus laskettiin ml/min
|
lähtötilanteen 6. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
|
IRROITETTAVAT TILANHUOLTOAIKAT: MUUTOKSET SYLJEN STREPTOCOCCUS MUTANS -LUKUJA MITTAATTI
Aikaikkuna: lähtötilanteen 6. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
Strep.
mutaanit laskettiin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumääränä per ml (millilitra)
|
lähtötilanteen 6. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
|
IRROITETTAVAT TILAN HOITAJAT: MUUTOKSET SYLJEN LAKTOBASILLUKSESSA MITTAATTI
Aikaikkuna: lähtötilanteen 6. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
Laktobasillit laskettiin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumääränä per ml (millilitra)
|
lähtötilanteen 6. kuukauden mittaus, joka arvioi muutosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 149-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .