Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW UTRZYMAJĄCY PRZESTRZEŃ NA MIKROFLORĘ USTNĄ

7 lutego 2021 zaktualizowane przez: esra kizilci, TC Erciyes University

WPŁYW SUBSTANCJI UTRZYMUJĄCYCH PRZESTRZEŃ NA pH, PRĘDKOŚĆ WYPŁYWU ŚLINY, PRZENOSZENIE STREPTOCOCCUS MUTANS I LACTOBACILLUS: BADANIE IN VIVO

Konserwatory przestrzeni służą do zachowania przestrzeni po przedwczesnej utracie zębów, ale mogą wpływać na niektóre czynniki, które odgrywają rolę w powstawaniu próchnicy. Badania miały na celu ocenę wpływu wyjmowanych i stałych aparatów utrzymujących przestrzeń na pH śliny, szybkość jej wypływu oraz Streptococcus mutans, nosicielstwo Lactobacillus.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chociaż stosowanie aparatów utrzymujących przestrzeń może zmniejszyć nasilenie problemów wynikających z wczesnej utraty zębów, istnieją obawy dotyczące wpływu aparatów stałych i ruchomych na czynniki, które mogą prowadzić do próchnicy. Wszystkie aparaty utrzymujące przestrzeń zatrzymują płytkę nazębną, ponieważ opaski i zamki zwiększają zatrzymywanie płytki nazębnej i pokarmu na powierzchni zębów, zmniejszają usuwanie płytki nazębnej przez ślinę i utrudniają konwencjonalną higienę jamy ustnej w celu usunięcia płytki nazębnej, dlatego mogą powodować rozwój próchnicy. może sprzyjać powstawaniu próchnicy poprzez zmianę mikroflory jamy ustnej. Do badania włączono pacjentów w wieku od 4 do 10 lat, z których każdy miał wskazanie do założenia aparatu stałego (n=19) lub ruchomego (n=19). pH śliny, szybkość wydzielania śliny, liczbę Streptococcus mutans i Lactobacillus w ślinie mierzono tuż przed zastosowaniem środków podtrzymujących przestrzeń (linia wyjściowa-T0) iw trakcie obserwacji; w 1. (T1), 3. (T2) i 6. (T3) miesiącu. Do analiz statystycznych wykorzystano testy U Wilcoxona, Manna-Whithneya i Friedmana.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
38

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniami objęto 38 pacjentów w wieku od 4 do 10 lat, z których każdy miał wskazania do założenia aparatu stałego lub ruchomego.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów z wywiadem chorobowym mogącym mieć wpływ na nosicielstwo drobnoustrojów, w tym z chorobami ogólnoustrojowymi, immunosupresją i stosowaniem antybiotyków w ciągu ostatnich 15 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Stałe utrzymywacze przestrzeni
zastosowano utrzymywacze stałej przestrzeni typu pasmowo-pętlowego
Inny: Zmierzono pH śliny
Próbki śliny pobierano w godzinach 10-12 od wszystkich dzieci. Ślina została zebrana do plastikowych cylindrów i zmierzono pH śliny za pomocą pehametru (Compact pehametr B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japonia).
Inny: Mierzono szybkość przepływu śliny
Szybkość wydzielania śliny oceniano przez pierwsze 30 s żucia parafiny. Ślina była zbierana do plastikowych cylindrów przez okres 5 minut. Następnie ślinę zważono na precyzyjnej wadze (Mettler PC 400, Zurych, Szwajcaria) i obliczono szybkość przepływu w gramach/ml.
Inny: Zmierzono liczbę Streptococcus mutans i Lactobacillus w ślinie
Próbki śliny otrzymano zgodnie z powyższym opisem. Liczbę jednostek tworzących kolonie (CFU) S. mutans zliczono na agarze TSY20B, a Lactobacilli na agarze Rogosa.
Eksperymentalny: Zdejmowane elementy utrzymujące przestrzeń
Wszystkie wyjmowane podtrzymywacze przestrzeni wykonano z akrylowej podstawy i elementów retencyjnych, które stanowiły łuk przedsionkowy (zapinki Adama i C).
Inny: Zmierzono pH śliny
Próbki śliny pobierano w godzinach 10-12 od wszystkich dzieci. Ślina została zebrana do plastikowych cylindrów i zmierzono pH śliny za pomocą pehametru (Compact pehametr B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japonia).
Inny: Mierzono szybkość przepływu śliny
Szybkość wydzielania śliny oceniano przez pierwsze 30 s żucia parafiny. Ślina była zbierana do plastikowych cylindrów przez okres 5 minut. Następnie ślinę zważono na precyzyjnej wadze (Mettler PC 400, Zurych, Szwajcaria) i obliczono szybkość przepływu w gramach/ml.
Inny: Zmierzono liczbę Streptococcus mutans i Lactobacillus w ślinie
Próbki śliny otrzymano zgodnie z powyższym opisem. Liczbę jednostek tworzących kolonie (CFU) S. mutans zliczono na agarze TSY20B, a Lactobacilli na agarze Rogosa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DLA OPIEKUNÓW STAŁEJ PRZESTRZENI: MIERZONO ZMIANY PH ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
PH śliny mierzono pehametrem (pH= -log jonów wodorowych)
miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
DLA OPIEKUNÓW STAŁYCH PRZESTRZENI: MIERZONE ZMIANY LICZBY STREPTOCOCCUS MUTANS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
Paciorkowiec mutans zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
DLA OPIEKUNÓW STAŁYCH PRZESTRZENI: MIERZONO ZMIANY PRĘDKOŚCI PRZEPŁYWU ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
Szybkość przepływu śliny obliczono w ml/min
miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
DLA OSÓB UTRZYMUJĄCYCH STAŁĄ PRZESTRZEŃ: MIERZONE ZMIANY LICZBY LACTOBACILLUS
Ramy czasowe: miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
Pałeczki kwasu mlekowego zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
DLA OPIEKUNÓW STAŁEJ PRZESTRZENI: MIERZONO ZMIANY PH ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
PH śliny mierzono pehametrem (pH= -log jonów wodorowych)
miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
DLA STAŁYCH OPIEKUNÓW PRZESTRZENI: MIERZONE SĄ ZMIANY W PRĘDKOŚCI PRZEPŁYWU ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
Szybkość przepływu śliny obliczono w ml/min
miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
DLA OPIEKUNÓW STAŁYCH PRZESTRZENI: MIERZONE ZMIANY LICZBY STREPTOCOCCUS MUTANS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
Paciorkowiec mutans zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
DLA OSÓB UTRZYMUJĄCYCH STAŁĄ PRZESTRZEŃ: MIERZONE ZMIANY LICZBY LACTOBACILLUS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
Pałeczki kwasu mlekowego zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
DLA OPIEKUNÓW STAŁEJ PRZESTRZENI: MIERZONO ZMIANY PH ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
PH śliny mierzono pehametrem (pH= -log jonów wodorowych)
miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
DLA OPIEKUNÓW STAŁYCH PRZESTRZENI: MIERZONO ZMIANY PRĘDKOŚCI PRZEPŁYWU ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
Szybkość przepływu śliny obliczono w ml/min
miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
DLA OPIEKUNÓW STAŁYCH PRZESTRZENI: MIERZONE ZMIANY LICZBY STREPTOCOCCUS MUTANS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
Paciorkowiec mutans zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
DLA OSÓB UTRZYMUJĄCYCH STAŁĄ PRZESTRZEŃ: MIERZONE ZMIANY LICZBY LACTOBACILLUS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
Pałeczki kwasu mlekowego zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
W PRZYPADKU ZMIANY PH ŚLINY Z MIERZENIAMI ZMIANY PH ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
PH śliny mierzono pehametrem (pH= -log jonów wodorowych)
miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
W PRZYPADKU USUWALNYCH KONSERWATORÓW PRZESTRZENI: MIERZONO ZMIANY PRĘDKOŚCI PRZEPŁYWU ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
Szybkość przepływu śliny obliczono w ml/min
miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
DLA USUNIĘTYCH KONSERWATORÓW PRZESTRZENI: MIERZONE ZMIANY LICZBY STREPTOCOCCUS MUTANS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
Paciorkowiec mutans zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
W PRZYPADKU USUWALNYCH MAıNTAıNERÓW PRZESTRZENI: MIERZONE ZMIANY LICZBY LACTOBACILLUS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
Pałeczki kwasu mlekowego zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
W PRZYPADKU ZMIANY PH ŚLINY Z MIERZENIAMI ZMIANY PH ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
PH śliny mierzono pehametrem (pH= -log jonów wodorowych)
miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
W PRZYPADKU USUWALNYCH KONSERWATORÓW PRZESTRZENI: MIERZONO ZMIANY PRĘDKOŚCI PRZEPŁYWU ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
Szybkość przepływu śliny obliczono w ml/min
miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
DLA USUNIĘTYCH KONSERWATORÓW PRZESTRZENI: MIERZONE ZMIANY LICZBY STREPTOCOCCUS MUTANS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
Paciorkowiec mutans zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
W PRZYPADKU USUWALNYCH MAıNTAıNERÓW PRZESTRZENI: MIERZONE ZMIANY LICZBY LACTOBACILLUS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
Pałeczki kwasu mlekowego zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
W PRZYPADKU ZMIANY PH ŚLINY Z MIERZENIAMI ZMIANY PH ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
PH śliny mierzono pehametrem (pH= -log jonów wodorowych)
miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
W PRZYPADKU USUWALNYCH KONSERWATORÓW PRZESTRZENI: MIERZONO ZMIANY PRĘDKOŚCI PRZEPŁYWU ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
Szybkość przepływu śliny obliczono w ml/min
miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
DLA USUNIĘTYCH KONSERWATORÓW PRZESTRZENI: MIERZONE ZMIANY LICZBY STREPTOCOCCUS MUTANS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
Paciorkowiec mutans zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
W PRZYPADKU USUWALNYCH MAıNTAıNERÓW PRZESTRZENI: MIERZONE ZMIANY LICZBY LACTOBACILLUS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
Pałeczki kwasu mlekowego zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 149-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami