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Allogene mesenchymale humane Stammzellen-Infusionstherapie für endotheliale Dysfunktion bei Diabetikern mit symptomatischer ischämischer Herzkrankheit. (ACESO-IHD) (ACESO-IHD)

29. August 2025 aktualisiert von: Joshua M Hare

Allogene mesenchymale humane Stammzellen-Infusionstherapie für endotheliale Dysfunktion bei Diabetikern mit symptomatischer ischämischer Herzkrankheit.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass allogene mesenchymale Stammzellen (MSCs) die systemische und koronare endotheliale Reparatur durch die Rettung von Knochenmarkvorläufern bei Typ-2-Diabetikern mit symptomatischer IHD im Vergleich zu Placebo fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥ 18 Jahre alt sein (Männer und Frauen).
  2. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
  3. Eine Diagnose einer symptomatischen ischämischen Herzkrankheit (IHD) und eine Indikation für eine Standard-Koronarangiographie haben.
  4. Haben Sie Diabetes Mellitus (DM) Typ 2, dokumentiert durch glykiertes Hämoglobin (HbA1C) > 7%, oder unter medizinischer Therapie für Diabetes.

Ausschlusskriterien:

  1. Seien Sie jünger als 18 Jahre.
  2. Vorgeschichte eines früheren Myokardinfarkts und einer Revaskularisation haben.
  3. Haben Sie eine Basislinie der glomerulären Filtrationsrate (GFR) <30 ml/min 1,73 m2, geschätzt unter Verwendung der Modification of Diet for Renal Disease (MDRD)-Formel.
  4. Schlecht kontrollierte Blutzuckerwerte mit Hämoglobin A1C > 8,5 % in den letzten 3 Monaten.
  5. Haben Sie eine Vorgeschichte von proliferativer Retinopathie oder schwerer Neuropathie, die eine medizinische Behandlung erfordert.
  6. eine Indikation für eine standardmäßige chirurgische (einschließlich Klappenoperation, Platzierung eines linksventrikulären Unterstützungssystems) oder perkutane Intervention zur Behandlung von Herzklappenerkrankungen (einschließlich Valvuloplastie) haben.
  7. eine bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation für Aspirin haben; sowohl Heparin als auch Bivalirudin; alle verfügbaren P2Y12-Inhibitoren (Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor); oder beliebige Zotarolimus-, Kobalt-, Chrom-, Nickel-, Wolfram-, Acryl- oder Fluorpolymere; oder Überempfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln, die nicht ausreichend prämediziert werden können.
  8. Haben Sie eine hämatologische Anomalie, die durch Hämatokrit < 25%, weiße Blutkörperchen < 2.500 / Mikroliter (uL) oder Blutplättchenwerte < 100.000 / uL ohne weitere Erklärung (nach Ermessen des Ermittlers) nachgewiesen wird.
  9. Haben Sie Leberfunktionsstörungen, nachgewiesen durch Enzyme (AST und ALT), die größer als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts sind.
  10. eine Blutungsdiathese oder Koagulopathie (INR > 1,3) haben, nicht von einer Antikoagulationstherapie abgesetzt werden können oder Bluttransfusionen ablehnen.
  11. Seien Sie ein Organtransplantatempfänger oder haben Sie eine Vorgeschichte von Organ- oder Zelltransplantatabstoßungen.
  12. Haben Sie eine klinische Vorgeschichte von Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre (d. h. Probanden mit vorheriger Malignität müssen 5 Jahre lang krankheitsfrei sein), mit Ausnahme von kurativ behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom oder Zervixkarzinom.
  13. Haben Sie eine Bedingung, die die Lebensdauer auf < 1 Jahr begrenzt.
  14. Haben Sie eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 24 Monate.
  15. Serumpositiv für HIV, Hepatitis-B-Oberflächenantigen (sAg) oder virämische Hepatitis C sein.
  16. Derzeit (oder innerhalb der letzten 30 Tage) an einer therapeutischen oder Geräte-Studie teilnehmen.
  17. Schwanger sein, stillen oder im gebärfähigen Alter sein und keine Verhütungsmittel einnehmen. (Kann teilnehmen, wenn auf 2 Formen der Empfängnisverhütung).
  18. Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers eine Kontraindikation für die Aufnahme oder Nachuntersuchung darstellen würde.
  19. Koronarläsionen mit Restenose oder starker Verkalkung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A: Gruppe der allogenen mesenchymalen Stammzellen (MSCs).
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine einmalige Verabreichung von intravenösen allogenen humanen mesenchymalen Stammzellen (hMSCs) (100 Millionen).
Arzneimittel: 100 Millionen allogene mesenchymale menschliche Stammzellen
1 einzelne intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • allo-humane mesenchymale Stammzellen (hMSCs)
  • Stammzellen
Experimental: Gruppe 2: Placebo-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Einzeldosis Placebo (zellfreies PlasmaLyte-A-Medium, ergänzt mit 1 % HSA) als Infusion.
Sonstiges: Placebo
Placebo verabreicht über periphere intravenöse Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EPC-CFU-Werte
Zeitfenster: 6 Monate nach der Infusion
Endotheliale Vorläuferzellen (EPC) – koloniebildende Einheiten (KBE) – werden anhand von Blutproben beurteilt. Die Maßeinheit ist die durchschnittliche Anzahl der Kolonien pro Vertiefung.
6 Monate nach der Infusion
Durchflussvermittelter Durchmesser-Prozentsatz (FMD%)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Infusion
FMD % wird mittels Ultraschall der Arteria brachialis gemessen. Die Maßeinheit ist Prozent.
6 Monate nach der Infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lumenverlust der Zielläsion
Zeitfenster: 6 Monate (nach der Infusion)
Lumenverlust der Zielläsion, beurteilt durch quantitative Koronarangiographie (QCA). Die Maßeinheit ist Millimeter (mm).
6 Monate (nach der Infusion)
Markerwerte für zirkulierende angiogene Faktoren
Zeitfenster: 6 Monate nach der Infusion
Die Konzentration an zirkulierenden angiogenen Markern wird anhand von Blutproben bestimmt. Die Maßeinheit ist pg/ml
6 Monate nach der Infusion
Zirkulierende Entzündungsmarker
Zeitfenster: 6 Monate nach der Infusion
Zirkulierende Entzündungsmarker werden anhand von Blutproben beurteilt. Die Maßeinheit ist pg/ml.
6 Monate nach der Infusion
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) Angina-Häufigkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Infusion
SAQ ist ein 7-Punkte-Fragebogen mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100, wobei die höheren Punktzahlen auf weniger körperliche Einschränkungen, weniger Angina pectoris, weniger Symptomhäufigkeit und eine bessere Lebensqualität hinweisen. Die Maßeinheit ist die Punktzahl auf einer Skala.
6 Monate nach der Infusion
EuroQol 5 Dimension (EQ-5D) Fragebogen zur Lebensqualität, Frage zum allgemeinen Gesundheitszustand
Zeitfenster: 6 Monate nach der Infusion
EQ-5D-Fragebogen zur Lebensqualität: Die Frage zum allgemeinen Gesundheitszustand hat eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Lebensqualität hinweisen. Die Maßeinheit ist die Punktzahl auf einer Skala.
6 Monate nach der Infusion
Kurzform (SF) 36 Fragebogen Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach der Infusion
Der SF 36-Fragebogen zur Lebensqualität besteht aus acht skalierten Bewertungen, bei denen es sich um die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt handelt. Jede Skala wird direkt in eine Punktzahl auf einer Skala von 0-100 umgewandelt. Niedrigere Werte bedeuten eine größere Behinderung, höhere Werte bedeuten eine geringere Behinderung.
6 Monate nach der Infusion
Anzahl behandlungsbedingter schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (TE-SAE)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Infusion
TE-SAEs werden als Kombination aus Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt (MI), Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, anhaltenden ventrikulären Arrhythmien (gekennzeichnet durch ventrikuläre Arrhythmien, die länger als 30 Sekunden dauern oder mit hämodynamischen Beeinträchtigungen einhergehen) oder Vorhofflimmern definiert 1 Monat nach der Infusion. TE-SAEs werden vom behandelnden Arzt beurteilt. Die Maßeinheit ist die Anzahl der Ereignisse.
1 Monat nach der Infusion
Anzahl schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: 12 Monate
Definiert als die zusammengesetzte Inzidenz von (1) Tod, (2) Krankenhausaufenthalt wegen kardiovaskulärer Ereignisse oder (3) nicht tödlichem Myokardinfarkt-MI nach einem Jahr. MACE wird vom behandelnden Arzt beurteilt. Die Maßeinheit ist die Anzahl der Ereignisse
12 Monate
Anzahl der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
Die Häufigkeit behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (UE), wie vom behandelnden Arzt beurteilt, wird gemeldet. Die Maßeinheit ist die Anzahl der Ereignisse.
12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Laborwerten
Zeitfenster: 12 Monate
Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten abnormalen Serumhämatologie- und klinisch-chemischen Werten angegeben. Die klinische Bedeutung wird vom behandelnden Arzt beurteilt. Die Maßeinheit ist die Anzahl der Teilnehmer.
12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Zielschiffausfall
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit Zielschiffausfall wird gemeldet. Als Zielgefäßversagen gilt jeder Teilnehmer, bei dem nach der PCI eine Revaskularisation, ein Tod oder ein Myokardinfarkt auftritt, der auf das Zielgefäß zurückzuführen ist. Die Maßeinheit ist die Anzahl der Teilnehmer.
12 Monate
Postperkutane Koronarintervention (PCI) Koronararterien-Endothelfunktion, bewertet mittels CFR
Zeitfenster: 6 Monate (nach der Infusion)
Koronare Flussreserve (CFR), gemessen mittels Herzkatheter-Angiographie. Der Wert wird als Verhältnis ausgedrückt, das berechnet wird, indem der maximale koronare Blutfluss (ml/min/g) durch den Ruheblutfluss (ml/min/g) geteilt wird.
6 Monate (nach der Infusion)
Koronararterien-Endothelfunktion nach PCI, beurteilt mittels FFR
Zeitfenster: 6 Monate (nach der Infusion)
Fractional Flow Reserve (FFR), gemessen mittels Herzkatheter-Angiographie. FFR ist eine dimensionslose Zahl im Bereich von 0 bis 1, die ein Verhältnis zweier Drücke (mmHg) darstellt.
6 Monate (nach der Infusion)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Joshua M Hare

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nikolaos Spilias, MD, University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20200874
  • 1R01HL134558-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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