Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allogeeninen mesenkymaalinen ihmisen kantasoluinfuusioterapia endoteelihäiriöiden hoitoon diabeetikoilla, joilla on oireinen iskeeminen sydänsairaus. (ACESO-IHD) (ACESO-IHD)

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Joshua M Hare

Allogeeninen mesenkymaalinen ihmisen kantasoluinfuusioterapia endoteelihäiriöiden hoitoon diabeetikoilla, joilla on oireinen iskeeminen sydänsairaus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan allogeeniset mesenkymaaliset kantasolut (MSC) edistävät systeemistä ja sepelvaltimon endoteelin korjausta pelastamalla luuytimen progenitorit tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on oireinen IHD, verrattuna lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
26

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olla ≥ 18-vuotias (miehet ja naiset).
  2. Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
  3. Sinulla on oireisen iskeemisen sydänsairauden (IHD) diagnoosi ja indikaatio tavanomaiseen sepelvaltimon angiografiaan.
  4. Sinulla on tyypin 2 diabetes mellitus (DM) dokumentoitu glykoituneen hemoglobiinin (HbA1C) > 7 % perusteella tai diabeteksen lääkehoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ole alle 18-vuotias.
  2. Sinulla on aiemmin ollut sydäninfarkti ja revaskularisaatio.
  3. Perustason glomerulussuodatusnopeus (GFR) <30 ml/min 1,73 m2, joka on arvioitu käyttämällä munuaistaudin ruokavalion muutoksen (MDRD) kaavaa.
  4. Verensokeriarvot ovat olleet huonosti hallinnassa ja hemoglobiini A1C > 8,5 % edellisten 3 kuukauden aikana.
  5. Sinulla on ollut proliferatiivinen retinopatia tai vakava neuropatia, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa.
  6. Sinulla on indikaatio tavanomaiseen hoitoon liittyvään kirurgiseen (mukaan lukien läppäleikkaus, vasemman kammion apulaitteen sijoittaminen) tai perkutaaniseen interventioon sydänläppäsairauksien hoitoon (mukaan lukien läppäplastia).
  7. Sinulla on tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe aspiriinille; sekä hepariini että bivalirudiini; kaikki saatavilla olevat P2Y12-estäjät (klopidogreeli, prasugreeli ja tikagrelori); tai mikä tahansa zotarolimuusi, koboltti, kromi, nikkeli, volframi, akryyli tai fluoripolymeerit; tai yliherkkyys varjoaineille, joita ei voida esilääkittää riittävästi.
  8. Sinulla on hematologinen poikkeavuus, jonka todistaa hematokriitti < 25 %, valkosolut < 2500/mikrolitra (uL) tai verihiutalearvot < 100 000/ul ilman muuta selitystä (tutkijan harkinnan mukaan).
  9. Sinulla on maksan vajaatoiminta, minkä osoittavat entsyymit (AST ja ALAT) yli kolme kertaa normaalin ylärajaa suuremmat.
  10. Sinulla on verenvuotodiateesi tai koagulopatia (INR > 1,3), häntä ei voida lopettaa antikoagulaatiohoidosta tai hän kieltäytyy verensiirroista.
  11. Ole elinsiirron saaja tai sinulla on ollut elin- tai solusiirteen hylkimisreaktio.
  12. Sinulla on ollut kliininen pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana (eli henkilöillä, joilla on aiempi pahanlaatuisuus, on oltava taudista 5 vuoden ajan), lukuun ottamatta parantavasti hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa.
  13. Sinulla on sairaus, joka rajoittaa käyttöiän < 1 vuoteen.
  14. Sinulla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisten 24 kuukauden aikana.
  15. Ole seerumipositiivinen HIV:lle, hepatiitti B:n pinta-antigeenille (sAg) tai vireemiselle hepatiitti C:lle.
  16. Osallistua parhaillaan (tai viimeisten 30 päivän aikana) tutkittavaan terapeuttiseen tai laitekokeeseen.
  17. Ole raskaana, imetä tai olet hedelmällisessä iässä, etkä käytä ehkäisylääkkeitä. (Voi osallistua, jos käytät kahta ehkäisymenetelmää).
  18. Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aihe ilmoittautumiselle tai seurannalle.
  19. Sepelvaltimon leesiot, joihin liittyy restenoosi tai voimakas kalkkiutuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä A: Allogeenisten mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat kerta-annoksen suonensisäisesti allogeenisia ihmisen mesenkymaalisia kantasoluja (hMSC) (100 miljoonaa).
Lääke: 100 miljoonaa allogeenistä mesenkymaalista ihmisen kantasolua
1 kertainfuusio laskimoon
Muut nimet:
  • allo-ihmisen mesenkymaaliset kantasolut (hMSC:t)
  • kantasoluja
Placebo Comparator: Group B: Placebo Group
Participants in this group will receive a single dose of placebo (Cell-free PlasmaLyte-A medium supplemented with 1% HSA) infusion.
Muut: Plasebo
Plasebo annetaan perifeerisenä laskimonsisäisenä infuusiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brachial Artery Flow Mediated Diameter Percentage (FMD%)
Aikaikkuna: Baseline, Week 2, Month 1, Month 3, and Month 6
FMD% is measured via brachial artery ultrasound. The unit of measure is percent.
Baseline, Week 2, Month 1, Month 3, and Month 6
EPC-CFU Counts
Aikaikkuna: Baseline, Week 2, Month 1, Month 3, and Month 6
Endothelial progenitor cells (EPC)-colony forming units (CFUs) will be assessed from blood samples. The unit of measure is the average number of colonies per well.
Baseline, Week 2, Month 1, Month 3, and Month 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fractional Flow Reserve (FFR)
Aikaikkuna: Baseline, Month 6
Fractional Flow Reserve as assessed by during cardiac catheterization angiography. The values are presented as a ratio.
Baseline, Month 6
Coronary Flow Reserve (CFR)
Aikaikkuna: Baseline, Month 6
Coronary Flow Reserve as assessed by during cardiac catheterization angiography. The values are presented as a ratio.
Baseline, Month 6
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) Angina Frequency (AF)
Aikaikkuna: Baseline, Week 2, Month 1, Month 3, and Month 6
SAQ is a 7 item questionnaire with a total score ranging from 0-100 with the higher scores indicating less physical limitations, less angina, symptom frequency and better quality of life. The unit of measure is score on a scale.
Baseline, Week 2, Month 1, Month 3, and Month 6
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) Quality of Life (QL)
Aikaikkuna: Baseline, Week 2, Month 1, Month 3, and Month 6
SAQ is a 7 item questionnaire with a total score ranging from 0-100 with the higher scores indicating less physical limitations, less angina, symptom frequency and better quality of life. The unit of measure is score on a scale.
Baseline, Week 2, Month 1, Month 3, and Month 6
Number of Participants With Treatment-Emergent Serious Adverse Events (TE-SAE)
Aikaikkuna: 1 month post infusion
TE-SAEs will be defined as the composite of: death, non-fatal myocardial infarction (MI), stroke, hospitalization for heart failure, sustained ventricular arrhythmias (characterized by ventricular arrhythmias lasting longer than 30 sec or with hemodynamic compromise) or atrial fibrillation at 1 month post-infusion. TE-SAEs will be assessed by treating physician. The unit of measurement is the number of participants who experienced an event.
1 month post infusion
Number of Participants With Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Aikaikkuna: 12 months
Defined as the composite incidence of (1) death, (2) hospitalization for cardiovascular events or (3) non-fatal myocardial infarction MI at 1 year. MACE will be assessed by treating physician. The unit of measurement is the number of participants who experienced an event.
12 months
Number of Participants With Target Vessel Failure
Aikaikkuna: 12 months
Number of participants with target vessel failure will be reported. Target vessel failure is defined as any participant that encounters revascularization, death, or MI attributed to the target vessel post-PCI (percutaneous coronary intervention). The unit of measure is number of participants.
12 months
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events
Aikaikkuna: 12 months
The number of participants who experienced a Treatment Emergent Adverse Event (AE), as assessed by study physician, will be reported. The unit of measurement is the number of participants who experienced an event.
12 months
Number of Participants With Abnormal Lab Values
Aikaikkuna: 12 months
Number of participants with clinically significant abnormal serum hematology and clinical chemistry values will be reported. Clinical significance will be assessed by treating physician. The unit of measure is number of participants.
12 months
Circulating Angiogenic Marker - VEGF
Aikaikkuna: Baseline, Month 1, Month 3, Month 6
Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) levels from serum samples. Results are provided in units of pg/mL. Higher levels of VEGF are associated with better cardiovascular health.
Baseline, Month 1, Month 3, Month 6
Circulating Cytokine Biomarker - TNFα
Aikaikkuna: Baseline, Month 1, Month 3, Month 6
Circulating Tumor necrosis factor alpha (TNFα) levels from serum samples. Results are provided in units of pg/mL. Lower values are associated with reduced inflammation.
Baseline, Month 1, Month 3, Month 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Joshua M Hare

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nikolaos Spilias, MD, University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 26. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20200874
  • 1R01HL134558-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia