Allogene mesenchymale humane Stammzellen-Infusionstherapie für endotheliale Dysfunktion bei Diabetikern mit symptomatischer ischämischer Herzkrankheit. (ACESO-IHD) (ACESO-IHD)

Einschlusskriterien:

1. ≥ 18 Jahre alt sein (Männer und Frauen).
2. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
3. Eine Diagnose einer symptomatischen ischämischen Herzkrankheit (IHD) und eine Indikation für eine Standard-Koronarangiographie haben.
4. Haben Sie Diabetes Mellitus (DM) Typ 2, dokumentiert durch glykiertes Hämoglobin (HbA1C) > 7%, oder unter medizinischer Therapie für Diabetes.

Ausschlusskriterien:

1. Seien Sie jünger als 18 Jahre.
2. Vorgeschichte eines früheren Myokardinfarkts und einer Revaskularisation haben.
3. Haben Sie eine Basislinie der glomerulären Filtrationsrate (GFR) <30 ml/min 1,73 m2, geschätzt unter Verwendung der Modification of Diet for Renal Disease (MDRD)-Formel.
4. Schlecht kontrollierte Blutzuckerwerte mit Hämoglobin A1C > 8,5 % in den letzten 3 Monaten.
5. Haben Sie eine Vorgeschichte von proliferativer Retinopathie oder schwerer Neuropathie, die eine medizinische Behandlung erfordert.
6. eine Indikation für eine standardmäßige chirurgische (einschließlich Klappenoperation, Platzierung eines linksventrikulären Unterstützungssystems) oder perkutane Intervention zur Behandlung von Herzklappenerkrankungen (einschließlich Valvuloplastie) haben.
7. eine bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation für Aspirin haben; sowohl Heparin als auch Bivalirudin; alle verfügbaren P2Y12-Inhibitoren (Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor); oder beliebige Zotarolimus-, Kobalt-, Chrom-, Nickel-, Wolfram-, Acryl- oder Fluorpolymere; oder Überempfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln, die nicht ausreichend prämediziert werden können.
8. Haben Sie eine hämatologische Anomalie, die durch Hämatokrit < 25%, weiße Blutkörperchen < 2.500 / Mikroliter (uL) oder Blutplättchenwerte < 100.000 / uL ohne weitere Erklärung (nach Ermessen des Ermittlers) nachgewiesen wird.
9. Haben Sie Leberfunktionsstörungen, nachgewiesen durch Enzyme (AST und ALT), die größer als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts sind.
10. eine Blutungsdiathese oder Koagulopathie (INR > 1,3) haben, nicht von einer Antikoagulationstherapie abgesetzt werden können oder Bluttransfusionen ablehnen.
11. Seien Sie ein Organtransplantatempfänger oder haben Sie eine Vorgeschichte von Organ- oder Zelltransplantatabstoßungen.
12. Haben Sie eine klinische Vorgeschichte von Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre (d. h. Probanden mit vorheriger Malignität müssen 5 Jahre lang krankheitsfrei sein), mit Ausnahme von kurativ behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom oder Zervixkarzinom.
13. Haben Sie eine Bedingung, die die Lebensdauer auf < 1 Jahr begrenzt.
14. Haben Sie eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 24 Monate.
15. Serumpositiv für HIV, Hepatitis-B-Oberflächenantigen (sAg) oder virämische Hepatitis C sein.
16. Derzeit (oder innerhalb der letzten 30 Tage) an einer therapeutischen oder Geräte-Studie teilnehmen.
17. Schwanger sein, stillen oder im gebärfähigen Alter sein und keine Verhütungsmittel einnehmen. (Kann teilnehmen, wenn auf 2 Formen der Empfängnisverhütung).
18. Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers eine Kontraindikation für die Aufnahme oder Nachuntersuchung darstellen würde.
19. Koronarläsionen mit Restenose oder starker Verkalkung.