Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der Varianz auf die Fehlerkorrektur während der Kopplung (zerrebelläre Läsionen)

17. April 2024 aktualisiert von: Peter Feys, Hasselt University

Verständnis der Auswirkung von Varianzen auf die Präzision in der prädiktiven Codierung beim Gehen zu Musik und Metronomen bei Personen mit Kleinhirnläsionen

Diese Studie ist eine Fall-Kontroll-Studie, an der Personen mit Personen mit zerebellären Läsionen und gesunde Kontrollpersonen beteiligt sind. Die Studie enthält 1 beschreibende und 3 experimentelle Sitzungen. In der beschreibenden Sitzung werden die klinischen motorischen und kognitiven Funktionen des Teilnehmers gesammelt. In der ersten experimentellen Sitzung wird die Beat-Wahrnehmung und die Synchronisationsfähigkeiten der Teilnehmer innerhalb eines Finger-Tapping-Paradigmas untersucht. In den folgenden experimentellen Sitzungen werden die Synchronisationsfähigkeiten der Teilnehmer während Gehparadigmen, zu Musik und Metronomen, mit periodischen und phasenbezogenen Hörmanipulationen untersucht. In den letztgenannten twp-Sitzungen werden neben den Ergebnismessungen der Synchronisation auch folgende Daten erhoben: Gehirnaktivität anhand von EEG-Aufzeichnungen, räumlich-zeitliche Gangparameter, wahrgenommene Müdigkeit, wahrgenommene Motivation und wahrgenommene Gehgeschwindigkeit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose zerrebellärer Läsionen
  • Gehgeschwindigkeit 0,8-1,2 m/s, Fähigkeit, 6 Minuten ununterbrochen zu gehen (Stöcke und Rollatoren sind erlaubt)

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis von beeinträchtigt
  • Anweisungen,
  • Amusie schlagen,
  • Taubheit,
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen
Sonstiges: Synchronisationsfähigkeiten
Die Studie enthält 1 beschreibende und 3 experimentelle Sitzungen. In der beschreibenden Sitzung werden die klinischen motorischen und kognitiven Funktionen des Teilnehmers gesammelt. In der ersten experimentellen Sitzung wird die Beat-Wahrnehmung und die Synchronisationsfähigkeiten der Teilnehmer innerhalb eines Finger-Tapping-Paradigmas untersucht. In den folgenden experimentellen Sitzungen werden die Synchronisationsfähigkeiten der Teilnehmer während Gehparadigmen, zu Musik und Metronomen, mit periodischen und phasenbezogenen Hörmanipulationen untersucht.
Experimental: Personen mit Kleinhirnläsionen
Sonstiges: Synchronisationsfähigkeiten
Die Studie enthält 1 beschreibende und 3 experimentelle Sitzungen. In der beschreibenden Sitzung werden die klinischen motorischen und kognitiven Funktionen des Teilnehmers gesammelt. In der ersten experimentellen Sitzung wird die Beat-Wahrnehmung und die Synchronisationsfähigkeiten der Teilnehmer innerhalb eines Finger-Tapping-Paradigmas untersucht. In den folgenden experimentellen Sitzungen werden die Synchronisationsfähigkeiten der Teilnehmer während Gehparadigmen, zu Musik und Metronomen, mit periodischen und phasenbezogenen Hörmanipulationen untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motricity Index der Dorsalflexoren, Kniestrecker und Hüftbeuger
Zeitfenster: Grundlinie
Muskelschwäche
Grundlinie
Modifizierte Aschowrth-Skala Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
Zeitfenster: Grundlinie
Spastik
Grundlinie
Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Wirkung von Müdigkeit
Grundlinie
Wahrnehmungstempo und Rhythmusurteile
Zeitfenster: Woche 1
subjektive Hinweise auf das, was die Teilnehmer an Begriffen hören
Woche 1
Asynchronität
Zeitfenster: Woche 1
Timing-Unterschied zwischen Tap und Beat
Woche 1
64-Kanal-EEG-Messung
Zeitfenster: Woche 1
neuronale Korrelate der Mitnahme
Woche 1
Resultierende Vektorlänge
Zeitfenster: Woche 2
Synchronisationskonsistenz
Woche 2
Resultierende Vektorlänge
Zeitfenster: Woche 3
Synchronisationskonsistenz
Woche 3
Relativer Phasenwinkel
Zeitfenster: Woche 2
Zeitasynchronität zur Quantifizierung der Synchronisationsgenauigkeit (in Grad bzw. in Millisekunden)
Woche 2
Relativer Phasenwinkel
Zeitfenster: Woche 3
Zeitasynchronität zur Quantifizierung der Synchronisationsgenauigkeit (in Grad bzw. in Millisekunden)
Woche 3
Skala zur Beurteilung und Einstufung von Ataxie
Zeitfenster: Grundlinie
Ataxia
Grundlinie
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: Grundlinie
dynamisches Gleichgewicht
Grundlinie
Zeit abgelaufen und Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Gleichgewicht
Grundlinie
6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
Gangbild und Ausdauer
Grundlinie
Test des zerebellären affektiven Syndroms
Zeitfenster: Grundlinie
kognitiver Test
Grundlinie
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des Gleichgewichtsvertrauens bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens
Grundlinie
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmen Sie das Ausmaß von Angst und Depression
Grundlinie
Fragebogen mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Grundlinie
Probleme, die eine Person hat, wenn sie während der täglichen Aktivität eine doppelte Aufgabe ausführt
Grundlinie
Resultierende Vektorlänge
Zeitfenster: Woche 1
Synchronisationskonsistenz
Woche 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kadenz
Zeitfenster: Woche 2
Anzahl Schritte pro Minute
Woche 2
Kadenz
Zeitfenster: Woche 3
Anzahl Schritte pro Minute
Woche 3
Schrittlänge
Zeitfenster: Woche 2
Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Schritten (cm)
Woche 2
Schrittlänge
Zeitfenster: Woche 3
Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Schritten (cm)
Woche 3
Geschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 2
Ganggeschwindigkeit (m/s)
Woche 2
Geschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 3
Ganggeschwindigkeit (m/s)
Woche 3
Doppelte Unterstützung
Zeitfenster: Woche 2
Zeit, die beide Beine Bodenkontakt haben (ms)
Woche 2
Doppelte Unterstützung
Zeitfenster: Woche 3
Zeit, die beide Beine Bodenkontakt haben (ms)
Woche 3
Wahrgenommene kognitive und körperliche Ermüdung
Zeitfenster: Woche 2
Es wird eine visuelle Analogskala verwendet, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommenen kognitiven und körperlichen Ermüdungsgrade vor und nach jeder experimentellen Gehbedingung zu bewerten
Woche 2
Wahrgenommene kognitive und körperliche Ermüdung
Zeitfenster: Woche 3
Es wird eine visuelle Analogskala verwendet, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommenen kognitiven und körperlichen Ermüdungsgrade vor und nach jeder experimentellen Gehbedingung zu bewerten
Woche 3
Wahrgenommene Motivation
Zeitfenster: Woche 2
Es wird eine Likert-Skala verwendet, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene Motivation zum Gehen nach jeder experimentellen Gehbedingung zu bewerten
Woche 2
Wahrgenommene Motivation
Zeitfenster: Woche 3
Es wird eine Likert-Skala verwendet, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene Motivation zum Gehen nach jeder experimentellen Gehbedingung zu bewerten
Woche 3
Wahrgenommene Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 2
Es wird eine Likert-Skala verwendet, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene Gehgeschwindigkeit im Verhältnis zu ihrem üblichen Gehen nach jeder experimentellen Gehbedingung zu bewerten
Woche 2
Wahrgenommene Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 3
Es wird eine Likert-Skala verwendet, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene Gehgeschwindigkeit im Verhältnis zu ihrem üblichen Gehen nach jeder experimentellen Gehbedingung zu bewerten
Woche 3
64-Kanal-EEG-Messung (nur in 4 PwMS und HC durchgeführt)
Zeitfenster: Woche 2
Neuronale Korrelate der Mitnahme
Woche 2
64-Kanal-EEG-Messung (nur in 4 PwMS und HC durchgeführt)
Zeitfenster: Woche 3
Neuronale Korrelate der Mitnahme
Woche 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hasselt University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
CHU de Charleroi
Erasme hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
  • Studienstuhl: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CL-Music-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten