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Einfluss von 2,0 g MAG-EPA täglich auf das AA/EPA-Verhältnis und Entzündungsbiomarker bei einer gesunden Bevölkerung ab 50 Jahren. (IO3-04)

24. November 2023 aktualisiert von: SCF Pharma

Einfluss einer täglichen Nahrungsergänzung mit 2,0 g Eicosapentaensäure-Monoglyceriden (MAG-EPA) auf das Verhältnis von Arachidonsäure und Eicosapentaensäure (AA/EPA) und auf Entzündungsmarker im Blut bei einer gesunden Bevölkerung ab 50 Jahren.

Laut wissenschaftlicher Literatur können Öle, die Omega-3-Fettsäuren enthalten, bestimmte Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Blutdruck, Triglyceridspiegel (TGs) und Cholesterin im Blut senken. Der Omega-3-Index (Menge an EPA + DHA im Blut) ist ein anerkannter Biomarker zur Beurteilung von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Sein optimaler Wert liegt bei 8 % im Vergleich zum kanadischen Bevölkerungsdurchschnitt von nur 4,5 %. Die wissenschaftliche Literatur enthält mehrere gute Studien zu Omega-3-Fettsäuren, es ist jedoch schwierig, die Dosis-Wirkungs-Beziehungen zwischen Studien zu vergleichen, da die Formulierungen nicht ähnlich sind und die Marker der Exposition gegenüber der Behandlung nicht standardisiert sind. Das AA/EPA-Verhältnis in Kombination mit dem Omega-3-Index ist eine gute Möglichkeit, den Anstieg des Omega-3-Spiegels im Blut zu überwachen, insbesondere aber den Entzündungsstatus eines Patienten zu bestimmen. Tatsächlich ist Eicosapentaensäure (EPA) eine Fettsäure mit entzündungshemmenden Eigenschaften, während Arachidonsäure (AA) ein entzündungsfördernder Wirkstoff ist. Ein hohes AA/EPA-Verhältnis zeigt daher einen hohen Entzündungsstatus an, während ein niedriges Verhältnis ein besseres Gleichgewicht zwischen aktiver Entzündung und ihrer Auflösung anzeigt. Darüber hinaus wurde 2018 veröffentlicht, dass ein AA/EPA-Verhältnis von etwa 3 direkt mit einer Verringerung des relativen Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen um 25 % verbunden war. Daher möchte der Prüfarzt die minimale MAG-EPA-Dosis bestimmen, die erforderlich ist, um ein AA/EPA-Verhältnis zu erreichen, das 4 g EPA in Form von Ethylester (EE-EPA) entspricht. Es ist vernünftig zu schätzen, dass 2 g MAG-EPA ausreichen sollten, um ein durchschnittliches AA/EPA-Verhältnis von etwa 3,1 zu erzeugen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, den Durchschnittswert des Verhältnisses von Arachidonsäure zu Eicosapentaensäure (AA/EPA) in einer Bevölkerung ab 50 Jahren ohne besondere Erkrankungen zu bestimmen, wenn sie 12 Wochen lang mit 2 g MAG-EPA pro Tag ergänzt wird.

1.1 Hauptziele

  1. Rekrutierung einer Population von 30 Probanden ab 50 Jahren ohne besondere Erkrankungen zur Verabreichung von 2,0 g MAG-EPA pro Tag für 12 Wochen.
  2. Durch Messen des Omega-3-Index-Spiegels aller Probanden vor Beginn der Studie und danach alle 6 Wochen über einen Gesamtzeitraum von 12 Wochen analysiert der Prüfarzt die individuellen Spiegel von Arachidonsäuren und Eicosapentaensäuren, um jeweils das AA/EPA-Verhältnis zu ermitteln besuchen.
  3. Das anfängliche AA/EPA-Verhältnis wird mit dem nach 12-wöchiger MAG-EPA-Ergänzung erhaltenen verglichen. Die Ergebnisse der vorliegenden Studie werden mit denen verglichen, die durch tägliche Supplementierung mit 4,0 g EE-EPA über einen ähnlichen Zeitraum (der wissenschaftlichen Literatur entnommen) erhalten wurden, um festzustellen, ob MAG-EPA die statistischen Kriterien für die Nichtunterlegenheit in erfüllt Reaktion auf das AA/EPA-Verhältnis.

1.2 Nebenziele

  1. Analysieren Sie Entzündungsmarker wie CRP und PSA (nur bei Männern) sowie die COX-2-Aktivität vor Beginn der Studie und danach alle 6 Wochen für einen Gesamtzeitraum von 12 Wochen, um die besten klinischen Marker für das Ansprechen auf MAG zu identifizieren. EPA im Rahmen der Behandlung von Entzündungen.
  2. Analysieren Sie das Lipidprofil vor Beginn der Studie und danach alle 6 Wochen über einen Gesamtzeitraum von 12 Wochen, um die Auswirkungen der MAG-EPA-Supplementierung auf diesen klinischen Parameter besser zu charakterisieren.
  3. Bestimmen Sie den Anteil der Teilnehmer, die einen Omega-3-Index von mindestens 8 % erreichen.
  4. Charakterisieren Sie die Wirkungen einer MAG-EPA-Ergänzung auf den Anteil an seneszenten weißen Blutkörperchen, auf das Omega-6/Omega-3-Verhältnis sowie auf den Bluttransfettgehalt des Probanden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Maria, Quebec, Kanada, G0C 1Y0
        • SCF Pharma
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G0K 1P0
        • SCF Pharma

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer ab 50 Jahren.
  2. Verfügbar für die gesamte Dauer der Studie und zur Teilnahme bereit, basierend auf den Informationen, die in der ICF bereitgestellt werden, die von dieser ordnungsgemäß gelesen und unterzeichnet wurden.
  3. Teilnehmer, der keine intellektuellen Probleme aufweist, die die Gültigkeit der Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und die Einhaltung der Protokollanforderungen einschränken könnten, die in der Lage sind, angemessen zu kooperieren, die Anweisungen des Arztes oder seiner Vertreter zu verstehen und zu befolgen.
  4. Teilnehmer, der keine Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten oder Kapseln hat.

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Fisch oder allergische Reaktionen in der Vorgeschichte, die auf Fisch oder eine fischölähnliche Verbindung zurückzuführen sind.
  2. Schwangere oder stillende Frau.
  3. Teilnehmer, der Omega-3-Ergänzungen innerhalb von 60 Tagen nach Studientag 1 verwendet hat.
  4. Schwierigkeiten bei der Gewinnung von Blutproben durch Kapillar- oder Venenpunktion zum Zeitpunkt der Auswahl.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Behandlung
Alle an der Studie teilnehmenden Probanden erhalten eine identische Dosis von 2 g/Tag (4 Kapseln MAG-EPA), die von den Probanden zu Hause eingenommen werden. Die Behandlungsdauer sollte im Falle vergessener Dosen nicht verlängert werden, d. h. die Behandlung sollte wie geplant am 84. Tag enden. Eine Abweichung von ± 3 Tagen ist akzeptabel, was bedeutet, dass die Behandlung von Tag 81 bis Tag 87 der Teilnahme des Probanden unterbrochen werden kann.
Sonstiges: Eicosapentaensäuremonoglycerid (MAG-EPA)
MAG-EPA ist eine Omega-3-Fettsäure, die in Kanada als natürliches Gesundheitsprodukt (NHP) eingestuft wird. Das NHP ist unter der Natural Health Product Nummer (NPN # 80050187) zugelassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettsäurenprofilanalyse
Zeitfenster: 12 Wochen
Der individuelle Gehalt aller beim Menschen vorhandenen Fettsäuren wird für jeden Probanden an roten Blutkörperchen analysiert, die durch Blutentnahme nach 6 und 12 Wochen Supplementierung mit Eicosapentaensäure-Monoglyceriden (MAG-EPA) gewonnen wurden. Mit den für jeden Zeitpunkt ermittelten individuellen Fettsäuregehalten lassen sich ein Omega-3-Index (% Omega-3, EPA + DHA, bezogen auf die Gesamtfettsäuren), das Gesamt-Omega-6/Omega-3-Verhältnis und berechnen schließlich das Verhältnis von Arachidonsäuren zu Eicosapentaensäuren (AA/EPA).
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erforschung klinischer Biomarker für Entzündungen.
Zeitfenster: 12 Wochen
Für jeden Zeitpunkt (0, 6 und 12 Wochen) werden PSA (nur für Männer) und CRP durch die Labors des Gesundheitsdienstes analysiert. Auch die Aktivität des COX-2-Proteins wird im Forschungslabor von Dr. Fortin analysiert. Die Ergebnisse nach 6 und 12 Wochen werden mit der Baseline-Analyse verglichen, um das Potenzial zur Auflösung der Entzündung zu bewerten, wenn die Probanden täglich 2,0 g MAG-EPA erhalten.
12 Wochen
Anteil der Probanden mit einem Omega-3-Index von 8 % oder höher nach 12-wöchiger Nahrungsergänzung
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Omega-3-Index wird für alle in die Studie eingeschlossenen Probanden nach 6 und 12 Wochen Supplementierung mit 2,0 g MAG-EPA analysiert. Der Anteil der Probanden mit einem Omega-3-Index von mindestens 8 % wird bei dieser Dosis für den 12-Wochen-Zeitpunkt berechnet.
12 Wochen
Einfluss der Nahrungsergänzung auf den Anteil alternder weißer Blutkörperchen.
Zeitfenster: 12 Wochen
Bei jedem Studienbesuch (Woche 0, 6 und 12) wird eine Vollblutprobe zur durchflusszytometrischen Analyse an das Labor von Dr. Fortin geschickt. Der Anteil der seneszenten weißen Blutkörperchen beim letzten Besuch wird mit dem Anteil verglichen, der zu Beginn der Untersuchung erhalten wurde.
12 Wochen
Vergleich des Lipidprofils vor und nach der Verabreichung.
Zeitfenster: 12 Wochen
Bei jedem Studienbesuch (Woche 0, 6 und 12) wird eine Vollblutprobe zur Analyse des Lipidprofils an das Labor des Gesundheitsdienstes geschickt. Die Ergebnisse beim letzten Besuch werden mit denen verglichen, die zu Studienbeginn und in Woche 6 erhalten wurden, um jegliche durch die Nahrungsergänzung verursachte Veränderung zu erkennen.
12 Wochen
Beobachtung und Recherche von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Probanden werden bei jedem Studienbesuch (Woche 0, Woche 6 und Woche 12) zu Änderungen ihres Gesundheitszustands befragt. In der Mitte zwischen den Besuchen (Woche 3 und Woche 9) wird eine telefonische Nachsorge durchgeführt. Sie werden auch angewiesen, jede Änderung ihres Gesundheitszustands zwischen den Nachsorgen zu notieren und zu melden. Für jedes unerwünschte Ereignis wird Folgendes notiert: Startdatum, Uhrzeit und Schweregrad; Enddatum, Uhrzeit, maximaler Schweregrad und Ergebnis; Ernsthaftigkeit, kausaler Zusammenhang zum Studienmedikament und Erwartungshaltung.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
SCF Pharma

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Integrated Health and Social Services Centres (CISSS) de la Gaspésie
Integrated Health and Social Services Centres (CISSS) du Bas-St-Laurent

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Samuel C Fortin, PhD, SCF Pharma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IO3-04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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