Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MAG-EPA:n 2,0 g:n päivittäinen vaikutus AA/EPA-suhteeseen ja tulehduksen biomarkkereihin yli 50-vuotiaalla terveellä väestöllä. (IO3-04)

perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: SCF Pharma

Päivittäisen 2,0 gramman eikosapentaeenihappomonoglyseridejä (MAG-EPA) sisältävän ravintolisän vaikutus arakidoni- ja eikosapentaeenihappojen suhteeseen (AA/EPA) ja veren tulehdusmerkkiaineisiin 50-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla terveellä väestöllä.

Tieteellisen kirjallisuuden mukaan omega-3-rasvahappoja sisältävät öljyt voivat vähentää tiettyjä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, kuten verenpainetta, veren triglyseridien (TG) ja kolesterolin tasoa. Omega-3-indeksi (EPA + DHA:n määrä veressä) on tunnustettu biomarkkeri sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden arvioinnissa. Sen optimaalinen arvo on 8 % verrattuna Kanadan väestön keskiarvoon, joka on vain 4,5 %. Tieteellinen kirjallisuus sisältää useita hyviä tutkimuksia omega-3-rasvahapoista, mutta tutkimusten välillä on vaikea verrata annos-vaste-suhteita, koska formulaatiot eivät ole samanlaisia ​​ja hoidolle altistumisen merkkiaineita ei ole standardoitu. AA/EPA-suhde yhdistettynä omega-3-indeksiin on hyvä tapa seurata veren omega-3-pitoisuuden nousua, mutta erityisesti määrittää potilaan tulehdustila. Itse asiassa eikosapentaeenihappo (EPA) on rasvahappo, jolla on tulehdusta ratkaisevia ominaisuuksia, kun taas arakidonihappo (AA) on tulehdusta edistävä aine. Korkea AA/EPA-suhde osoittaa siksi korkeaa tulehdustilaa, kun taas alhainen suhde osoittaa parempaa tasapainoa aktiivisen tulehduksen ja sen häviämisen välillä. Lisäksi vuonna 2018 julkaistiin, että noin 3 AA/EPA-suhde liittyi suoraan 25 prosentin pienenemiseen suhteellisessa sydän- ja verisuonitautiriskissä. Siksi tutkija haluaa määrittää MAG-EPA:n vähimmäisannoksen, joka tarvitaan saavuttamaan AA/EPA-suhde, joka vastaa 4 grammaa EPA:ta etyyliesterin muodossa (EE-EPA). On kohtuullista arvioida, että 2 g MAG-EPA:ta pitäisi riittää tuottamaan keskimääräinen AA/EPA-suhde noin 3,1.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on määrittää arakidonihappojen ja eikosapentaeenihappojen (AA/EPA) keskimääräinen arvo 50-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla väestössä ilman erityistä sairautta, kun sitä täydennetään 2 grammalla MAG-EPA:ta päivässä 12 viikon ajan.

1.1 Päätavoitteet

  1. Rekrytoida 30 50-vuotiaan ja sitä vanhemman koehenkilön populaatiota, joilla ei ole erityistä sairautta, jotta voidaan antaa 2,0 g MAG-EPA:ta päivässä 12 viikon ajan.
  2. Mittaamalla kaikkien koehenkilöiden omega-3-indeksitason ennen tutkimuksen aloittamista ja sen jälkeen 6 viikon välein yhteensä 12 viikon ajan, tutkija analysoi arakidonihappojen ja eikosapentaeenihappojen yksittäiset tasot määrittääkseen AA/EPA-suhteen kussakin tapauksessa. vierailla.
  3. Alkuperäistä AA/EPA-suhdetta verrataan siihen, joka saadaan 12 viikon MAG-EPA-lisän jälkeen. Tämän tutkimuksen tuloksia verrataan tuloksiin, jotka on saatu täydentämällä päivittäin 4,0 g EE-EPA:ta saman ajanjakson aikana (otettu tieteellisestä kirjallisuudesta), jotta voidaan määrittää, täyttääkö MAG-EPA tilastolliset kriteerit, jotka koskevat ei-alempiarvoisuutta. AA/EPA-suhteen suhteen.

1.2 Toissijaiset tavoitteet

  1. Analysoi tulehduksen merkkiaineet, kuten CRP ja PSA (vain miehillä) sekä COX-2-aktiivisuus ennen tutkimuksen aloittamista ja sen jälkeen 6 viikon välein yhteensä 12 viikon ajan tunnistaaksesi parhaat kliiniset vasteen MAG- EPA tulehduksen hoidon yhteydessä.
  2. Analysoi lipidiprofiili ennen tutkimuksen aloittamista ja sen jälkeen 6 viikon välein yhteensä 12 viikon ajan, jotta voit paremmin karakterisoida MAG-EPA-lisän vaikutukset tähän kliiniseen parametriin.
  3. Selvitä niiden osallistujien osuus, joiden omega-3-indeksi on vähintään 8%.
  4. Kuvaile MAG-EPA-lisän vaikutuksia vanhenevien valkosolujen osuuteen, omega-6/omega-3-suhteeseen sekä potilaan veren transrasvapitoisuuteen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Maria, Quebec, Kanada, G0C 1Y0
        • SCF Pharma
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G0K 1P0
        • SCF Pharma

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuja vähintään 50-vuotias.
  2. Käytettävissä koko tutkimuksen ajan ja halukas osallistumaan ICF:n asianmukaisesti lukemien ja allekirjoittamien tietojen perusteella.
  3. Osallistuja, jolla ei ole älyllisiä ongelmia, jotka todennäköisesti rajoittaisivat tutkimukseen osallistumista koskevan suostumuksen voimassaoloa ja protokollavaatimusten noudattamista, ja hänellä on kyky tehdä riittävää yhteistyötä, ymmärtää ja noudattaa lääkärin tai hänen edustajiensa ohjeita.
  4. Osallistuja, jolla ei ole vaikeuksia niellä tabletteja tai kapseleita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu allergia tai intoleranssi kalalle tai aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat kalasta tai kalaöljyn kaltaisesta yhdisteestä.
  2. Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  3. Osallistuja, joka käytti omega-3-lisäravinteita 60 päivän kuluessa tutkimuspäivästä 1.
  4. Vaikeus saada verinäytteitä kapillaari- tai laskimopunktiolla valintahetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen hoito
Kaikki tutkimukseen otetut koehenkilöt saavat samanlaisen annoksen 2g/vrk (4 MAG-EPA-kapselia), jonka koehenkilö ottaa kotonaan. Hoidon kestoa ei tule pidentää, jos annos jää väliin, eli hoito tulee lopettaa 84. päivänä suunnitellusti. ± 3 päivän poikkeama on hyväksyttävä, mikä tarkoittaa, että hoito voidaan lopettaa päivästä 81 päivään 87 koehenkilön osallistumisesta.
Muut: Eikosapentaeenihappomonoglyseridi (MAG-EPA)
MAG-EPA on omega-3-rasvahappo, joka on luokiteltu Kanadassa Natural Health Productiksi (NHP). NHP on hyväksytty Natural Health -tuotenumerolla (NPN # 80050187).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvahappoprofiilianalyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaikkien ihmisissä esiintyvien rasvahappojen yksilöllinen pitoisuus analysoidaan jokaisesta koehenkilöstä punasoluista, jotka on saatu ottamalla verinäyte 6 ja 12 viikon eikosapentaeenihappomonoglyserideillä (MAG-EPA) täydentämisen jälkeen. Kullekin ajankohdalle saaduilla yksittäisillä rasvahappopitoisuuksilla on mahdollista laskea omega-3-indeksi (% omega-3, EPA + DHA, kokonaisrasvahappojen osalta), kokonaisomega-6/omega-3-suhde ja lopuksi arakidonihappojen suhde eikosapentaeenihappoihin (AA/EPA).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksen kliinisten biomarkkerien tutkimus.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Jokaisen ajankohdan (0, 6 ja 12 viikkoa) osalta PSA (vain miehillä) ja CRP analysoidaan terveyspalvelujen laboratorioissa. COX-2-proteiinin aktiivisuutta analysoidaan myös tohtori Fortinin tutkimuslaboratoriossa. Viikon 6 ja 12 tuloksia verrataan lähtötilanteen analyysiin, jotta voidaan arvioida tulehduksen häviämispotentiaali, kun koehenkilöille on lisätty 2,0 g MAG-EPA:ta päivittäin.
12 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joiden omega-3-indeksi on vähintään 8 % 12 viikon lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Omega-3-indeksi analysoidaan kaikilta tutkimukseen sisältyneiltä henkilöiltä 6 ja 12 viikon 2,0 gramman MAG-EPA:n lisäyksen jälkeen. Niiden potilaiden osuus, joiden omega-3-indeksi on vähintään 8 %, lasketaan tällä annoksella 12 viikon aikapisteen osalta.
12 viikkoa
Lisäravinteen vaikutus vanhenevien valkosolujen osuuteen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Jokaisella tutkimuskäynnillä (viikot 0, 6 ja 12) kokoverinäyte lähetetään tri Fortinin laboratorioon virtaussytometria-analyysiä varten. Vanhenevien valkosolujen osuutta viimeisellä käynnillä verrataan lähtötilanteessa saatuun osuuteen.
12 viikkoa
Lipidiprofiilin vertailu ennen annosta ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Jokaisella opintokäynnillä (viikot 0, 6 ja 12) lähetetään kokoverinäyte terveyspalvelujen laboratorioon lipidiprofiilianalyysiä varten. Viimeisen käynnin tuloksia verrataan lähtötilanteessa ja viikolla 6 saatuihin tuloksiin lisäravinteen aiheuttamien muutosten havaitsemiseksi.
12 viikkoa
Kaikkien haittatapahtumien tarkkailu ja tutkimus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Koehenkilöiltä kysytään mahdollisista muutoksista heidän terveydentilassaan jokaisella opintokäynnillä (viikko 0, viikko 6 ja viikko 12). Puhelinseuranta tehdään käyntien puolivälissä (viikko 3 ja viikko 9). Heitä myös ohjeistetaan huomioimaan ja raportoimaan mahdolliset muutokset terveystilanteessa seurantakertojen välillä. Jokaisen haittatapahtuman kohdalla merkitään seuraavat tiedot: aloituspäivämäärä, -aika ja vakavuus; lopetuspäivä, aika, suurin vakavuus ja tulos; vakavuus, syy-yhteys tutkimuslääkkeeseen ja odotus.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
SCF Pharma

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Integrated Health and Social Services Centres (CISSS) de la Gaspésie
Integrated Health and Social Services Centres (CISSS) du Bas-St-Laurent

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Samuel C Fortin, PhD, SCF Pharma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 14. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IO3-04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia