Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die PREVENT-Studie: eine pragmatische Cluster-randomisierte kontrollierte Studie eines facettenreichen Frakturpräventionsmodells für die Langzeitpflege (PREVENT)

9. Juli 2026 aktualisiert von: Alexandra Papaioannou, McMaster University
Hüftfrakturen treten bei älteren Erwachsenen, die in Langzeitpflege leben, fast doppelt so häufig auf wie bei älteren Erwachsenen ähnlichen Alters, die noch in anderen Einrichtungen leben. Hüftfrakturen sind die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte und führen häufig zum Verlust der Unabhängigkeit, zu Gehproblemen und manchmal zum Tod. Um dieses Problem anzugehen, wurde das Programm PREVENT (Person-centered Routine Fracture PreVENTion in LTC) für den Einsatz in Langzeitpflegeheimen entwickelt. PREVENT verwendet ein Tool („Bruchrisikorechner“), das auf der elektronischen Patientenakte eines Bewohners basiert, um zu erfassen, wer aufgrund von Osteoporose und Stürzen am stärksten von Brüchen bedroht ist. Das Programm schult dann das Gesundheitsteam, darunter Ärzte, Apotheker und Krankenschwestern, in den neuesten Empfehlungen, wie Bewohner und ihre Familien am besten bei Behandlungsentscheidungen unterstützt werden können. Die Gesundheitsteams erhalten auch Tools, die ihnen helfen, auf Kurs zu bleiben, wie Vorlagen für die Bestellung von Medikamenten, Strategien zur Reduzierung von Stürzen und Frakturen und die Erstellung von Pflegeplänen. In der Studie wird untersucht, ob dieses Programm zur Verringerung von Hüftfrakturen wirksam ist, indem einige Haushalte dem PREVENT-Programm (Interventionsgruppe) und einige Haushalte der üblichen Versorgung (Kontrollgruppe) zugewiesen und die Ergebnisse verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3060

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Lauren Kane, MSc, BSc
  • Telefonnummer: 77866 905-521-2100
  • E-Mail: kanela@hhsc.ca

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1W9
        • McMaster University - St. Peter's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl gemeinnützige als auch gemeinnützige Langzeitpflegeheime in Ontario und Alberta.
  • Die Häuser müssen mindestens 70 Einwohner haben, um teilnehmen zu können; Es gibt keine maximale Haushaltsgröße für die Teilnahme.
  • Sowohl für Kontroll- als auch für Interventionsheime wird die Eignung der Bewohner (und Studienkohorten) über die RAI-MDS 2.0-Datenbank bestimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Bewohner, bei denen eine Erkrankung im Endstadium festgestellt wurde, die im Koma liegen, Hospiz- oder Entlastungspflege erhalten und einen voraussichtlich kurzen Aufenthalt haben (90 Tage oder weniger).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bewohner von Heimen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten die übliche Pflege, die sie in ihrem Zuhause erhalten.
Experimental: Programm verhindern
Modell verhindern
Verhalten: PREVENT-Programm
Ein standardisiertes PREVENT-Bildungsprogramm wird jedem Interventions-LTC-Haushalts- und Gesundheitspersonal angeboten. Die Lehrpläne umfassen Videomodule mit Empfehlungen zur Frakturprävention und eine Orientierung zum Fracture Prevention Toolkit. Unter Verwendung der Fracture Risk Scale (d. h. eines in das RAI-MDS 2.0 eingebetteten Instruments zur Unterstützung klinischer Entscheidungen) wird das LTC-Team Bewohner mit hohem Frakturrisiko identifizieren und die Empfehlungen zur Frakturprävention in Pflegepläne auf individueller Bewohnerbasis umsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Hüftfrakturen
Zeitfenster: Ein Jahr
Daten extrahiert aus der Discharge Abstract Database (DAD) und dem National Ambulatory Care Reporting System (NACRS). Bewertet wie vorgekommen: ja, nein.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Nicht-Hüftfrakturen (Handgelenk, Wirbelsäule, Becken, Oberarmknochen)
Zeitfenster: Ein Jahr
Aus den DAD- und NACRS-Datensätzen extrahierte Daten. Bewertet wie vorgekommen: ja, nein.
Ein Jahr
Anzahl Krankenhausverlegungen (Notaufnahme und Aufnahmen)
Zeitfenster: Ein Jahr
Aus den DAD- und NACRS-Datensätzen extrahierte Daten. Bewertet wie vorgekommen: ja, nein.
Ein Jahr
Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: Ein Jahr
Aus den DAD- und NACRS-Datensätzen extrahierte Daten. Bewertet wie vorgekommen: ja, nein.
Ein Jahr
Änderung der Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
Bewertet durch den Mindestdatensatz (MDS) (standardisierte Bewertung) 2,0. Bewertet wie aufgetreten: ja, nein und Anzahl der Stürze.
Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
Veränderung des Schmerzniveaus
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
Bewertet durch die MDS 2.0 Schmerzskala. Bewertet auf einer Skala von 0-4, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen.
Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
Wandel der Mobilität
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
Bewertet durch die Hierarchieskala MDS 2.0 Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL). Bewertet auf einer Skala von 0-6, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der ADL-Leistung anzeigen.
Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
Änderung des Reaktionsverhaltens
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
Bewertet durch die MDS 2.0 Aggressive Behavior Scale. Bewertet auf einer Skala von 0-12, wobei höhere Werte eine größere Häufigkeit und Vielfalt aggressiven Verhaltens anzeigen.
Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
Bewertet durch den MDS 2.0 Health Status Index. Bewertet auf einer Skala von 0-1, wobei eine Punktzahl von 1 volle Gesundheit anzeigt.
Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
Veränderung der Medikamente
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6, 9 und 12 Monate
Daten aus der Apothekendatenbank extrahiert. Aufgezeichnet als Anzahl der LTC -Bewohner, die Osteoporose -Medikamente erhalten.
Grundlinie, 3, 6, 9 und 12 Monate
Gesundheitsqualitätsindikatoren
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6, 9 und 12 Monate.
Bewertet durch den Mindestdatensatz (MDS) (standardisierte Bewertung) 2.0 oder gesundheitliche Qualitätsindikatoren für Stürze, Druckgeschwüre, Schmerzen, physische Funktion und Depression.
Grundlinie, 3, 6, 9 und 12 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McMaster University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 13622

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten