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(Apex) CGT9486 bei Patienten mit fortgeschrittener systemischer Mastozytose

14. September 2026 aktualisiert von: Cogent Biosciences, Inc.

Eine offene, multizentrische klinische Phase-2-Studie zu Sicherheit, Wirksamkeit, pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Profilen von CGT9486 als Monotherapie bei Patienten mit fortgeschrittener systemischer Mastozytose

Dies ist eine offene, zweiteilige Phase-2-Studie zur Untersuchung von CGT9486 zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittener systemischer Mastozytose (AdvSM), einschließlich Patienten mit aggressivem SM (ASM), SM mit assoziiertem hämatologischen Neoplasma (SM-AHN) und Mast Zellleukämie (MCL).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriff

Eine Möglichkeit für Patienten mit schweren Krankheiten oder Beschwerden, die nicht an einer klinischen Studie teilnehmen können, um Zugang zu einem Medizinprodukt zu erhalten, das nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde. Auch Compassionate Use genannt. Es gibt verschiedene Arten des erweiterten Zugriffs.
Verfügbar

Verfügbar

  • Verfügbar: Für diese Prüfbehandlung ist derzeit ein erweiterter Zugang verfügbar, und Patienten, die nicht an der klinischen Studie teilnehmen, können möglicherweise Zugang zu dem Medikament, Biologikum oder Medizinprodukt erhalten wird untersucht.
  • Nicht mehr verfügbar: Erweiterter Zugriff war früher für diese Intervention verfügbar, ist aber derzeit nicht verfügbar und wird auch in Zukunft nicht verfügbar sein.
  • Vorübergehend nicht verfügbar: Erweiterter Zugang ist derzeit für diese Intervention nicht verfügbar, wird aber voraussichtlich in Zukunft verfügbar sein.
  • Zur Vermarktung zugelassen: Die Intervention wurde von der U.S. Food and Drug Administration für die Verwendung durch die Öffentlichkeit zugelassen.
 außerhalb der klinischen Studie. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Rekrutierung
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Rekrutierung
        • Gold Coast University Hospital
    • Victoria
      • Melbourne N., Victoria, Australien, 3051
        • Rekrutierung
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Zurückgezogen
        • CHU de Liege
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University Hospital Aachen
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79104
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Lübeck, Deutschland, 23562
        • Zurückgezogen
        • UKSH Campus Lubeck
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Universitätsklinikum Mannheim
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Necker-Enfants Malades Hospital
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers
      • Toulouse, Frankreich, 31300
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Beendet
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
      • Florence, Italien, 50134
        • Zurückgezogen
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Salerno, Italien, 84131
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AOU San Giovanni di Dio e Ruggi dAragonia
      • Verona, Italien, 37124
        • Zurückgezogen
        • Azienda Ospidaleira Universitaria Integrata Verona
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Rekrutierung
        • University of Alberta Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutierung
        • St. Michael's Hospital - Unity Health Toronto
  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9713
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University Medical Center Groningen
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0450
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Oslo University Hospital
  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-400
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Public University Hospital No. 1 in Lublin
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • Universitätsspital Basel
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08740
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA Medical Center
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford Cancer Institute
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Zurückgezogen
        • Galiz Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Winship Cancer Institute - Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Zurückgezogen
        • Rush University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Zurückgezogen
        • Columbia University Irving Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • MUSC Health University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute - University of Utah Health
  • Vereinigtes Königreich
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Rekrutierung
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
        • Rekrutierung
        • University College London Hospital - NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Rekrutierung
        • Guy's Hospital - NHS Foundation Trust
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AKH Wien, Universitatsklinikum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  1. Diagnostiziert mit 1 der folgenden fortgeschrittenen Mastozytose-Diagnosen durch das Zulassungskomitee

    1. Aggressive systemische Mastozytose (ASM)
    2. Systemische Mastozytose mit einem assoziierten hämatologischen Neoplasma (SM-AHN)
    3. Mastzellleukämie (MCL)
  2. Messbare Erkrankung nach modifizierten IWG-MRT-ECNM-Kriterien. (Eine Untergruppe von Patienten, die gemäß mIWG-MRT-ECNM nicht auswertbar sind, wird in die Studie aufgenommen).
  3. ECOG (0 bis 3)
  4. Innerhalb bestimmter Grenzen klinisch akzeptable lokale Labor-Screening-Ergebnisse (klinische Chemie, Hämatologie) haben.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  1. Anhaltende Toxizität durch vorherige Therapie bei fortgeschrittener systemischer Mastozytose, die nicht auf ≤ Grad 1 abgeklungen ist
  2. Assoziiertes hämatologisches Neoplasma, das eine sofortige antineoplastische Therapie erfordert
  3. Klinisch signifikante Herzerkrankung
  4. Bekannte Positivität für die FIP1L1-PDGFRA-Fusion (Patienten mit Eosinophilie ohne nachweisbare KIT-D816V-Mutation muss vor der Aufnahme auch die PDGFRA-Fusionsmutation fehlen)
  5. Seropositiv für Human Immunodeficiency Virus (HIV) 1 oder 2 oder positiv für Hepatitis B-Oberflächenantigen oder Hepatitis C-Virus (HCV)-Antikörper
  6. Vorgeschichte eines klinisch signifikanten Blutungsereignisses innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments oder Notwendigkeit einer therapeutischen Antikoagulation während der Studie
  7. Innerhalb der letzten 3 Jahre vor der Einschreibung wurde eine andere Malignität als die zu untersuchende Krankheit diagnostiziert oder behandelt
  8. Erhalten einer zytoreduktiven Therapie oder eines Prüfmittels weniger als 14 Tage und für Cladribin, Interferon alpha, pegyliertes Interferon und eine Antikörpertherapie weniger als 28 Tage vor dem Screening einer Knochenmarkbiopsie
  9. Unterstützung durch hämatopoetischen Wachstumsfaktor innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments erhalten
  10. Erhaltene starke CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren vor der ersten Dosis des Studienmedikaments
  11. Notwendigkeit einer Behandlung mit Steroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bezuclastinib
Arzneimittel: Bezuclastinib
Bezuclastinib wird als Tabletten zur oralen Einnahme kontinuierlich in Zyklen von 28 Tagen verabreicht.
Andere Namen:
  • CGT9486
  • PLX9486

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teil I: Identifizieren Sie klinisch aktive und tolerierbare Expositionen von Bezuclastinib bei Patienten mit AdvSM
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Teil II: – Bestimmen der Wirksamkeit von Bezuclastinib, gemessen anhand der objektiven Ansprechrate (ORR) des mIWG – Bestätigen der Expositions-Wirkungs-Beziehung von Bezuclastinib
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der histopathologischen Befunde in Blut und Knochenmark gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 18 Monate
Prozentuale Veränderung der Mastzellinfiltration im Knochenmark und prozentuale Veränderung der Eosinophilie und Monozytose im Blut
18 Monate
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: 18 Monate
Monate
18 Monate
Reaktionszeit (TTR)
Zeitfenster: 18 Monate
Monate
18 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 18 Monate
Monate
18 Monate
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 18 Monate
Monate
18 Monate
Reine pathologische Reaktion (PPR)
Zeitfenster: 18 Monate
Monate
18 Monate
Veränderung des Milz- und Lebervolumens durch Bildgebung
Zeitfenster: 18 Monate
Prozentuale Veränderung
18 Monate
Sicherheit von CGT9486, bewertet anhand des Auftretens unerwünschter Ereignisse (AEs)
Zeitfenster: 18 Monate
Inzidenz von UE nach CTCAE Version 5.0 oder höher
18 Monate
Bestimmung der Auswirkungen von Bezuclastinib auf die Mutationsallellast.
Zeitfenster: 18 Monate
Prozentuale Änderung im KIT D816V
18 Monate
Bestimmung der Wirkung von Bezuclastinib auf Serumtryptase.
Zeitfenster: 18 Monate
Prozentuale Veränderung der Serumtryptase
18 Monate
Beurteilung der Pharmakokinetik von Bezuclastinib bei Patienten mit AdvSM.
Zeitfenster: 18 Monate
Prozentuale Veränderung der Plasmakonzentrationen von Bezuclastinib
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cogent Biosciences, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Rachael Easton, MD, Ph.D., Cogent Biosciences, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CGT9486-20-201
  • 2021-001010-10 (EudraCT-Nummer)
  • 2024-511407-42-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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