Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

(Apex) CGT9486 potilailla, joilla on pitkälle edennyt systeeminen mastosytoosi

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Cogent Biosciences, Inc.

Vaiheen 2 avoin monikeskustutkimus CGT9486:n turvallisuudesta, tehokkuudesta, farmakokineettisistä ja farmakodynaamisista profiileista yksittäisenä aineena potilailla, joilla on pitkälle edennyt systeeminen mastosytoosi

Tämä on avoin, kaksiosainen vaiheen 2 tutkimus, jossa tutkitaan CGT9486:ta potilaiden, joilla on Advanced Systemic Mastocytosis (AdvSM), hoitoon, mukaan lukien potilaat, joilla on aggressiivinen SM (ASM), SM, johon liittyy hematologinen kasvain (SM-AHN) ja masto. Soluleukemia (MCL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
140

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeus

Tapa potilaille, joilla on vakavia sairauksia tai tiloja, jotka eivät voi osallistua kliiniseen tutkimukseen, saada lääketieteellistä tuotetta, jota Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt. Kutsutaan myös myötätuntoiseksi käytöksi. Laajennetun pääsyn tyyppejä on erilaisia.
Saatavilla

Saatavilla

  • Saatavilla: tälle tutkimushoidolle on tällä hetkellä saatavilla laajennettu pääsy, ja potilaat, jotka eivät osallistu kliiniseen tutkimukseen, saattavat päästä käsiksi lääkkeeseen, biologiseen tai lääketieteelliseen laitteeseen. tutkitaan.
  • Ei enää saatavilla: Laajennettu käyttöoikeus oli saatavilla tälle toimenpiteelle aiemmin, mutta se ei ole tällä hetkellä saatavilla eikä se ole käytettävissä myös tulevaisuudessa.
  • Ei tilapäisesti saatavilla: Laajennettu käyttöoikeus ei ole tällä hetkellä saatavilla tälle toimenpiteelle, mutta sen odotetaan olevan saatavilla tulevaisuudessa.
  • Hyväksytty markkinointiin: Interventio on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymä yleisön käyttöön.
 kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University Medical Center Groningen
  • Australia
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Rekrytointi
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Rekrytointi
        • Gold Coast University Hospital
    • Victoria
      • Melbourne N., Victoria, Australia, 3051
        • Rekrytointi
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Peruutettu
        • CHU de Liege
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08740
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08908
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Lopetettu
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
      • Florence, Italia, 50134
        • Peruutettu
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Salerno, Italia, 84131
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • AOU San Giovanni di Dio e Ruggi dAragonia
      • Verona, Italia, 37124
        • Peruutettu
        • Azienda Ospidaleira Universitaria Integrata Verona
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • AKH Wien, Universitatsklinikum
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Rekrytointi
        • University of Alberta Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrytointi
        • St. Michael's Hospital - Unity Health Toronto
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0450
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Oslo University Hospital
  • Puola
      • Lublin, Puola, 20-400
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Public University Hospital No. 1 in Lublin
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Necker-Enfants Malades Hospital
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers
      • Toulouse, Ranska, 31300
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University Hospital Aachen
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79104
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Lübeck, Saksa, 23562
        • Peruutettu
        • UKSH Campus Lubeck
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitätsklinikum Mannheim
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Rekrytointi
        • Universitätsspital Basel
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Rekrytointi
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
        • Rekrytointi
        • University College London Hospital - NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Rekrytointi
        • Guy's Hospital - NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA Medical Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford Cancer Institute
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Peruutettu
        • Galiz Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Winship Cancer Institute - Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Peruutettu
        • Rush University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Peruutettu
        • Columbia University Irving Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • MUSC Health University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute - University of Utah Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Kelpoisuuskomitea diagnosoi yhden seuraavista pitkälle edenneistä mastosytoosidiagnooseista

    1. Aggressiivinen systeeminen mastosytoosi (ASM)
    2. Systeeminen mastosytoosi ja siihen liittyvä hematologinen kasvain (SM-AHN)
    3. Mast Cell Leukemia (MCL)
  2. Mitattavissa oleva sairaus modifioitujen IWG-MRT-ECNM-kriteerien mukaan. (Tutkimukseen sisällytetään potilaiden alaryhmä, joka on arvokasta mIWG-MRT-ECNM:ää kohti).
  3. ECOG (0-3)
  4. Sinulla on kliinisesti hyväksyttävät paikalliset laboratorioseulontatulokset (kliininen kemia, hematologia) tietyissä rajoissa.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Pitkälle edenneen systeemisen mastosytoosin aikaisemmasta hoidosta saatu jatkuva toksisuus, joka ei ole parantunut ≤ asteeseen 1
  2. Tähän liittyvä hematologinen kasvain, joka vaatii välitöntä antineoplastista hoitoa
  3. Kliinisesti merkittävä sydänsairaus
  4. Tunnettu positiivisuus FIP1L1 PDGFRA -fuusion suhteen (eosinofiliapotilailta ilman havaittavaa KIT D816V -mutaatiota täytyy myös puuttua PDGFRA-fuusiomutaatio ennen ilmoittautumista)
  5. Seropositiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) 1 tai 2 suhteen tai positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenille tai hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineelle
  6. Kliinisesti merkittävä verenvuototapahtuma 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta tai terapeuttisen antikoagulantin tarve tutkimuksessa
  7. Jolla on diagnosoitu tai hoidettu muu pahanlaatuinen kasvain kuin tutkittava sairaus 3 edellisen vuoden aikana ennen ilmoittautumista
  8. saanut mitä tahansa sytoreduktiivista hoitoa tai mitä tahansa tutkimusainetta alle 14 päivää ja kladribiinia, alfa-interferonia, pegyloitua interferonia ja mitä tahansa vasta-ainehoitoa alle 28 päivää ennen luuytimen seulontabiopsiaa
  9. Sai hematopoieettisen kasvutekijän tuen 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  10. Sai vahvoja CYP3A4-estäjiä tai indusoijia ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  11. Steroidihoidon tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: bezuklastinibi
Lääke: bezuklastinibi
Bezuklastinibia annetaan tabletteina, jotka otetaan suun kautta jatkuvasti 28 päivän sykleissä.
Muut nimet:
  • CGT9486
  • PLX9486

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osa I: Tunnista kliinisesti aktiiviset ja siedettävät bezuklastinibialtistukset potilailla, joilla on AdvSM
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Osa II: - Määritä bezuklastinibin tehokkuus mitattuna mIWG:n objektiivisella vastenopeudella (ORR) - Vahvista besuklastinibin altistus-vastesuhde
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta histopatologisissa löydöksissä veressä ja luuytimessä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Prosenttimuutos syöttösolujen infiltraatiossa luuytimessä ja prosentuaalinen muutos eosinofiliassa ja monosytoosissa veressä
18 kuukautta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuukaudet
18 kuukautta
Aika vastata (TTR)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuukaudet
18 kuukautta
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuukaudet
18 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuukaudet
18 kuukautta
Puhdas patologinen vaste (PPR)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuukaudet
18 kuukautta
Muutos pernan ja maksan tilavuudessa kuvantamisella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Prosenttimuutos
18 kuukautta
CGT9486:n turvallisuus arvioituna haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
AE:n ilmaantuvuus CTCAE-version 5.0 tai uudemman mukaan
18 kuukautta
Määrittää bezuklastinibin vaikutukset mutaatioalleelitaakkaan.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Prosenttimuutos KIT D816V:ssä
18 kuukautta
Bezuklastinibin vaikutusten määrittäminen seerumin tryptaasiin.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Seerumin tryptaasin prosenttimuutos
18 kuukautta
Arvioida bezuklastinibin farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on AdvSM.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Prosenttimuutos bezuklastinibin plasmapitoisuuksissa
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cogent Biosciences, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Rachael Easton, MD, Ph.D., Cogent Biosciences, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 19. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 9. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CGT9486-20-201
  • 2021-001010-10 (EudraCT-numero)
  • 2024-511407-42-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia