Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

(Apex) CGT9486 u pacjentów z zaawansowaną mastocytozą układową

14 września 2026 zaktualizowane przez: Cogent Biosciences, Inc.

Otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy 2 dotyczące profili bezpieczeństwa, skuteczności, farmakokinetyki i farmakodynamiki CGT9486 jako pojedynczego środka u pacjentów z zaawansowaną mastocytozą układową

Jest to otwarte, dwuczęściowe badanie fazy 2 dotyczące stosowania CGT9486 w leczeniu pacjentów z zaawansowaną mastocytozą układową (AdvSM), w tym pacjentów z agresywnym SM (ASM), SM z towarzyszącym nowotworem hematologicznym (SM-AHN) i mastocytozą białaczka komórkowa (MCL).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
140

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony dostęp

Sposób dla pacjentów z poważnymi chorobami lub schorzeniami, którzy nie mogą uczestniczyć w badaniu klinicznym, w celu uzyskania dostępu do produktu medycznego, który nie został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Nazywane również współczującym użyciem. Istnieją różne typy dostępu rozszerzonego.
Do dyspozycji

Do dyspozycji

  • Dostępne: rozszerzony dostęp jest obecnie dostępny dla tego eksperymentalnego leczenia, a pacjenci, którzy nie biorą udziału w badaniu klinicznym, mogą uzyskać dostęp do leku, leku biologicznego lub urządzenia medycznego w trakcie badania.
  • Nie jest już dostępny: rozszerzony dostęp był wcześniej dostępny dla tej interwencji, ale nie jest obecnie dostępny i nie będzie dostępny w przyszłości.
  • Tymczasowo niedostępny: rozszerzony dostęp nie jest obecnie dostępny dla tej interwencji, ale oczekuje się, że będzie dostępny w przyszłości.
  • Zatwierdzono do celów marketingowych: interwencja został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do użytku publicznego.
 poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Rekrutacyjny
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Rekrutacyjny
        • Gold Coast University Hospital
    • Victoria
      • Melbourne N., Victoria, Australia, 3051
        • Rekrutacyjny
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • AKH Wien, Universitatsklinikum
  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Wycofane
        • CHU de Liege
  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Necker-Enfants Malades Hospital
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers
      • Toulouse, Francja, 31300
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08740
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Medical Center Groningen
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutacyjny
        • St. Michael's Hospital - Unity Health Toronto
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Hospital Aachen
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79104
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Lübeck, Niemcy, 23562
        • Wycofane
        • UKSH Campus Lubeck
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitätsklinikum Mannheim
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0450
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Oslo University Hospital
  • Polska
      • Lublin, Polska, 20-400
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Public University Hospital No. 1 in Lublin
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Medical Center
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford Cancer Institute
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Wycofane
        • Galiz Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Winship Cancer Institute - Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Wycofane
        • Rush University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Wycofane
        • Columbia University Irving Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • MUSC Health University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute - University of Utah Health
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsspital Basel
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Zakończony
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
      • Florence, Włochy, 50134
        • Wycofane
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Salerno, Włochy, 84131
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • AOU San Giovanni di Dio e Ruggi dAragonia
      • Verona, Włochy, 37124
        • Wycofane
        • Azienda Ospidaleira Universitaria Integrata Verona
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Rekrutacyjny
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
        • Rekrutacyjny
        • University College London Hospital - NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Rekrutacyjny
        • Guy's Hospital - NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Zdiagnozowano 1 z następujących zaawansowanych diagnoz mastocytozy przez Komisję Kwalifikacyjną

    1. Agresywna mastocytoza układowa (ASM)
    2. Mastocytoza układowa z towarzyszącym nowotworem hematologicznym (SM-AHN)
    3. Białaczka z komórek tucznych (MCL)
  2. Mierzalna choroba według zmodyfikowanych kryteriów IWG-MRT-ECNM. (Do badania zostanie włączona podgrupa pacjentów, których nie można ocenić według mIWG-MRT-ECNM).
  3. ECOG (0 do 3)
  4. Mieć akceptowalne klinicznie wyniki badań przesiewowych w lokalnych laboratoriach (chemia kliniczna, hematologia) w określonych granicach.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Utrzymująca się toksyczność z wcześniejszego leczenia zaawansowanej mastocytozy układowej, która nie ustąpiła do stopnia ≤ 1.
  2. Powiązany nowotwór hematologiczny wymagający natychmiastowej terapii przeciwnowotworowej
  3. Klinicznie istotna choroba serca
  4. Znana pozytywność dla fuzji FIP1L1 PDGFRA (Pacjenci z eozynofilią bez wykrywalnej mutacji KIT D816V muszą również nie mieć mutacji fuzyjnej PDGFRA przed włączeniem)
  5. Seropozytywna w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) 1 lub 2 lub dodatnia w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV)
  6. Historia klinicznie istotnego krwawienia w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku lub konieczności terapeutycznego leczenia przeciwkrzepliwego w trakcie badania
  7. Zdiagnozowano lub leczono nowotwór złośliwy inny niż choroba badana w ciągu ostatnich 3 lat przed włączeniem
  8. Otrzymał jakąkolwiek terapię cytoredukcyjną lub jakikolwiek środek badany krócej niż 14 dni, a w przypadku kladrybiny, interferonu alfa, pegylowanego interferonu i jakiejkolwiek terapii przeciwciałami krócej niż 28 dni przed przesiewową biopsją szpiku kostnego
  9. Otrzymał wsparcie hematopoetycznego czynnika wzrostu w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką badanego leku
  10. Otrzymywali silne inhibitory lub induktory CYP3A4 przed pierwszą dawką badanego leku
  11. Konieczność leczenia sterydami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: bezuklastynib
Lek: bezuklastynib
Bezuklastynib podawany jest w postaci tabletek doustnych, w sposób ciągły w cyklach 28-dniowych.
Inne nazwy:
  • CGT9486
  • PLX9486

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Część I: Identyfikacja klinicznie czynnej i tolerowanej ekspozycji na bezuklastynib u pacjentów z AdvSM
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Część II: - Określenie skuteczności bezuklastynibu mierzonej za pomocą mIWG Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) - Potwierdzenie zależności ekspozycji od odpowiedzi na bezuklastynib
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w badaniach histopatologicznych krwi i szpiku kostnego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Procentowa zmiana nacieku z komórek tucznych w szpiku kostnym oraz procentowa zmiana eozynofilii i monocytozy we krwi
18 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Miesiące
18 miesięcy
Czas reakcji (TTR)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Miesiące
18 miesięcy
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Miesiące
18 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Miesiące
18 miesięcy
Czysta odpowiedź patologiczna (PPR)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Miesiące
18 miesięcy
Zmiana objętości śledziony i wątroby za pomocą obrazowania
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana procentowa
18 miesięcy
Bezpieczeństwo CGT9486 oceniane na podstawie częstości występowania zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych zgodnie z CTCAE w wersji 5.0 lub nowszej
18 miesięcy
Określenie wpływu bezuklastinibu na obciążenie allelami mutacji.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana procentowa w KIT ​​D816V
18 miesięcy
Aby określić wpływ bezuklastinibu na tryptazę w surowicy.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana procentowa tryptazy w surowicy
18 miesięcy
Ocena farmakokinetyki bezuklastynibu u osób z AdvSM.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Procentowa zmiana stężenia bezuklastynibu w osoczu
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cogent Biosciences, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Rachael Easton, MD, Ph.D., Cogent Biosciences, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CGT9486-20-201
  • 2021-001010-10 (Numer EudraCT)
  • 2024-511407-42-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami