Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Biofeedback-Gleichgewichtsübungen bei der Parkinson-Krankheit

2. August 2021 aktualisiert von: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Auswirkungen klassischer Gleichgewichtskoordinationsübungen und statischer Posturographiegeräte-unterstützter Feedback-Übungen auf das Sturzrisiko und die Gleichgewichtskoordinationsparameter bei der Parkinson-Krankheit

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von statischen posturographiegestützten Biofeedback-Übungen bei Parkinson-bedingten Gleichgewichtsstörungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine chronische, fortschreitende, degenerative Bewegungsstörung, deren Inzidenz mit dem Alter zunimmt und durch motorische und nicht-motorische Befunde gekennzeichnet ist. Motorische Leitsymptome wie Bradykinesie, Rigidität, Ruhetremor, Haltungsinstabilität und Gangstörungen sowie sekundäre motorische Symptome wie Dysarthrie und damit verbundene Armbewegungen können im Verlauf der Erkrankung beobachtet werden. In den Basalganglien kommt es zu einem fortschreitenden Verlust dopaminerger Neuronen, zusammen mit einer Abnahme der Bewegungsgeschwindigkeit und des Bewegungswinkels. Der Verlust der posturalen Reflexe verursacht Gleichgewichtsstörungsbefunde wie eingeschränkte posturale Kontrolle, Steifheit in den Extremitäten und Akinese. Stürze, verminderte Mobilität, Behinderung und Beeinträchtigung der Lebensqualität treten als Folge von Gleichgewichtsstörungen auf. Bei PD wurden höhere Sturzraten oder sturzbedingte Frakturen im Vergleich zur älteren Bevölkerung ohne PD berichtet. Es gibt mehrere Übungsanwendungen, die auf Strategien zur Verbesserung des Gleichgewichts bei PD abzielen. Kräftigungsübungen in Kombination mit herkömmlichen Gleichgewichtsübungen, Gehtraining auf dem Laufband, Tai Chi und Biofeedback verbessern nachweislich den Gang und die Gleichgewichtskontrolle bei Parkinson. Verschiedene Veröffentlichungen haben gezeigt, dass die Biofeedback-Therapie bei älteren Menschen und bei gesunden Menschen mit Haltungsstörungen positive Auswirkungen auf das Gleichgewicht hat, indem sie die posturale Stabilität verbessert und das Körperzittern reduziert. Das grundlegende Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer statischen posturographiegestützten visuellen und auditiven Biofeedback-Therapie auf das Gleichgewicht und das Sturzrisiko bei Parkinson zu untersuchen. Darüber hinaus sollte die Studie die Auswirkungen des Gleichgewichtstrainings auf die täglichen Aktivitäten, das wahrgenommene Sicherheitsniveau und den emotionalen Zustand der Person bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bolu, Truthahn, 14030
        • Elif Yakşi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit,
  • Alter 40 - 85

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer systemischen oder neurologischen Erkrankung, die Gleichgewichtsstörungen verursachen kann,
  • Orthostatische Hypotonie,
  • Vorliegen einer Erkrankung des Herz-Kreislauf-Systems oder des Bewegungsapparats, die die Fortbewegung beeinträchtigen kann,
  • Vorliegen einer fortgeschrittenen Demenz oder geistigen Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Interventionelle Gruppe
Das Biofeedback-System ist ein druckgesteuertes Videospiel-basiertes Übungssystem, das für Patienten mit neurologischen und orthopädischen Erkrankungen entwickelt wurde und ein Gleichgewichtstraining mit auditivem, visuellem und druckbasiertem Biofeedback bietet. Das System enthält mehrere Spiele, die sich jeweils auf eine andere Gleichgewichtskomponente konzentrieren. Biofeedback wird mittels eines Monitors vor dem Patienten bereitgestellt. Das Gleichgewichtsübungsprogramm umfasste sechs Wochen lang dreimal wöchentlich insgesamt 18 Sitzungen zu je 20 Minuten und wurde individuell auf die Verträglichkeit und die aktuellen motorischen und sensorischen Fähigkeiten des Patienten zugeschnitten. Alle Patienten führten konventionelle Übungen durch.
Sonstiges: Biofeedback-Übungen
Das Biofeedback-System ist ein druckgesteuertes Videospiel-basiertes Übungssystem, das für Patienten mit neurologischen und orthopädischen Erkrankungen entwickelt wurde und ein Gleichgewichtstraining mit auditivem, visuellem und druckbasiertem Biofeedback bietet. Das System enthält mehrere Spiele, die sich jeweils auf eine andere Gleichgewichtskomponente konzentrieren. Biofeedback wird mittels eines Monitors vor dem Patienten bereitgestellt. Das Gleichgewichtsübungsprogramm umfasste sechs Wochen lang dreimal wöchentlich insgesamt 18 Sitzungen zu je 20 Minuten und wurde individuell auf die Verträglichkeit und die aktuellen motorischen und sensorischen Fähigkeiten des Patienten zugeschnitten. Alle Patienten führten konventionelle Übungen durch.
Sonstiges: Konventionelle Übungen
Es wurden klassische Gleichgewichtsübungen durchgeführt (Zweibeinstand, Semitandemstand, Tandemstand, Einbeinstand, Tandemgehen, vollständiges Umdrehen, Fersen-zu-Zehen-Stand und Stand mit geschlossenen Augen). Patienten mit Gleichgewichtsstörungen könnten zunächst mit einem Gleichgewichtstraining im Sitzen begonnen werden, bevor mit Stehübungen fortgefahren wird, soweit diese erträglich sind.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Es wurden klassische Gleichgewichtsübungen durchgeführt (Zweibeinstand, Semitandemstand, Tandemstand, Einbeinstand, Tandemgehen, vollständiges Umdrehen, Fersen-zu-Zehen-Stand und Stand mit geschlossenen Augen). Patienten mit Gleichgewichtsstörungen wurden zunächst mit einem Gleichgewichtstraining im Sitzen begonnen, bevor mit Stehübungen fortgefahren wurde, soweit diese erträglich waren.
Sonstiges: Konventionelle Übungen
Es wurden klassische Gleichgewichtsübungen durchgeführt (Zweibeinstand, Semitandemstand, Tandemstand, Einbeinstand, Tandemgehen, vollständiges Umdrehen, Fersen-zu-Zehen-Stand und Stand mit geschlossenen Augen). Patienten mit Gleichgewichtsstörungen könnten zunächst mit einem Gleichgewichtstraining im Sitzen begonnen werden, bevor mit Stehübungen fortgefahren wird, soweit diese erträglich sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Hoehn- und Yahr-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Alle Patienten in dieser Studie wurden vor der Behandlung basierend auf der Hoehn- und Yahr-Skala klassifiziert. Diese Skala wird häufig zur Einteilung von PD in fünf Stadien verwendet. Es erlaubt eine objektive Beurteilung des Krankheitsverlaufs von Stadium 0 (keine Krankheitssymptome) bis Stadium 5 (der Patient ist an den Rollstuhl oder ans Bett gefesselt).
Grundlinie
Die Einheitliche Bewertungsskala der Parkinson-Krankheit der Movement Disorder Society
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist eine umfangreiche Skala, die für die klinische Bewertung des Schweregrades von PD verwendet wird. Es besteht aus vier Abschnitten, darunter nichtmotorische Befunde, motorische Probleme, motorische Befunde und Behandlungskomplikationen. Vierzehn motorische Befunde (0 – kein Befund oder normal, 4 – schwerer Befund) im zweiten Abschnitt der Skala, der den Teil mit motorischen Problemen umfasst, wurden vor der Behandlung in dieser Studie bewertet.
Grundlinie
Die Einheitliche Bewertungsskala der Parkinson-Krankheit der Movement Disorder Society
Zeitfenster: 6 Wochen
Dies ist eine umfangreiche Skala, die für die klinische Bewertung des Schweregrades von PD verwendet wird. Es besteht aus vier Abschnitten, darunter nichtmotorische Befunde, motorische Probleme, motorische Befunde und Behandlungskomplikationen. Vierzehn motorische Befunde (0 – kein Befund oder normal, 4 – schwerer Befund) im zweiten Abschnitt der Skala, der den Teil mit motorischen Problemen umfasst, wurden vor der Behandlung in dieser Studie bewertet.
6 Wochen
Tinetti Gleichgewichts- und Ganganalyse
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala besteht aus zwei Abschnitten, die den Gang und das Gleichgewicht bewerten. Die ersten neun Fragen betreffen das Gleichgewicht und die folgenden sieben den Gang. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 28, bestehend aus 12 für die Gangskala und 16 für die Gleichgewichtsskala
Grundlinie
Tinetti Gleichgewichts- und Ganganalyse
Zeitfenster: 6 Wochen
Diese Skala besteht aus zwei Abschnitten, die den Gang und das Gleichgewicht bewerten. Die ersten neun Fragen betreffen das Gleichgewicht und die folgenden sieben den Gang. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 28, bestehend aus 12 für die Gangskala und 16 für die Gleichgewichtsskala
6 Wochen
Berg Waage
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala besteht aus 14 Abschnitten und misst die Fähigkeit, das Gleichgewicht bei willkürlichen Bewegungen und Haltungsänderungen des Rumpfes und der Extremitäten aufrechtzuerhalten. Die Bewertung liegt zwischen 0 und 4 (0: kann die Aufgabe nicht lösen, 4: normale Leistung). Die höchstmögliche Punktzahl ist 56. Werte von 0–20 zeigen eine Gleichgewichtsstörung an, Werte von 21–40 zeigen ein akzeptables Gleichgewicht an und Werte von 41–56 zeigen ein gutes Gleichgewicht an
Grundlinie
Berg Waage
Zeitfenster: 6 Wochen
Diese Skala besteht aus 14 Abschnitten und misst die Fähigkeit, das Gleichgewicht bei willkürlichen Bewegungen und Haltungsänderungen des Rumpfes und der Extremitäten aufrechtzuerhalten. Die Bewertung liegt zwischen 0 und 4 (0: kann die Aufgabe nicht lösen, 4: normale Leistung). Die höchstmögliche Punktzahl ist 56. Werte von 0–20 zeigen eine Gleichgewichtsstörung an, Werte von 21–40 zeigen ein akzeptables Gleichgewicht an und Werte von 41–56 zeigen ein gutes Gleichgewicht an
6 Wochen
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Die TUG-Bewertung wurde vor und nach der Behandlung durchgeführt. In diesem Test wird die Testperson gebeten, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich wieder hinzusetzen, und die Zeit, die benötigt wird, um diese Aufgabe auszuführen, wird in Sekunden aufgezeichnet.
Grundlinie
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Die TUG-Bewertung wurde vor und nach der Behandlung durchgeführt. In diesem Test wird die Testperson gebeten, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich wieder hinzusetzen, und die Zeit, die benötigt wird, um diese Aufgabe auszuführen, wird in Sekunden aufgezeichnet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tandem-Stance-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Der Tandemstand ist eine klinische Messung zur Beurteilung der posturalen Stabilität und des Standgleichgewichts in einer Fersen-zu-Zehen-Position auf einer schmalen Stützbasis mit einer zeitlichen Messung. Die Fähigkeit der Person, das statische Gleichgewicht aufrechtzuerhalten, wird in Sekunden aufgezeichnet
Grundlinie
Tandem-Stance-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Tandemstand ist eine klinische Messung zur Beurteilung der posturalen Stabilität und des Standgleichgewichts in einer Fersen-zu-Zehen-Position auf einer schmalen Stützbasis mit einer zeitlichen Messung. Die Fähigkeit der Person, das statische Gleichgewicht aufrechtzuerhalten, wird in Sekunden aufgezeichnet
6 Wochen
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Fragebogen besteht aus acht Fragen, mit denen die Auswirkungen des Gesundheitszustands einer Person auf das tägliche Leben bewertet werden sollen. Tägliche Aktivitäten wie Anziehen, Hygiene, Essen und Gehen werden bewertet, und hohe Werte weisen auf einen schlechten Gesundheitszustand hin.
Grundlinie
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung
Zeitfenster: 6 Wochen
Dieser Fragebogen besteht aus acht Fragen, mit denen die Auswirkungen des Gesundheitszustands einer Person auf das tägliche Leben bewertet werden sollen. Tägliche Aktivitäten wie Anziehen, Hygiene, Essen und Gehen werden bewertet, und hohe Werte weisen auf einen schlechten Gesundheitszustand hin.
6 Wochen
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
Der BDI wird verwendet, um körperliche, emotionale und kognitive Symptome zu bewerten, die bei Depressionen auftreten, wie Hoffnungslosigkeit, Reizbarkeit, Schuldgefühle, Müdigkeit und Gewichtsverlust. Die Bewertung erfolgt von der Abwesenheit von Symptomen bis zu schweren Symptomen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 (keine Depression) und 63 (schwere Depression).
Grundlinie
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 6 Wochen
Der BDI wird verwendet, um körperliche, emotionale und kognitive Symptome zu bewerten, die bei Depressionen auftreten, wie Hoffnungslosigkeit, Reizbarkeit, Schuldgefühle, Müdigkeit und Gewichtsverlust. Die Bewertung erfolgt von der Abwesenheit von Symptomen bis zu schweren Symptomen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 (keine Depression) und 63 (schwere Depression).
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AIBU-FTR-EY-05

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten