Ćwiczenia równowagi Biofeedback w chorobie Parkinsona
Wpływ klasycznych ćwiczeń na równowagę i koordynację oraz statycznych ćwiczeń posturograficznych ze sprzężeniem zwrotnym wspomaganych urządzeniem na ryzyko upadku i parametry równowagi i koordynacji w chorobie Parkinsona
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka choroby Parkinsona,
- Wiek 40 - 85 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby ogólnoustrojowej lub neurologicznej mogącej powodować zaburzenia równowagi,
- niedociśnienie ortostatyczne,
- Obecność choroby układu sercowo-naczyniowego lub układu mięśniowo-szkieletowego, która może wpływać na ruch,
- Obecność zaawansowanej demencji lub upośledzenia umysłowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
System Biofeedback to centrum kontrolowanego ciśnieniowo systemu ćwiczeń opartego na grze wideo przeznaczonego dla pacjentów ze schorzeniami neurologicznymi i ortopedycznymi i zapewnia trening równowagi z wykorzystaniem biofeedbacku słuchowego, wzrokowego i ciśnieniowego.
System zawiera kilka gier, z których każda ma na celu skupienie się na innym elemencie równowagi.
Biofeedback jest realizowany za pomocą monitora znajdującego się przed pacjentem.
Program ćwiczeń równowagi obejmował w sumie 18 sesji, każda trwająca 20 minut, trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni i był indywidualnie dostosowywany w oparciu o tolerancję pacjenta oraz aktualne możliwości motoryczne i czuciowe.
Wszyscy pacjenci wykonywali ćwiczenia konwencjonalne.
|
System Biofeedback to centrum kontrolowanego ciśnieniowo systemu ćwiczeń opartego na grze wideo przeznaczonego dla pacjentów ze schorzeniami neurologicznymi i ortopedycznymi i zapewnia trening równowagi z wykorzystaniem biofeedbacku słuchowego, wzrokowego i ciśnieniowego.
System zawiera kilka gier, z których każda ma na celu skupienie się na innym elemencie równowagi.
Biofeedback jest realizowany za pomocą monitora znajdującego się przed pacjentem.
Program ćwiczeń równowagi obejmował w sumie 18 sesji, każda trwająca 20 minut, trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni i był indywidualnie dostosowywany w oparciu o tolerancję pacjenta oraz aktualne możliwości motoryczne i czuciowe.
Wszyscy pacjenci wykonywali ćwiczenia konwencjonalne.
Wykonywano klasyczne ćwiczenia równoważne (postawa dwunożna, pozycja półtandemowa, pozycja tandemowa, stanie na jednej nodze, chód tandemowy, pełny obrót, pozycja pięta na palcach, stanie z zamkniętymi oczami).
Pacjentów z zaburzeniami równowagi można najpierw rozpocząć trening równowagi w pozycji siedzącej, a następnie przejść do ćwiczeń na stojąco, w zakresie, w jakim są one do zniesienia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Wykonywano klasyczne ćwiczenia równoważne (postawa dwunożna, pozycja półtandemowa, pozycja tandemowa, stanie na jednej nodze, chód tandemowy, pełny obrót, pozycja pięta na palcach, stanie z zamkniętymi oczami).
Pacjenci z zaburzeniami równowagi najpierw rozpoczynali trening równowagi w pozycji siedzącej, a następnie przechodzili do ćwiczeń na stojąco, w zakresie, w jakim były one do zniesienia.
|
Wykonywano klasyczne ćwiczenia równoważne (postawa dwunożna, pozycja półtandemowa, pozycja tandemowa, stanie na jednej nodze, chód tandemowy, pełny obrót, pozycja pięta na palcach, stanie z zamkniętymi oczami).
Pacjentów z zaburzeniami równowagi można najpierw rozpocząć trening równowagi w pozycji siedzącej, a następnie przejść do ćwiczeń na stojąco, w zakresie, w jakim są one do zniesienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Hoehna i Yahra
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wszyscy pacjenci w tym badaniu zostali sklasyfikowani na podstawie skali Hoehna i Yahra przed leczeniem.
Ta skala jest szeroko stosowana do klasyfikacji PD na pięć etapów.
Pozwala obiektywnie ocenić zaawansowanie choroby od stadium 0 (brak objawów chorobowych) do stadium 5 (pacjent jest przykuty do wózka inwalidzkiego lub łóżka).
|
Linia bazowa
|
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to obszerna skala stosowana do klinicznej oceny ciężkości choroby Parkinsona.
Składa się z czterech części obejmujących ustalenia niezwiązane z motoryką, problemy motoryczne, ustalenia motoryczne i powikłania leczenia.
W tym badaniu przed leczeniem oceniano czternaście zmian motorycznych (0 – brak stwierdzenia lub normalne, 4 – poważne stwierdzenie) w drugiej części skali i obejmujące część problemów motorycznych.
|
Linia bazowa
|
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to obszerna skala stosowana do klinicznej oceny ciężkości choroby Parkinsona.
Składa się z czterech części obejmujących ustalenia niezwiązane z motoryką, problemy motoryczne, ustalenia motoryczne i powikłania leczenia.
W tym badaniu przed leczeniem oceniano czternaście zmian motorycznych (0 – brak stwierdzenia lub normalne, 4 – poważne stwierdzenie) w drugiej części skali i obejmujące część problemów motorycznych.
|
6 tygodni
|
|
Ocena równowagi i chodu Tinetti
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala ta składa się z dwóch części oceniających chód i równowagę.
Pierwsze dziewięć pytań dotyczy równowagi, a kolejnych siedem dotyczy chodu.
Całkowity możliwy wynik to 28, w tym 12 w skali chodu i 16 w skali równowagi
|
Linia bazowa
|
|
Ocena równowagi i chodu Tinetti
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala ta składa się z dwóch części oceniających chód i równowagę.
Pierwsze dziewięć pytań dotyczy równowagi, a kolejnych siedem dotyczy chodu.
Całkowity możliwy wynik to 28, w tym 12 w skali chodu i 16 w skali równowagi
|
6 tygodni
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala ta składa się z 14 odcinków i mierzy zdolność utrzymania równowagi podczas ruchów dowolnych oraz zmian postawy tułowia i kończyn.
Punktacja wynosi od 0 do 4 (0: nie można wykonać zadania, 4: normalne działanie).
Najwyższy możliwy wynik to 56.
Wyniki 0-20 wskazują na zaburzenia równowagi, wyniki 21-40 wskazują na akceptowalną równowagę, a wyniki 41-56 wskazują na dobrą równowagę
|
Linia bazowa
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala ta składa się z 14 odcinków i mierzy zdolność utrzymania równowagi podczas ruchów dowolnych oraz zmian postawy tułowia i kończyn.
Punktacja wynosi od 0 do 4 (0: nie można wykonać zadania, 4: normalne działanie).
Najwyższy możliwy wynik to 56.
Wyniki 0-20 wskazują na zaburzenia równowagi, wyniki 21-40 wskazują na akceptowalną równowagę, a wyniki 41-56 wskazują na dobrą równowagę
|
6 tygodni
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenę TUG wykonano przed i po leczeniu.
W tym teście badany ma wstać z krzesła, przejść 3 metry, obrócić się, wrócić do krzesła i usiąść z powrotem, a czas potrzebny na wykonanie tego zadania jest zapisywany w sekundach.
|
Linia bazowa
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocenę TUG wykonano przed i po leczeniu.
W tym teście badany ma wstać z krzesła, przejść 3 metry, obrócić się, wrócić do krzesła i usiąść z powrotem, a czas potrzebny na wykonanie tego zadania jest zapisywany w sekundach.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test postawy w tandemie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stanowisko tandemowe jest pomiarem klinicznym stosowanym do oceny stabilności postawy i równowagi w pozycji stojącej w pozycji od pięty do palców na wąskiej podstawie podparcia z pomiarem czasowym.
Zdolność osoby do utrzymania równowagi statycznej jest rejestrowana w sekundach
|
Linia bazowa
|
|
Test postawy w tandemie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Stanowisko tandemowe jest pomiarem klinicznym stosowanym do oceny stabilności postawy i równowagi w pozycji stojącej w pozycji od pięty do palców na wąskiej podstawie podparcia z pomiarem czasowym.
Zdolność osoby do utrzymania równowagi statycznej jest rejestrowana w sekundach
|
6 tygodni
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz ten składa się z ośmiu pytań zaprojektowanych w celu oceny wpływu stanu zdrowia poszczególnych osób na życie codzienne.
Oceniane są codzienne czynności, takie jak ubieranie się, higiena, jedzenie i chodzenie, a wysokie wyniki wskazują na zły stan zdrowia.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz ten składa się z ośmiu pytań zaprojektowanych w celu oceny wpływu stanu zdrowia poszczególnych osób na życie codzienne.
Oceniane są codzienne czynności, takie jak ubieranie się, higiena, jedzenie i chodzenie, a wysokie wyniki wskazują na zły stan zdrowia.
|
6 tygodni
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
BDI służy do oceny objawów fizycznych, emocjonalnych i poznawczych występujących w depresji, takich jak beznadziejność, drażliwość, poczucie winy, zmęczenie i utrata masy ciała.
Oceny dokonuje się od braku objawów do ciężkich objawów.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak depresji) do 63 (ciężka depresja).
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
BDI służy do oceny objawów fizycznych, emocjonalnych i poznawczych występujących w depresji, takich jak beznadziejność, drażliwość, poczucie winy, zmęczenie i utrata masy ciała.
Oceny dokonuje się od braku objawów do ciężkich objawów.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak depresji) do 63 (ciężka depresja).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-EY-05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .