Biofeedback-tasapainoharjoitukset Parkinsonin taudissa
Klassisten tasapainokoordinaatioharjoitusten ja staattisen posturografian laiteavusteisen palauteharjoituksen vaikutukset kaatumisriskiin ja tasapainokoordinaatioparametreihin Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi,
- Ikä 40-85
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen tai neurologinen sairaus, joka voi aiheuttaa tasapainohäiriön,
- Posturaalinen hypotensio,
- sydän- ja verisuonijärjestelmän tai tuki- ja liikuntaelimistön sairaus, joka voi vaikuttaa liikkumiseen,
- Pitkälle edennyt dementia tai henkinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Biofeedback-järjestelmä on paineohjatun videopelipohjaisen harjoitusjärjestelmän keskus, joka on suunniteltu neurologisista ja ortopedisista sairauksista kärsiville potilaille ja tarjoaa tasapainoharjoittelua kuulon, visuaalisen ja paineen biofeedbackin avulla.
Järjestelmä sisältää useita pelejä, joista jokainen on suunniteltu keskittymään eri tasapainokomponenttiin.
Biofeedback saadaan potilaan edessä olevan monitorin avulla.
Tasapainoharjoitusohjelma sisälsi yhteensä 18 harjoitusta, joista kukin kesti 20 minuuttia, kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan ja räätälöitiin yksilöllisesti potilaan toleranssin ja senhetkisten motoristen ja sensoristen kykyjen perusteella.
Kaikki potilaat suorittivat tavanomaisia harjoituksia.
|
Biofeedback-järjestelmä on paineohjatun videopelipohjaisen harjoitusjärjestelmän keskus, joka on suunniteltu neurologisista ja ortopedisista sairauksista kärsiville potilaille ja tarjoaa tasapainoharjoittelua kuulon, visuaalisen ja paineen biofeedbackin avulla.
Järjestelmä sisältää useita pelejä, joista jokainen on suunniteltu keskittymään eri tasapainokomponenttiin.
Biofeedback saadaan potilaan edessä olevan monitorin avulla.
Tasapainoharjoitusohjelma sisälsi yhteensä 18 harjoitusta, kukin kestoltaan 20 minuuttia, kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan, ja se räätälöitiin yksilöllisesti potilaan toleranssin ja senhetkisten motoristen ja sensoristen kykyjen perusteella.
Kaikki potilaat suorittivat tavanomaisia harjoituksia.
Tehtiin klassisia tasapainoharjoituksia (kaksijalka-asento, semi-tandem-asento, tandem-asento, yhdellä jalalla seisominen, tandem-kävely, täysin ympäri kääntyminen, kantapäästä varpaisiin asento ja seisominen silmät kiinni).
Potilaille, joilla on tasapainohäiriö, voitiin ensin aloittaa tasapainoharjoittelu istuma-asennossa ennen siirtymistä seisomaharjoituksiin siinä määrin kuin se on siedettävää.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tehtiin klassisia tasapainoharjoituksia (kaksijalka-asento, semi-tandem-asento, tandem-asento, yhdellä jalalla seisominen, tandem-kävely, täysin ympäri kääntyminen, kantapäästä varpaisiin asento ja seisominen silmät kiinni).
Tasapainohäiriöpotilaat aloittivat tasapainoharjoittelun ensin istuvassa asennossa ennen kuin siirryttiin seisomaharjoituksiin siinä määrin kuin se oli siedettävää.
|
Tehtiin klassisia tasapainoharjoituksia (kaksijalka-asento, semi-tandem-asento, tandem-asento, yhdellä jalalla seisominen, tandem-kävely, täysin ympäri kääntyminen, kantapäästä varpaisiin asento ja seisominen silmät kiinni).
Potilaille, joilla on tasapainohäiriö, voitiin ensin aloittaa tasapainoharjoittelu istuma-asennossa ennen siirtymistä seisomaharjoituksiin siinä määrin kuin se on siedettävää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoehnin ja Yahrin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaikki potilaat tässä tutkimuksessa luokiteltiin Hoehnin ja Yahrin asteikon perusteella ennen hoitoa.
Tätä asteikkoa käytetään laajalti PD:n luokittelussa viiteen vaiheeseen.
Se mahdollistaa taudin etenemisen objektiivisen arvioinnin vaiheesta 0 (ei sairauden oireita) vaiheeseen 5 (potilas on pyörätuolissa tai sänkyyn kiinnitetty).
|
Perustaso
|
|
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on laaja asteikko, jota käytetään PD:n vakavuuden kliiniseen arviointiin.
Se koostuu neljästä osasta, mukaan lukien ei-motoriset löydökset, motoriset ongelmat, motoriset löydökset ja hoidon komplikaatiot.
Neljätoista motorista löydöstä (0 - ei löydöstä tai normaali, 4 - vakava löydös) asteikon toisessa osassa, jotka käsittivät motoristen ongelmien osan, arvioitiin ennen hoitoa tässä tutkimuksessa.
|
Perustaso
|
|
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä on laaja asteikko, jota käytetään PD:n vakavuuden kliiniseen arviointiin.
Se koostuu neljästä osasta, mukaan lukien ei-motoriset löydökset, motoriset ongelmat, motoriset löydökset ja hoidon komplikaatiot.
Neljätoista motorista löydöstä (0 - ei löydöstä tai normaali, 4 - vakava löydös) asteikon toisessa osassa, jotka käsittivät motoristen ongelmien osan, arvioitiin ennen hoitoa tässä tutkimuksessa.
|
6 viikkoa
|
|
Tinetti tasapainon ja kävelyn arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä asteikko koostuu kahdesta osasta, jotka arvioivat kävelyä ja tasapainoa.
Ensimmäiset yhdeksän kysymystä koskevat tasapainoa ja seuraavat seitsemän askelta.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 28, joka koostuu 12 askeleesta ja 16 tasapainoasteikosta
|
Perustaso
|
|
Tinetti tasapainon ja kävelyn arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä asteikko koostuu kahdesta osasta, jotka arvioivat kävelyä ja tasapainoa.
Ensimmäiset yhdeksän kysymystä koskevat tasapainoa ja seuraavat seitsemän askelta.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 28, joka koostuu 12 askeleesta ja 16 tasapainoasteikosta
|
6 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä asteikko koostuu 14 osasta ja mittaa kykyä säilyttää tasapaino vapaaehtoisten liikkeiden ja vartalon ja raajojen asennon muutosten aikana.
Pisteet ovat 0–4 (0: ei pysty suorittamaan tehtävää, 4: normaali suorituskyky).
Korkein mahdollinen pistemäärä on 56.
Pisteet 0-20 osoittavat tasapainohäiriötä, pisteet 21-40 osoittavat hyväksyttävää tasapainoa ja pisteet 41-56 osoittavat hyvää tasapainoa
|
Perustaso
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä asteikko koostuu 14 osasta ja mittaa kykyä säilyttää tasapaino vapaaehtoisten liikkeiden ja vartalon ja raajojen asennon muutosten aikana.
Pisteet ovat 0–4 (0: ei pysty suorittamaan tehtävää, 4: normaali suorituskyky).
Korkein mahdollinen pistemäärä on 56.
Pisteet 0-20 osoittavat tasapainohäiriötä, pisteet 21-40 osoittavat hyväksyttävää tasapainoa ja pisteet 41-56 osoittavat hyvää tasapainoa
|
6 viikkoa
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
TUG-arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tässä testissä koehenkilöä pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan takaisin alas, ja tämän tehtävän suorittamiseen käytetty aika tallennetaan sekunteina.
|
Perustaso
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
TUG-arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tässä testissä koehenkilöä pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan takaisin alas, ja tämän tehtävän suorittamiseen käytetty aika tallennetaan sekunteina.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tandem-asentotesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tandem-asento on kliininen mittaus, jota käytetään ajallisen mittauksen avulla arvioimaan asennon vakautta ja seisontasapainoa kantapäästä varpaisiin asennossa.
Yksilön kyky säilyttää staattinen tasapaino tallennetaan sekunneissa
|
Perustaso
|
|
Tandem-asentotesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tandem-asento on kliininen mittaus, jota käytetään ajallisen mittauksen avulla arvioimaan asennon vakautta ja seisontasapainoa kantapäästä varpaisiin asennossa.
Yksilön kyky säilyttää staattinen tasapaino tallennetaan sekunneissa
|
6 viikkoa
|
|
Terveysarviointikysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joiden tarkoituksena on arvioida yksilön terveydentilan vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.
Päivittäiset toiminnot, kuten pukeutuminen, hygienia, syöminen ja kävely, arvioidaan, ja korkeat pisteet osoittavat huonoa terveydentilaa.
|
Perustaso
|
|
Terveysarviointikysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joiden tarkoituksena on arvioida yksilön terveydentilan vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.
Päivittäiset toiminnot, kuten pukeutuminen, hygienia, syöminen ja kävely, arvioidaan, ja korkeat pisteet osoittavat huonoa terveydentilaa.
|
6 viikkoa
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
BDI:tä käytetään arvioimaan masennuksessa havaittuja fyysisiä, emotionaalisia ja kognitiivisia oireita, kuten toivottomuutta, ärtyneisyyttä, syyllisyyttä, väsymystä ja painonpudotusta.
Pisteytys tehdään oireiden puuttumisesta vaikeisiin oireisiin.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 (ei masennusta) ja 63 (vaikea masennus).
|
Perustaso
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
BDI:tä käytetään arvioimaan masennuksessa havaittuja fyysisiä, emotionaalisia ja kognitiivisia oireita, kuten toivottomuutta, ärtyneisyyttä, syyllisyyttä, väsymystä ja painonpudotusta.
Pisteytys tehdään oireiden puuttumisesta vaikeisiin oireisiin.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 (ei masennusta) ja 63 (vaikea masennus).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-EY-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .