Ejercicios de equilibrio de biorretroalimentación en la enfermedad de Parkinson
2 de agosto de 2021 actualizado por: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University
Efectos de los ejercicios clásicos de coordinación del equilibrio y los ejercicios de retroalimentación asistidos por dispositivos de posturografía estática sobre el riesgo de caídas y los parámetros de coordinación del equilibrio en la enfermedad de Parkinson
El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad de los ejercicios de biorretroalimentación asistida por posturografía estática en el trastorno del equilibrio relacionado con la EP.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno del movimiento crónico, progresivo y degenerativo, cuya incidencia aumenta con la edad, caracterizado por hallazgos motores y no motores.
A lo largo del curso de la enfermedad se pueden observar hallazgos motores cardinales como bradicinesia, rigidez, temblor de reposo, inestabilidad postural y disfunción de la marcha y síntomas motores secundarios adicionales a estos, como disartria y movimientos asociados en los brazos.
Se produce una pérdida progresiva de neuronas dopaminérgicas en los ganglios basales, junto con una disminución de la velocidad y el ángulo de movimiento.
La pérdida de los reflejos posturales provoca alteraciones del equilibrio, como deterioro del control postural, rigidez en las extremidades y acinesia. Las caídas, la disminución de la movilidad, la discapacidad y el deterioro de la calidad de vida se producen como resultado del trastorno del equilibrio.
Se han informado tasas más altas de caídas o fracturas relacionadas con caídas en la EP en comparación con la población anciana que no padece la EP. Hay varias aplicaciones de ejercicios destinadas a mejorar el equilibrio en las estrategias de la EP.
Se ha demostrado que los ejercicios de fortalecimiento combinados con ejercicios de equilibrio convencionales, entrenamiento para caminar en cinta rodante, tai chi y biorretroalimentación mejoran la marcha y el control del equilibrio en la EP.
Varias publicaciones han demostrado que la terapia de biorretroalimentación en personas mayores y en personas sanas con trastornos posturales presenta efectos positivos sobre el equilibrio al mejorar la estabilidad postural y reducir el temblor corporal.
El objetivo básico de este estudio fue investigar los efectos de la terapia de biorretroalimentación auditiva y visual asistida por posturografía estática sobre el equilibrio y el riesgo de caídas en la EP.
Además, el estudio pretendía determinar los efectos del entrenamiento del equilibrio en las actividades de la vida diaria del individuo, el nivel de seguridad percibido y el estado emocional.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
60
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Pavo, 14030
- Elif Yakşi
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson,
- Edad 40 - 85
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad sistémica o neurológica capaz de causar un trastorno del equilibrio,
- Hipotensión postural,
- Presencia de enfermedad cardiovascular o del sistema musculoesquelético capaz de afectar la locomoción,
- Presencia de demencia avanzada o discapacidad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo intervencionista
El sistema de biorretroalimentación es un centro de sistema de ejercicio basado en videojuegos controlado por presión diseñado para pacientes con enfermedades neurológicas y ortopédicas y proporciona entrenamiento de equilibrio utilizando biorretroalimentación auditiva, visual y de presión.
El sistema contiene varios juegos, cada uno diseñado para centrarse en un componente diferente del equilibrio.
La biorretroalimentación se proporciona por medio de un monitor frente al paciente.
El programa de ejercicios de equilibrio constó de un total de 18 sesiones, cada una de 20 min de duración, tres veces por semana durante seis semanas, y se adaptaron individualmente en función de la tolerancia del paciente y las capacidades motoras y sensoriales actuales.
Todos los pacientes realizaron ejercicios convencionales.
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El sistema de biorretroalimentación es un centro de sistema de ejercicio basado en videojuegos controlado por presión diseñado para pacientes con enfermedades neurológicas y ortopédicas y proporciona entrenamiento de equilibrio utilizando biorretroalimentación auditiva, visual y de presión.
El sistema contiene varios juegos, cada uno diseñado para centrarse en un componente diferente del equilibrio.
La biorretroalimentación se proporciona por medio de un monitor frente al paciente.
El programa de ejercicios de equilibrio constó de un total de 18 sesiones, cada una de 20 min de duración, tres veces por semana durante seis semanas, y se adaptó individualmente en función de la tolerancia del paciente y las capacidades motoras y sensoriales actuales.
Todos los pacientes realizaron ejercicios convencionales.
Se realizaron ejercicios clásicos de equilibrio (apoyo bipodal, semitándem, tándem, bipedestación, marcha tándem, giro completo, talón a punta y bipedestación con los ojos cerrados).
Los pacientes con trastorno del equilibrio pueden comenzar primero con el entrenamiento del equilibrio en una posición sentada antes de progresar a los ejercicios de pie, en la medida en que estos puedan ser tolerables.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Se realizaron ejercicios clásicos de equilibrio (apoyo bipodal, semitándem, tándem, bipedestación, marcha tándem, giro completo, talón a punta y bipedestación con los ojos cerrados).
Los pacientes con trastorno del equilibrio primero comenzaron el entrenamiento del equilibrio en una posición sentada antes de progresar a ejercicios de pie, en la medida en que estos pudieran ser tolerables.
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Se realizaron ejercicios clásicos de equilibrio (apoyo bipodal, semitándem, tándem, bipedestación, marcha tándem, giro completo, talón a punta y bipedestación con los ojos cerrados).
Los pacientes con trastorno del equilibrio pueden comenzar primero con el entrenamiento del equilibrio en una posición sentada antes de progresar a los ejercicios de pie, en la medida en que estos puedan ser tolerables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: Base
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Todos los pacientes de este estudio se clasificaron según la escala de Hoehn y Yahr antes del tratamiento.
Esta escala es ampliamente utilizada para clasificar la EP en cinco etapas.
Permite una evaluación objetiva de la progresión de la enfermedad, desde el estadio 0 (sin síntomas de la enfermedad) hasta el estadio 5 (el paciente está confinado a una silla de ruedas oa una cama).
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Base
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
Periodo de tiempo: Base
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Esta es una escala extensiva empleada para la evaluación clínica de la gravedad de la EP.
Consta de cuatro secciones que incluyen hallazgos no motores, problemas motores, hallazgos motores y complicaciones del tratamiento.
Catorce hallazgos motores (0: ningún hallazgo o normal, 4: hallazgo grave) en la segunda sección de la escala y que comprende la parte de problemas motores se evaluaron antes del tratamiento en este estudio.
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Base
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta es una escala extensiva empleada para la evaluación clínica de la gravedad de la EP.
Consta de cuatro secciones que incluyen hallazgos no motores, problemas motores, hallazgos motores y complicaciones del tratamiento.
Catorce hallazgos motores (0: ningún hallazgo o normal, 4: hallazgo grave) en la segunda sección de la escala y que comprende la parte de problemas motores se evaluaron antes del tratamiento en este estudio.
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6 semanas
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Evaluación del equilibrio y la marcha de Tinetti
Periodo de tiempo: Base
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Esta escala consta de dos secciones que evalúan la marcha y el equilibrio.
Las primeras nueve preguntas se refieren al equilibrio y las siete siguientes a la marcha.
La puntuación total posible es 28, que consta de 12 para la escala de marcha y 16 para la escala de equilibrio.
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Base
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Evaluación del equilibrio y la marcha de Tinetti
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta escala consta de dos secciones que evalúan la marcha y el equilibrio.
Las primeras nueve preguntas se refieren al equilibrio y las siete siguientes a la marcha.
La puntuación total posible es 28, que consta de 12 para la escala de marcha y 16 para la escala de equilibrio.
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6 semanas
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Base
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Esta escala consta de 14 secciones y mide la capacidad de mantener el equilibrio durante los movimientos voluntarios y cambios posturales en el tronco y las extremidades.
La puntuación está entre 0 y 4 (0: incapaz de completar la tarea, 4: rendimiento normal).
La puntuación más alta posible es 56.
Las puntuaciones de 0 a 20 indican un trastorno del equilibrio, las puntuaciones de 21 a 40 indican un equilibrio aceptable y las puntuaciones de 41 a 56 indican un buen equilibrio.
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Base
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta escala consta de 14 secciones y mide la capacidad de mantener el equilibrio durante los movimientos voluntarios y cambios posturales en el tronco y las extremidades.
La puntuación está entre 0 y 4 (0: incapaz de completar la tarea, 4: rendimiento normal).
La puntuación más alta posible es 56.
Las puntuaciones de 0 a 20 indican un trastorno del equilibrio, las puntuaciones de 21 a 40 indican un equilibrio aceptable y las puntuaciones de 41 a 56 indican un buen equilibrio.
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6 semanas
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: Base
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La evaluación TUG se realizó antes y después del tratamiento.
En esta prueba se le pide al sujeto que se levante de una silla, camine 3 metros, se dé la vuelta, camine de regreso a la silla y se vuelva a sentar, y se registra en segundos el tiempo que tarda en realizar esta tarea.
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Base
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La evaluación TUG se realizó antes y después del tratamiento.
En esta prueba se le pide al sujeto que se levante de una silla, camine 3 metros, se dé la vuelta, camine de regreso a la silla y se vuelva a sentar, y se registra en segundos el tiempo que tarda en realizar esta tarea.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de postura en tándem
Periodo de tiempo: Base
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La postura en tándem es una medida clínica utilizada para evaluar la estabilidad postural y el equilibrio de pie en una posición de punta a punta sobre una base de apoyo estrecha con una medida temporal.
La capacidad del individuo para mantener el equilibrio estático se registra en segundos.
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Base
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Prueba de postura en tándem
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La postura en tándem es una medida clínica utilizada para evaluar la estabilidad postural y el equilibrio de pie en una posición de punta a punta sobre una base de apoyo estrecha con una medida temporal.
La capacidad del individuo para mantener el equilibrio estático se registra en segundos.
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6 semanas
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Cuestionario de evaluación de la salud
Periodo de tiempo: Base
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Este cuestionario consta de ocho preguntas diseñadas para evaluar los efectos del estado de salud de las personas en la vida diaria.
Se evalúan las actividades cotidianas, como vestirse, asearse, comer y caminar, y las puntuaciones altas indican un estado de salud deficiente.
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Base
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Cuestionario de evaluación de la salud
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Este cuestionario consta de ocho preguntas diseñadas para evaluar los efectos del estado de salud de las personas en la vida diaria.
Se evalúan las actividades cotidianas, como vestirse, asearse, comer y caminar, y las puntuaciones altas indican un estado de salud deficiente.
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6 semanas
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Base
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El BDI se utiliza para evaluar los síntomas físicos, emocionales y cognitivos que se encuentran en la depresión, como la desesperanza, la irritabilidad, la culpa, la fatiga y la pérdida de peso.
La puntuación se realiza desde la ausencia de síntomas hasta los síntomas graves.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 (sin depresión) y 63 (depresión grave).
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Base
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El BDI se utiliza para evaluar los síntomas físicos, emocionales y cognitivos que se encuentran en la depresión, como la desesperanza, la irritabilidad, la culpa, la fatiga y la pérdida de peso.
La puntuación se realiza desde la ausencia de síntomas hasta los síntomas graves.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 (sin depresión) y 63 (depresión grave).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
20 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
9 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-EY-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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