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Wirksamkeit der Maitland-Mobilisierung in der Schulterpathologie

24. November 2022 aktualisiert von: Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani, University of Las Palmas de Gran Canaria

Wirkung von Maitland in der Schulterpathologie

Die Schulter ist eine bewegliche Struktur, die viele Pathologien hervorruft. Eine davon ist die Tendinose der Rotatorenmanschette. Andererseits wurde untersucht, dass Maitland zur Schmerzlinderung und Beweglichkeit in der Hals- und Lendenwirbelsäule und in Gelenken wie Knie und Sprunggelenk wirksam ist, jedoch gibt es nur wenige Studien, die seine Wirksamkeit bei Schulterpathologien bestätigen .Hier wollen die Forscher also die Wirksamkeit von Maitland als Zusatzbehandlung für Schulterpathologien im Vergleich zu einer konventionellen physiotherapeutischen Behandlung in Bezug auf Schmerzlinderung und erhöhte Mobilität untersuchen. Dafür haben die Forscher eine randomisierte klinische Studie mit zwei Gruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gruppe 1 erhält Zehner, SW, konventionelle Physiotherapie und Übungen als Behandlung. Gruppe 2 erhält Zehner, SW, Mailtland und Übungen. Eine Beurteilung erfolgt zu Beginn der Behandlung, am Ende und 2-4 Wochen nach Beendigung der Behandlung. Die Skalen EVA ASES, DASH und SF-36 sind enthalten und die Biomechanik-Studie wird für den Bereich der Mobilität verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35006
        • GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Habe eine Schulterpathologie.
  • Haben Sie eine Einschränkung von mindestens zwei Bewegungsbereichen der Schulter.
  • Unterschreiben Sie die Einwilligung, bevor Sie mit der Studie beginnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Schulter- oder Nackenoperationen in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit neurologischen Schäden wie Schlaganfall oder Parkinson-Erkrankung sowie Patienten mit Rheuma, Osteoporose, chirurgischer Fixierung oder bösartigen Tumoren.
  • Haben Sie einen ausstrahlenden Schmerz in der Schulter von einer zervikalen Verletzung.
  • Schwangere Patienten.
  • Patienten, die die Einwilligung vor Beginn der Studie nicht unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maitland-Gruppe
31 Patienten erhalten Tens, SW, Maitland und Übungen. Eine Beurteilung erfolgt zu Beginn der Behandlung, am Ende und 2-4 Wochen nach Beendigung der Behandlung. Die Skalen EVA ASES, DASH und SF-36 sind enthalten und die Biomechanik-Studie wird für den Bereich der Mobilität verwendet.
Verfahren: Maitland
Eine Beurteilung erfolgt zu Beginn der Behandlung, am Ende und 2-4 Wochen nach Beendigung der Behandlung. Die Skalen EVA ASES, DASH und SF-36 sind enthalten und die Biomechanik-Studie wird für den Bereich der Mobilität verwendet.
Verfahren: Tens, Übung, SW
Eine Beurteilung erfolgt zu Beginn der Behandlung, am Ende und 2-4 Wochen nach Beendigung der Behandlung. Die Skalen EVA ASES, DASH und SF-36 sind enthalten und die Biomechanik-Studie wird für den Bereich der Mobilität verwendet.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
32 erhält Zehner, SW, konventionelle Physiotherapie und Übungen als Behandlung. Eine Beurteilung erfolgt zu Beginn der Behandlung, am Ende und 2-4 Wochen nach Beendigung der Behandlung. Die Skalen EVA ASES, DASH und SF-36 sind enthalten und die Biomechanik-Studie wird für den Bereich der Mobilität verwendet.
Verfahren: Tens, Übung, SW
Eine Beurteilung erfolgt zu Beginn der Behandlung, am Ende und 2-4 Wochen nach Beendigung der Behandlung. Die Skalen EVA ASES, DASH und SF-36 sind enthalten und die Biomechanik-Studie wird für den Bereich der Mobilität verwendet.
Verfahren: Konventionelle Physiotherapie
Eine Beurteilung erfolgt zu Beginn der Behandlung, am Ende und 2-4 Wochen nach Beendigung der Behandlung. Die Skalen EVA ASES, DASH und SF-36 sind enthalten und die Biomechanik-Studie wird für den Bereich der Mobilität verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsbereichs (ROM)
Zeitfenster: Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung
Der aktive ROM der betroffenen Schulter wird mithilfe einer mechanischen Analyse gemessen, um den Bewegungsbereich zu beurteilen. Diese Messungen umfassten Abduktion, Flexion, Innenrotation und Außenrotation.
Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung
Änderung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung
Der visuelle Analog-Score (VAS) wurde in Ruhe und bei Schulterbewegung durchgeführt. VAS wurde den Patienten während der Bewertung als 0 gleich kein Schmerz und 10 gleich schlimmster vorstellbarer Schmerz erklärt.
Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung
Änderung der Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung
Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) wurde vom Patienten während der Bewertung als 0 gleich besserer Funktionalität und 100 gleich schlechtester Funktionalität ausgefüllt
Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel der amerikanischen Schulter- und Ellbogenchirurgen" (ASES)
Zeitfenster: Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung
Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) wurde vom Patienten während der Bewertung ausgefüllt, da 0 für die schlechteste Funktionalität und 100 für die bessere Funktionalität steht
Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung
Änderung der 36-Punkte-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung
Der Gesundheitsfragebogen (SF-36) wurde vom Patienten während der Bewertung ausgefüllt, da 0 gleich schlechter Gesundheit und 100 gleich besserer Gesundheit ist
Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Las Palmas de Gran Canaria

Ermittler

  • Hauptermittler: Karishma LALWANI MANGTAN, University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ULPGC02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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