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Positionierung für arthroskopische Hüftoperationen zur Reduzierung postoperativer Taubheit

27. April 2026 aktualisiert von: Vehniah Tjong, Northwestern University

Verringert das Hinzufügen eines Traktionspolsters die Rate der postoperativen Pudendusneuralgie?

Im Vergleich zu Knie und Schulter lässt das Hüftgelenk relativ wenig Platz, um arthroskopische Instrumente und Kamera zu manövrieren. Um den potentiellen Raum im Hüftgelenk zu erweitern, wird üblicherweise durch einen Dammpfosten Zug auf das operierte Bein ausgeübt. Dies ist eine effektive Technik zur Verbesserung des Arbeitsraums für die Arthroskopie, sie wurde jedoch mit Komplikationen in Verbindung gebracht, einschließlich perinealer Taubheit. Traktionspolster, die allein oder mit einem Dammpfosten verwendet werden, können den Druck auf den Dammbereich reduzieren und so Taubheitsgefühle reduzieren. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Positionierung von Patienten mit Hüftarthroskopie unter Verwendung eines Traktionspolsters auf einem Standard-Traktionstisch mit einem Dammpfosten das Auftreten und die Dauer von postoperativen Dammtaubheitsgefühlen verringern wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich im Northwestern Memorial Hospital (NMH) oder in der Klinik eines Fakultätsmitglieds für orthopädische Chirurgie des Northwestern vorstellen und sich einer Hüftarthroskopie unterziehen
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Revisionschirurgie
  • Onkologische Chirurgie
  • Verwendung von Regionalanästhesie
  • Arthroskopische Hüftchirurgie, die andere Verfahren als Labrumreparatur, Azetabuloplastik, CAM-Plastik, IT-Band-Fensterung, Iliopsoas-Verlängerung umfasst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Rosa Pad
Hüftarthroskopie mit dem Pink Pad Hip Kit Patientenpositionierungssystem (Xodus Medical, New Kensington, PA). Das Pad wird mit einem Dammpfosten zwischen dem Patienten und dem Traktionstisch platziert.
Gerät: Das Pink Pad Hip Kit
Das Polster wird zwischen dem Patienten und dem Traktionstisch platziert, um den Druck auf den Pudendusnerv zu reduzieren, der durch den Dammpfosten ausgeübt wird.
Andere Namen:
  • Xodus Medical
Kein Eingriff: Steuerung (kein Pad)
Hüftarthroskopie in üblicher Weise, ohne Pelotte, mit Traktionstisch mit Dammpfosten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vom Patienten berichtete postoperative Taubheit
Zeitfenster: Baseline vor der Operation
J/N Leiden Sie vor Ihrer Operation unter vollständiger oder teilweiser Taubheit?
Baseline vor der Operation
vom Patienten berichtete postoperative Taubheit
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
J/N Leiden Sie infolge Ihrer Operation unter vollständiger oder teilweiser Taubheit?
72 Stunden nach der Operation
von Patienten berichtete Taubheit
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
J/N Leiden Sie infolge Ihrer Operation unter vollständiger oder teilweiser Taubheit?
1 Woche nach der OP
von Patienten berichtete Taubheit
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Operation
J/N Leiden Sie infolge Ihrer Operation unter vollständiger oder teilweiser Taubheit?
3 Wochen nach der Operation
von Patienten berichtete Taubheit
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
J/N Leiden Sie infolge Ihrer Operation unter vollständiger oder teilweiser Taubheit?
6 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
von Patienten berichtete Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Zeitfenster: Baseline vor der Operation
J/N Hatten Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen?
Baseline vor der Operation
von Patienten berichtete Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
J/N Hatten Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen?
72 Stunden nach der Operation
von Patienten berichtete Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
J/N Hatten Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen?
1 Woche nach der OP
von Patienten berichtete Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Operation
J/N Hatten Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen?
3 Wochen nach der Operation
von Patienten berichtete Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
J/N Hatten Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen?
6 Wochen nach der Operation
von Patienten berichtete Schwierigkeiten beim Stuhlgang
Zeitfenster: Baseline vor der Operation
J/N Hatten Sie Schwierigkeiten beim Stuhlgang?
Baseline vor der Operation
von Patienten berichtete Schwierigkeiten beim Stuhlgang
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
J/N Hatten Sie Schwierigkeiten beim Stuhlgang?
72 Stunden nach der Operation
von Patienten berichtete Schwierigkeiten beim Stuhlgang
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
J/N Hatten Sie Schwierigkeiten beim Stuhlgang?
1 Woche nach der OP
von Patienten berichtete Schwierigkeiten beim Stuhlgang
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Operation
J/N Hatten Sie Schwierigkeiten beim Stuhlgang?
3 Wochen nach der Operation
von Patienten berichtete Schwierigkeiten beim Stuhlgang
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
J/N Hatten Sie Schwierigkeiten beim Stuhlgang?
6 Wochen nach der Operation
von Patienten berichtete Hautveränderungen oder Hautschäden
Zeitfenster: Baseline vor der Operation
J/N Hatten Sie Hautveränderungen oder Hautschäden?
Baseline vor der Operation
von Patienten berichtete Hautveränderungen oder Hautschäden
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
J/N Hatten Sie Hautveränderungen oder Hautschäden?
72 Stunden nach der Operation
von Patienten berichtete Hautveränderungen oder Hautschäden
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
J/N Hatten Sie Hautveränderungen oder Hautschäden?
1 Woche nach der OP
von Patienten berichtete Hautveränderungen oder Hautschäden
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Operation
J/N Hatten Sie Hautveränderungen oder Hautschäden?
3 Wochen nach der Operation
von Patienten berichtete Hautveränderungen oder Hautschäden
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
J/N Hatten Sie Hautveränderungen oder Hautschäden?
6 Wochen nach der Operation
von Patienten berichtete sexuelle Dysfunktion oder erektile Dysfunktion
Zeitfenster: Baseline vor der Operation
J/N Hatten Sie sexuelle Dysfunktion/erektile Dysfunktion?
Baseline vor der Operation
von Patienten berichtete sexuelle Dysfunktion oder erektile Dysfunktion
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
J/N Hatten Sie sexuelle Dysfunktion/erektile Dysfunktion?
72 Stunden nach der Operation
von Patienten berichtete sexuelle Dysfunktion oder erektile Dysfunktion
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
J/N Hatten Sie sexuelle Dysfunktion/erektile Dysfunktion?
1 Woche nach der OP
von Patienten berichtete sexuelle Dysfunktion oder erektile Dysfunktion
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Operation
J/N Hatten Sie sexuelle Dysfunktion/erektile Dysfunktion?
3 Wochen nach der Operation
von Patienten berichtete sexuelle Dysfunktion oder erektile Dysfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
J/N Hatten Sie sexuelle Dysfunktion/erektile Dysfunktion?
6 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northwestern University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STU00214620

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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