Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycjonowanie w chirurgii artroskopowej stawu biodrowego w celu zmniejszenia drętwienia pooperacyjnego

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Vehniah Tjong, Northwestern University

Czy dodanie wkładki trakcyjnej zmniejsza częstość występowania pooperacyjnej neuralgii sromowej?

W porównaniu do stawu kolanowego i barkowego staw biodrowy pozostawia stosunkowo mało miejsca na manewrowanie instrumentami artroskopowymi i aparatem. Aby rozszerzyć potencjalną przestrzeń w stawie biodrowym, zwykle stosuje się trakcję nogi operacyjnej przez słupek kroczowy. Jest to skuteczna technika poprawiająca przestrzeń roboczą artroskopii, jednak wiąże się z powikłaniami, w tym drętwieniem krocza. Wkładki trakcyjne, stosowane samodzielnie lub ze sztyftem krocza, mogą zmniejszyć nacisk na obszar krocza, zmniejszając w ten sposób drętwienie. Badacze postawili hipotezę, że pozycjonowanie pacjentów po artroskopii stawu biodrowego za pomocą podkładki trakcyjnej na standardowym stole trakcyjnym ze słupkiem krocza zmniejszy częstość występowania i czas trwania pooperacyjnego drętwienia krocza.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Northwestern Memorial Hospital (NMH) lub do kliniki członka wydziału chirurgii ortopedycznej Northwestern w celu wykonania artroskopii stawu biodrowego
  • Umiejętność czytania i mówienia po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja rewizyjna
  • Chirurgia onkologiczna
  • Zastosowanie znieczulenia regionalnego
  • Artroskopowa operacja stawu biodrowego obejmująca zabiegi inne niż naprawa obrąbka, plastyka panewki, plastyka CAM, okienkowanie pasma IT, wydłużanie mięśnia biodrowo-lędźwiowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Różowa podkładka
Artroskopia stawu biodrowego przy użyciu systemu pozycjonowania pacjenta The Pink Pad Hip Kit (Xodus Medical, New Kensington, PA). Podkładkę umieszcza się między pacjentem a stołem trakcyjnym za pomocą słupka kroczowego.
Urządzenie: Różowy zestaw biodrowy
Podkładkę umieszcza się między pacjentem a stołem trakcyjnym w celu zmniejszenia nacisku na nerw sromowy wywieranego przez sztyft krocza.
Inne nazwy:
  • Firma Xodus Medical
Brak interwencji: Sterowanie (bez podkładki)
Artroskopia stawu biodrowego w zwykły sposób, bez podkładki, przy użyciu stołu trakcyjnego ze sztyftem krocza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
drętwienie pooperacyjne zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed operacją
T/N Czy odczuwasz całkowite lub częściowe drętwienie przed operacją?
Stan wyjściowy przed operacją
drętwienie pooperacyjne zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
T/N Czy w wyniku operacji odczuwasz całkowite lub częściowe drętwienie?
72 godziny po zabiegu
drętwienie zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
T/N Czy w wyniku operacji odczuwasz całkowite lub częściowe drętwienie?
1 tydzień po zabiegu
drętwienie zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
T/N Czy w wyniku operacji odczuwasz całkowite lub częściowe drętwienie?
3 tygodnie po operacji
drętwienie zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
T/N Czy w wyniku operacji odczuwasz całkowite lub częściowe drętwienie?
6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgłaszane przez pacjentów trudności w oddawaniu moczu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed operacją
T/N Czy miałeś trudności z oddawaniem moczu?
Stan wyjściowy przed operacją
zgłaszane przez pacjentów trudności w oddawaniu moczu
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
T/N Czy miałeś trudności z oddawaniem moczu?
72 godziny po zabiegu
zgłaszane przez pacjentów trudności w oddawaniu moczu
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
T/N Czy miałeś trudności z oddawaniem moczu?
1 tydzień po zabiegu
zgłaszane przez pacjentów trudności w oddawaniu moczu
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
T/N Czy miałeś trudności z oddawaniem moczu?
3 tygodnie po operacji
zgłaszane przez pacjentów trudności w oddawaniu moczu
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
T/N Czy miałeś trudności z oddawaniem moczu?
6 tygodni po operacji
zgłaszane przez pacjentów trudności z wypróżnianiem
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed operacją
T/N Czy miałeś trudności z wypróżnianiem?
Stan wyjściowy przed operacją
zgłaszane przez pacjentów trudności z wypróżnianiem
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
T/N Czy miałeś trudności z wypróżnianiem?
72 godziny po zabiegu
zgłaszane przez pacjentów trudności z wypróżnianiem
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
T/N Czy miałeś trudności z wypróżnianiem?
1 tydzień po zabiegu
zgłaszane przez pacjentów trudności z wypróżnianiem
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
T/N Czy miałeś trudności z wypróżnianiem?
3 tygodnie po operacji
zgłaszane przez pacjentów trudności z wypróżnianiem
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
T/N Czy miałeś trudności z wypróżnianiem?
6 tygodni po operacji
zgłaszane przez pacjentów zmiany lub uszkodzenia skóry
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed operacją
T/N Czy doświadczyłeś zmian skórnych lub uszkodzeń skóry?
Stan wyjściowy przed operacją
zgłaszane przez pacjentów zmiany lub uszkodzenia skóry
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
T/N Czy doświadczyłeś zmian skórnych lub uszkodzeń skóry?
72 godziny po zabiegu
zgłaszane przez pacjentów zmiany lub uszkodzenia skóry
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
T/N Czy doświadczyłeś zmian skórnych lub uszkodzeń skóry?
1 tydzień po zabiegu
zgłaszane przez pacjentów zmiany lub uszkodzenia skóry
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
T/N Czy doświadczyłeś zmian skórnych lub uszkodzeń skóry?
3 tygodnie po operacji
zgłaszane przez pacjentów zmiany lub uszkodzenia skóry
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
T/N Czy doświadczyłeś zmian skórnych lub uszkodzeń skóry?
6 tygodni po operacji
zgłaszane przez pacjenta zaburzenia seksualne lub zaburzenia erekcji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed operacją
T/N Czy doświadczyłeś dysfunkcji seksualnych/zaburzeń erekcji?
Stan wyjściowy przed operacją
zgłaszane przez pacjenta zaburzenia seksualne lub zaburzenia erekcji
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
T/N Czy doświadczyłeś dysfunkcji seksualnych/zaburzeń erekcji?
72 godziny po zabiegu
zgłaszane przez pacjenta zaburzenia seksualne lub zaburzenia erekcji
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
T/N Czy doświadczyłeś dysfunkcji seksualnych/zaburzeń erekcji?
1 tydzień po zabiegu
zgłaszane przez pacjenta zaburzenia seksualne lub zaburzenia erekcji
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
T/N Czy doświadczyłeś dysfunkcji seksualnych/zaburzeń erekcji?
3 tygodnie po operacji
zgłaszane przez pacjenta zaburzenia seksualne lub zaburzenia erekcji
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
T/N Czy doświadczyłeś dysfunkcji seksualnych/zaburzeń erekcji?
6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Northwestern University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STU00214620

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami