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Posicionamento para cirurgia artroscópica do quadril para reduzir a dormência pós-operatória

27 de abril de 2026 atualizado por: Vehniah Tjong, Northwestern University

A adição de uma almofada de tração reduz a taxa de neuralgia pudenda pós-operatória?

Em comparação com o joelho e o ombro, a articulação do quadril deixa relativamente pouco espaço para manobrar os instrumentos artroscópicos e a câmera. Para expandir o espaço potencial na articulação do quadril, a tração é comumente aplicada à perna operada por meio de um poste perineal. Esta é uma técnica eficaz para melhorar o espaço de trabalho para artroscopia, porém tem sido associada a complicações, incluindo dormência perineal. As almofadas de tração, usadas sozinhas ou com um pino perineal, podem reduzir a pressão na área perineal, reduzindo assim a dormência. Os investigadores levantam a hipótese de que o posicionamento de pacientes com artroscopia de quadril usando uma almofada de tração em uma mesa de tração padrão com um poste perineal reduzirá a incidência e a duração da dormência perineal pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que se apresentam no Northwestern Memorial Hospital (NMH) ou na clínica de um membro do corpo docente de cirurgia ortopédica do Northwestern submetidos a artroscopia do quadril
  • Capacidade de ler e falar inglês

Critério de exclusão:

  • cirurgia de revisão
  • cirurgia oncológica
  • Uso de anestesia regional
  • Cirurgia artroscópica do quadril que envolve outros procedimentos além do reparo labial, acetabuloplastia, CAM-plastia, janelamento da banda IT, alongamento do iliopsoas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Almofada Rosa
Artroscopia do quadril usando o sistema de posicionamento do paciente The Pink Pad Hip Kit (Xodus Medical, New Kensington, PA). A almofada é colocada entre o paciente e a mesa de tração, usando um poste perineal.
Dispositivo: O kit de quadril rosa almofada
A almofada é colocada entre o paciente e a mesa de tração para reduzir a pressão no nervo pudendo exercida pelo pino perineal.
Outros nomes:
  • Xodus Medical
Sem intervenção: Controle (sem pad)
Artroscopia de quadril de forma usual, sem coxim, utilizando mesa de tração com poste perineal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dormência pós-operatória relatada pelo paciente
Prazo: Linha de base antes da cirurgia
S/N Você está sentindo dormência total ou parcial antes da cirurgia?
Linha de base antes da cirurgia
dormência pós-operatória relatada pelo paciente
Prazo: 72 horas após a cirurgia
S/N Você está sentindo dormência total ou parcial como resultado da cirurgia?
72 horas após a cirurgia
dormência relatada pelo paciente
Prazo: 1 semana após a cirurgia
S/N Você está sentindo dormência total ou parcial como resultado da cirurgia?
1 semana após a cirurgia
dormência relatada pelo paciente
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
S/N Você está sentindo dormência total ou parcial como resultado da cirurgia?
3 semanas após a cirurgia
dormência relatada pelo paciente
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
S/N Você está sentindo dormência total ou parcial como resultado da cirurgia?
6 semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dificuldade relatada pelo paciente para urinar
Prazo: Linha de base antes da cirurgia
S/N Você tem dificuldade para urinar?
Linha de base antes da cirurgia
dificuldade relatada pelo paciente para urinar
Prazo: 72 horas após a cirurgia
S/N Você tem dificuldade para urinar?
72 horas após a cirurgia
dificuldade relatada pelo paciente para urinar
Prazo: 1 semana após a cirurgia
S/N Você tem dificuldade para urinar?
1 semana após a cirurgia
dificuldade relatada pelo paciente para urinar
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
S/N Você tem dificuldade para urinar?
3 semanas após a cirurgia
dificuldade relatada pelo paciente para urinar
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
S/N Você tem dificuldade para urinar?
6 semanas após a cirurgia
dificuldade relatada pelo paciente com movimentos intestinais
Prazo: Linha de base antes da cirurgia
S/N Você já teve dificuldade para evacuar?
Linha de base antes da cirurgia
dificuldade relatada pelo paciente com movimentos intestinais
Prazo: 72 horas após a cirurgia
S/N Você já teve dificuldade para evacuar?
72 horas após a cirurgia
dificuldade relatada pelo paciente com movimentos intestinais
Prazo: 1 semana após a cirurgia
S/N Você já teve dificuldade para evacuar?
1 semana após a cirurgia
dificuldade relatada pelo paciente com movimentos intestinais
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
S/N Você já teve dificuldade para evacuar?
3 semanas após a cirurgia
dificuldade relatada pelo paciente com movimentos intestinais
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
S/N Você já teve dificuldade para evacuar?
6 semanas após a cirurgia
alterações ou ruptura da pele relatadas pelo paciente
Prazo: Linha de base antes da cirurgia
S/N Você já experimentou alterações na pele ou ruptura da pele?
Linha de base antes da cirurgia
alterações ou ruptura da pele relatadas pelo paciente
Prazo: 72 horas após a cirurgia
S/N Você já experimentou alterações na pele ou ruptura da pele?
72 horas após a cirurgia
alterações ou ruptura da pele relatadas pelo paciente
Prazo: 1 semana após a cirurgia
S/N Você já experimentou alterações na pele ou ruptura da pele?
1 semana após a cirurgia
alterações ou ruptura da pele relatadas pelo paciente
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
S/N Você já experimentou alterações na pele ou ruptura da pele?
3 semanas após a cirurgia
alterações ou ruptura da pele relatadas pelo paciente
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
S/N Você já experimentou alterações na pele ou ruptura da pele?
6 semanas após a cirurgia
disfunção sexual ou disfunção erétil relatada pelo paciente
Prazo: Linha de base antes da cirurgia
S/N Você já experimentou disfunção sexual/disfunção erétil?
Linha de base antes da cirurgia
disfunção sexual ou disfunção erétil relatada pelo paciente
Prazo: 72 horas após a cirurgia
S/N Você já experimentou disfunção sexual/disfunção erétil?
72 horas após a cirurgia
disfunção sexual ou disfunção erétil relatada pelo paciente
Prazo: 1 semana após a cirurgia
S/N Você já experimentou disfunção sexual/disfunção erétil?
1 semana após a cirurgia
disfunção sexual ou disfunção erétil relatada pelo paciente
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
S/N Você já experimentou disfunção sexual/disfunção erétil?
3 semanas após a cirurgia
disfunção sexual ou disfunção erétil relatada pelo paciente
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
S/N Você já experimentou disfunção sexual/disfunção erétil?
6 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Northwestern University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
11 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STU00214620

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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