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Posizionamento per chirurgia artroscopica dell'anca per ridurre l'intorpidimento postoperatorio

27 aprile 2026 aggiornato da: Vehniah Tjong, Northwestern University

L'aggiunta di un tampone di trazione riduce il tasso di nevralgia del pudendo postoperatorio?

Rispetto al ginocchio e alla spalla, l'articolazione dell'anca lascia relativamente poco spazio per manovrare gli strumenti artroscopici e la telecamera. Per espandere lo spazio potenziale nell'articolazione dell'anca, la trazione viene comunemente applicata alla gamba operata attraverso un palo perineale. Questa è una tecnica efficace per migliorare lo spazio di lavoro per l'artroscopia, tuttavia è stata associata a complicanze, incluso l'intorpidimento perineale. I cuscinetti di trazione, usati da soli o con un palo perineale, possono ridurre la pressione sulla zona perineale, riducendo così l'intorpidimento. I ricercatori ipotizzano che il posizionamento dei pazienti con artroscopia dell'anca utilizzando un cuscinetto di trazione su un tavolo di trazione standard con un perineo perineale ridurrà l'incidenza e la durata dell'intorpidimento perineale postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che si presentano al Northwestern Memorial Hospital (NMH) o alla clinica di un membro della facoltà di chirurgia ortopedica del Northwestern sottoposti ad artroscopia dell'anca
  • Capacità di leggere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia di revisione
  • Chirurgia oncologica
  • Uso dell'anestesia regionale
  • Chirurgia artroscopica dell'anca che prevede procedure diverse dalla riparazione del labbro, acetabuloplastica, plastica CAM, finestratura della banda IT, allungamento dell'ileopsoas

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tampone rosa
Artroscopia dell'anca utilizzando il sistema di posizionamento del paziente The Pink Pad Hip Kit (Xodus Medical, New Kensington, PA). Il cuscinetto viene posizionato tra il paziente e il tavolo di trazione, utilizzando un palo perineale.
Dispositivo: Il kit anca Pad rosa
Il cuscinetto viene posizionato tra il paziente e il tavolo di trazione per ridurre la pressione sul nervo pudendo esercitata dal perineo.
Altri nomi:
  • Xodo Medical
Nessun intervento: Controllo (senza pad)
Artroscopia dell'anca come di consueto, senza tampone, utilizzando un lettino per trazioni con perno perineale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intorpidimento post-operatorio riferito dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base prima dell'intervento chirurgico
S/N Soffri di intorpidimento totale o parziale prima dell'intervento?
Linea di base prima dell'intervento chirurgico
intorpidimento post-operatorio riferito dal paziente
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
S/N Soffre di intorpidimento completo o parziale a seguito dell'intervento?
72 ore dopo l'intervento
intorpidimento riferito dal paziente
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
S/N Soffre di intorpidimento completo o parziale a seguito dell'intervento?
1 settimana dopo l'intervento
intorpidimento riferito dal paziente
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
S/N Soffre di intorpidimento completo o parziale a seguito dell'intervento?
3 settimane dopo l'intervento
intorpidimento riferito dal paziente
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
S/N Soffre di intorpidimento completo o parziale a seguito dell'intervento?
6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
difficoltà a urinare riferite dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base prima dell'intervento chirurgico
S/N Hai avuto difficoltà a urinare?
Linea di base prima dell'intervento chirurgico
difficoltà a urinare riferite dal paziente
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
S/N Hai avuto difficoltà a urinare?
72 ore dopo l'intervento
difficoltà a urinare riferite dal paziente
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
S/N Hai avuto difficoltà a urinare?
1 settimana dopo l'intervento
difficoltà a urinare riferite dal paziente
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
S/N Hai avuto difficoltà a urinare?
3 settimane dopo l'intervento
difficoltà a urinare riferite dal paziente
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
S/N Hai avuto difficoltà a urinare?
6 settimane dopo l'intervento
difficoltà riferite dal paziente con i movimenti intestinali
Lasso di tempo: Linea di base prima dell'intervento chirurgico
S/N Hai avuto difficoltà con i movimenti intestinali?
Linea di base prima dell'intervento chirurgico
difficoltà riferite dal paziente con i movimenti intestinali
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
S/N Hai avuto difficoltà con i movimenti intestinali?
72 ore dopo l'intervento
difficoltà riferite dal paziente con i movimenti intestinali
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
S/N Hai avuto difficoltà con i movimenti intestinali?
1 settimana dopo l'intervento
difficoltà riferite dal paziente con i movimenti intestinali
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
S/N Hai avuto difficoltà con i movimenti intestinali?
3 settimane dopo l'intervento
difficoltà riferite dal paziente con i movimenti intestinali
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
S/N Hai avuto difficoltà con i movimenti intestinali?
6 settimane dopo l'intervento
alterazioni o rotture della pelle riferite dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base prima dell'intervento chirurgico
S/N Hai avuto alterazioni cutanee o lesioni cutanee?
Linea di base prima dell'intervento chirurgico
alterazioni o rotture della pelle riferite dal paziente
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
S/N Hai avuto alterazioni cutanee o lesioni cutanee?
72 ore dopo l'intervento
alterazioni o rotture della pelle riferite dal paziente
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
S/N Hai avuto alterazioni cutanee o lesioni cutanee?
1 settimana dopo l'intervento
alterazioni o rotture della pelle riferite dal paziente
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
S/N Hai avuto alterazioni cutanee o lesioni cutanee?
3 settimane dopo l'intervento
alterazioni o rotture della pelle riferite dal paziente
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
S/N Hai avuto alterazioni cutanee o lesioni cutanee?
6 settimane dopo l'intervento
disfunzione sessuale riferita dal paziente o disfunzione erettile
Lasso di tempo: Linea di base prima dell'intervento chirurgico
S/N Ha avuto disfunzioni sessuali/disfunzione erettile?
Linea di base prima dell'intervento chirurgico
disfunzione sessuale riferita dal paziente o disfunzione erettile
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
S/N Ha avuto disfunzioni sessuali/disfunzione erettile?
72 ore dopo l'intervento
disfunzione sessuale riferita dal paziente o disfunzione erettile
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
S/N Ha avuto disfunzioni sessuali/disfunzione erettile?
1 settimana dopo l'intervento
disfunzione sessuale riferita dal paziente o disfunzione erettile
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
S/N Ha avuto disfunzioni sessuali/disfunzione erettile?
3 settimane dopo l'intervento
disfunzione sessuale riferita dal paziente o disfunzione erettile
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
S/N Ha avuto disfunzioni sessuali/disfunzione erettile?
6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Northwestern University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STU00214620

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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