Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asemointi lonkan artroskooppiseen kirurgiaan leikkauksen jälkeisen tunnottomuuden vähentämiseksi

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Vehniah Tjong, Northwestern University

Vähentääkö vetotyynyn lisääminen leikkauksen jälkeistä pudendaalisen neuralgian määrää?

Polviin ja olkapäähän verrattuna lonkkanivel jättää suhteellisen vähän tilaa artroskooppisten instrumenttien ja kameran ohjaamiseen. Potentiaalisen tilan laajentamiseksi lonkkanivelessä käytetään yleisesti vetoa leikkaukseen liittyvään jalkaan perineaalisen pylvään kautta. Tämä on tehokas tekniikka parantaa artroskopian työskentelytilaa, mutta se on yhdistetty komplikaatioihin, mukaan lukien perineaalisen puutuminen. Vetotyynyt, joita käytetään yksinään tai perineaalituen kanssa, voivat vähentää perineaalialueen painetta ja vähentää siten puutumista. Tutkijat olettavat, että lonkan artroskopiapotilaiden sijoittaminen vetotyynyllä tavalliselle vetopöydälle, jossa on perineaalituki, vähentää leikkauksen jälkeisen perineaalisen puutumisen esiintyvyyttä ja kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka saapuvat Northwestern Memorial Hospital (NMH) -sairaalaan tai Northwesternin ortopedisen kirurgian tiedekunnan jäsenen klinikalle, jolle tehdään lonkan artroskopia
  • Kyky lukea ja puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisiokirurgia
  • Onkologinen leikkaus
  • Aluepuudutuksen käyttö
  • Artroskooppinen lonkkaleikkaus, johon sisältyy muita toimenpiteitä kuin labraalisten korjaus, acetabuloplastia, CAM-plastia, IT-nauhan ikkunointi, Iliopsoasin pidentäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pinkki tyyny
Lonkan artroskopia käyttäen Pink Pad Hip Kit -potilaspaikannusjärjestelmää (Xodus Medical, New Kensington, PA). Tyyny asetetaan potilaan ja vetopöydän väliin välipylvään avulla.
Laite: Pink Pad Hip Kit
Pehmuste asetetaan potilaan ja vetopöydän väliin vähentämään perineaalisen pylvään aiheuttamaa painetta härkähermoon.
Muut nimet:
  • Xodus Medical
Ei väliintuloa: Ohjaus (ei tyynyä)
Lonkan artroskopia tavalliseen tapaan, ilman pehmustetta, käyttäen vetopöytää välilihasten kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan ilmoittama leikkauksen jälkeinen puutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
K/E Onko sinulla täydellistä tai osittaista puutumista ennen leikkausta?
Lähtötilanne ennen leikkausta
potilaan ilmoittama leikkauksen jälkeinen puutuminen
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
K/E Onko sinulla täydellistä tai osittaista puutumista leikkauksen seurauksena?
72 tuntia leikkauksen jälkeen
potilaan ilmoittama tunnottomuus
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
K/E Onko sinulla täydellistä tai osittaista puutumista leikkauksen seurauksena?
1 viikko leikkauksen jälkeen
potilaan ilmoittama tunnottomuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
K/E Onko sinulla täydellistä tai osittaista puutumista leikkauksen seurauksena?
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
potilaan ilmoittama tunnottomuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
K/E Onko sinulla täydellistä tai osittaista puutumista leikkauksen seurauksena?
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden ilmoittamat virtsaamisvaikeudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
K/E Onko sinulla ollut virtsaamisvaikeuksia?
Lähtötilanne ennen leikkausta
potilaiden ilmoittamat virtsaamisvaikeudet
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
K/E Onko sinulla ollut virtsaamisvaikeuksia?
72 tuntia leikkauksen jälkeen
potilaiden ilmoittamat virtsaamisvaikeudet
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
K/E Onko sinulla ollut virtsaamisvaikeuksia?
1 viikko leikkauksen jälkeen
potilaiden ilmoittamat virtsaamisvaikeudet
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
K/E Onko sinulla ollut virtsaamisvaikeuksia?
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
potilaiden ilmoittamat virtsaamisvaikeudet
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
K/E Onko sinulla ollut virtsaamisvaikeuksia?
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
potilaiden ilmoittamat vaikeudet suolen liikkeissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
K/E Onko sinulla ollut vaikeuksia suolen liikkeissä?
Lähtötilanne ennen leikkausta
potilaiden ilmoittamat vaikeudet suolen liikkeissä
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
K/E Onko sinulla ollut vaikeuksia suolen liikkeissä?
72 tuntia leikkauksen jälkeen
potilaiden ilmoittamat vaikeudet suolen liikkeissä
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
K/E Onko sinulla ollut vaikeuksia suolen liikkeissä?
1 viikko leikkauksen jälkeen
potilaiden ilmoittamat vaikeudet suolen liikkeissä
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
K/E Onko sinulla ollut vaikeuksia suolen liikkeissä?
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
potilaiden ilmoittamat vaikeudet suolen liikkeissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
K/E Onko sinulla ollut vaikeuksia suolen liikkeissä?
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
potilaiden ilmoittamia ihomuutoksia tai ihovaurioita
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
K/E Oletko kokenut ihomuutoksia tai ihovaurioita?
Lähtötilanne ennen leikkausta
potilaiden ilmoittamia ihomuutoksia tai ihovaurioita
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
K/E Oletko kokenut ihomuutoksia tai ihovaurioita?
72 tuntia leikkauksen jälkeen
potilaiden ilmoittamia ihomuutoksia tai ihovaurioita
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
K/E Oletko kokenut ihomuutoksia tai ihovaurioita?
1 viikko leikkauksen jälkeen
potilaiden ilmoittamia ihomuutoksia tai ihovaurioita
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
K/E Oletko kokenut ihomuutoksia tai ihovaurioita?
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
potilaiden ilmoittamia ihomuutoksia tai ihovaurioita
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
K/E Oletko kokenut ihomuutoksia tai ihovaurioita?
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
potilaan ilmoittama seksuaalinen toimintahäiriö tai erektiohäiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
K/E Onko sinulla ollut seksuaali-/erektiohäiriöitä?
Lähtötilanne ennen leikkausta
potilaan ilmoittama seksuaalinen toimintahäiriö tai erektiohäiriö
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
K/E Onko sinulla ollut seksuaali-/erektiohäiriöitä?
72 tuntia leikkauksen jälkeen
potilaan ilmoittama seksuaalinen toimintahäiriö tai erektiohäiriö
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
K/E Onko sinulla ollut seksuaali-/erektiohäiriöitä?
1 viikko leikkauksen jälkeen
potilaan ilmoittama seksuaalinen toimintahäiriö tai erektiohäiriö
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
K/E Onko sinulla ollut seksuaali-/erektiohäiriöitä?
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
potilaan ilmoittama seksuaalinen toimintahäiriö tai erektiohäiriö
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
K/E Onko sinulla ollut seksuaali-/erektiohäiriöitä?
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northwestern University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 11. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STU00214620

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia