Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schwangere Spitzensportlerinnen und schwangere Frauen trainieren mit mäßiger Intensität

6. April 2022 aktualisiert von: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences
Ziel dieser Studie ist es, 1. mögliche Veränderungen des uteroplazentaren Kreislaufs im Zusammenhang mit körperlichen Tests zu registrieren, 2. die Energie- und Nährstoffaufnahme sowie die Beziehung zum Körper während der Schwangerschaft und in der frühen Zeit nach der Geburt zu registrieren, 3. die Erfahrung zu registrieren der Beratung in Bezug auf Bewegung, Ernährung und Erholung, 4. die Erfahrungen von Spitzensportlern bei der Kombination der Rollen als Mutter und Spitzensportlerin erfassen und 5. Einstellungen und Reaktionen des Unterstützungssystems registrieren, wenn es darum geht, Elitesportler zu sein Sportler und schwanger sein. Material und Methode: 30 schwangere Spitzensportlerinnen und 30 mäßig körperlich aktive schwangere Frauen werden nur für die Durchführung von körperlichen Tests und Fragebögen bzw. Fragebögen rekrutiert. 20 Nationalmannschaftsleiter/-trainer und 10 Sponsoren werden für ein halbstrukturiertes Interview über Einstellungen, Reaktionen und Anleitungen gegenüber Sportlerinnen rekrutiert, die schwanger werden und ihre Karriere als Sportlerin auch nach der Schwangerschaft fortsetzen möchten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, 1. mögliche Veränderungen des uteroplazentaren Kreislaufs im Zusammenhang mit körperlichen Tests zu registrieren, 2. die Energie- und Nährstoffaufnahme sowie die Beziehung zum Körper während der Schwangerschaft und in der frühen Zeit nach der Geburt zu registrieren, 3. die Erfahrung zu registrieren der Beratung in Bezug auf Bewegung, Ernährung und Erholung, 4. die Erfahrungen von Spitzensportlern bei der Kombination der Rollen als Mutter und Spitzensportlerin erfassen und 5. Einstellungen und Reaktionen des Unterstützungssystems registrieren, wenn es darum geht, Elitesportler zu sein Sportler und schwanger sein. Material und Methode: Es wird erwartet, dass wir 30 schwangere Spitzensportlerinnen in die physiologischen Tests einbeziehen können, die auch die in der Studie enthaltenen Fragebögen ausfüllen. Darüber hinaus werden 30 mäßig körperlich aktive schwangere Frauen ausschließlich zum Ausfüllen der Fragebögen rekrutiert. Beide Gruppen beantworten Fragen zu Bewegung, schwangerschaftsbezogenen Themen, Ernährung und ihrem Verhältnis zu ihrem Körper. Um genügend Teilnehmer zu gewinnen, wird die Datenerhebung fünf Jahre lang fortgesetzt. Im gleichen Zeitraum werden 20 Nationalmannschaftsleiter/-trainer und 10 Sponsoren für ein halbstrukturiertes Interview rekrutiert. Die physiologischen Tests werden in der 23. bis 29. Schwangerschaftswoche durchgeführt. Die Athleten führen im Labor einen Lauftest und Widerstandstests durch. Folgende Messwerte werden erfasst: Pulsatilitätsindex (PI) und Volumenblutfluss in beiden Uterusarterien, 2. Pulsatilitätsindex (PI) des Fötus in der Nabelschnurarterie und Herzfrequenzfrequenz, 3. Körpertemperatur, Herzfrequenz, Blut Druck und Sättigung der Mutter in Ruhe und bei körperlicher Anstrengung. Daten zur Schwangerschaftsentwicklung und Geburt werden auf der Grundlage der von der Teilnehmerin selbst gemachten Angaben sowie anhand von Geburtsurkunden und Gesundheitsakten erhoben. Trainer/Leiter und Sponsoren werden in ihrem Interview Fragen zu Einstellungen, Reaktionen und Anleitung von Sportlerinnen beantworten, die schwanger werden und ihre Karriere als Sportlerin auch nach der Schwangerschaft fortsetzen möchten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe umfasst 1. schwangere Spitzensportlerinnen, 2. schwangere Frauen, die nur mäßig körperlich aktiv sind, 3. die Sponsoren der Athleten, 4. den Trainer/Teamleiter der Athleten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sportlerinnen: schwangere Spitzensportlerinnen in einem Rekrutierungsteam, Junior oder Senior, die Sportler in den Bereichen Ausdauersport, gewichtsempfindliche Sportarten, Ballsportarten und technische Sportarten vertreten.
  • Kontroll-/Referenzgruppe: schwangere Frauen, die mäßig körperlich aktiv sind.
  • Für beide Gruppen: Alter 18-40 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Krankheit oder Erkrankung, die Ihre Schwangerschaft als Risikoschwangerschaft definiert
  • Alter >40 Jahre alt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Elitesportler
Schwangere Spitzensportlerinnen
Kontrollen
Mäßig körperlich aktive schwangere Frauen
Sponsoren
Sponsoren der Athleten
Trainer/Themenleiter
Trainer oder Teamleiter der Athleten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übung
Zeitfenster: 5 Minuten
Selbst entwickelte Fragen zum Trainingsvolumen vor, während und nach der Schwangerschaft. Die Teilnehmer beantworten offene Fragen und Fragen mit Ja/Nein und mehreren Antwortmöglichkeiten.
5 Minuten
Fruchtbarkeits- und schwangerschaftsbezogene Probleme
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Teilnehmer beantworten offene Fragen und Fragen mit Ja/Nein und mehreren Antwortmöglichkeiten.
5 Minuten
Ernährung
Zeitfenster: 5 Minuten
Fragebogen. Vier Tage der Ernährungsregistrierung während des 1., 2., 3. Trimesters und 3 Monate nach der Entbindung, wobei die Teilnehmer beide Fragen mit Likert-Skalen, JA/NEIN und mehreren Antwortoptionen beantworten.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsatilitätsindex
Zeitfenster: 15 Minuten
Ultraschall
15 Minuten
Volumendurchblutung
Zeitfenster: 5 Minuten
Ultraschall
5 Minuten
Herzfrequenzfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten
Herzfrequenz-Messgerät
5 Minuten
Körpertemperatur
Zeitfenster: 5 Minuten
Thermometer
5 Minuten
Blutdruck
Zeitfenster: 10 Minuten
Blutdruckmessgerät
10 Minuten
Einstellungen, Reaktionen und Anleitung von Sportlerinnen, die schwanger werden und ihre Karriere als Sportlerin auch nach der Schwangerschaft fortsetzen möchten
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Teilnehmer beantworten offene Fragen und Fragen mit Ja/Nein und mehreren Antwortmöglichkeiten.
5 Minuten
Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: 1 Minute
Zufriedenheit mit der Lebensskala. 5 Punkte wurden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala beantwortet, wobei ein höherer Summenwert eine höhere Zufriedenheit mit dem Leben anzeigt
1 Minute
Becks Depressionsinventar (BDI-IA)
Zeitfenster: 1 Minute
Fragebogen, bei dem fünf Fragen auf einer 6-stufigen Likert-Skala beantwortet werden, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hinweist.
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Norwegian School of Sport Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD, The Norwegian School of Sport Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 125635

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten