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Sicherheit und Immunantwort der COVID-19-Impfung bei Patienten mit Grunderkrankung (SIM-PBD)

8. August 2022 aktualisiert von: Hong Ren, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Am 11. Februar 2020 hat das Internationale Komitee für die Klassifizierung von Viren die durch eine SAＲS-CoV-2-Infektion beim Menschen verursachte Krankheit als neue Coronavirus-Pneumonie (Coronavirus Disease 2019, COVID-19) bezeichnet. Aufgrund des Rückgangs der Immunität und der Herz-Lungen-Funktion Bei Patienten mit Grunderkrankungen (Bluthochdruck, Diabetes, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, chronische Nierenerkrankung, Krebserkrankungen usw.) nehmen die schwere Erkrankung und Sterblichkeit von COVID-19 hauptsächlich in dieser speziellen Bevölkerungsgruppe zu. Die Impfung mit dem COVID-19-Impfstoff kann eine COVID-19-Virusinfektion wirksam verhindern und die Entwicklung einer kritischen Krankheit bei Patienten verzögern oder verhindern und die Sterblichkeit verringern. Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der mit COVID-19-Impfstoff geimpften Bevölkerung und wissenschaftliche und theoretische unterstützende Rolle bei der wissenschaftlichen, vernünftigen und effektiven Führung der COVID-19-Impfung, weshalb diese Studie durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund des Rückgangs der Immunität und der kardiopulmonalen Funktion bei Patienten mit Grunderkrankungen (Bluthochdruck, Diabetes, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, chronische Nierenerkrankung, Krebserkrankungen usw.) nehmen die schwere Erkrankung und Sterblichkeit von COVID-19 hauptsächlich in dieser speziellen Bevölkerungsgruppe zu . Derzeit gibt es keine Beweise dafür, dass diese spezielle Bevölkerungsgruppe gegen COVID-19 geimpft wurde, aber die CDC-Impfung und die Richtlinien und der Konsens verschiedener Fachgesellschaften besagen Folgendes: (1) Die Menschen mit Grunderkrankungen haben eine geringe Immunität und sind leicht zu entwickeln in schwere Patienten mit hoher Sterblichkeit; (2) Obwohl es keine direkten Beweise für eine evidenzbasierte Medizin gibt, ist es am besten, sich mit einem COVID-19-Impfstoff impfen zu lassen, wenn keine Aktivitäten zum Fortschreiten der Krankheit vorliegen, um das hohe Risiko zu verringern. Um die Sicherheit und Wirksamkeit der mit dem COVID-19-Impfstoff geimpften Bevölkerung zu bewerten und eine wissenschaftliche und theoretische unterstützende Rolle bei der wissenschaftlichen, vernünftigen und effektiven Führung der COVID-19-Impfung zu spielen, wurde diese Studie durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Grunderkrankungen, die mit SARS-Cov-2-Impfstoff geimpft wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Auswahlkriterien sollten den von verschiedenen Hochschulen entwickelten Richtlinien zur Krankheitsdiagnose und dem Konsens der Expertenempfehlungen zur Impfung folgen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien sollten den von verschiedenen Hochschulen entwickelten Richtlinien zur Krankheitsdiagnose und dem Konsens der Expertenempfehlungen zur Impfung folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Grunderkrankungen Patienten/Gesunde
Patienten mit Bluthochdruck, Diabetes, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, chronischer Nierenerkrankung, chronischen Lebererkrankungen, Krebserkrankungen
Biologisch: SARS-COV-2-IMPFSTOFF
der Antikörpertiter und Nebenwirkungen wurden beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen 15 Tage nach der Impfung
Zeitfenster: 15 Tage: Notieren Sie die Anzahl der Nebenwirkungen wie Fieber, Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie usw.
Bewerten Sie die Sicherheit des Impfstoffs, indem Sie das Auftreten unerwünschter Ereignisse (wie Fieber, Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie usw.) beobachten und die Anzahl der Probanden mit unerwünschten Ereignissen aufzeichnen.
15 Tage: Notieren Sie die Anzahl der Nebenwirkungen wie Fieber, Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie usw.
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen 30 Tage nach der Impfung
Zeitfenster: 30 Tage: Notieren Sie die Anzahl der Nebenwirkungen wie Fieber, Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie usw.
Bewerten Sie die Sicherheit des Impfstoffs, indem Sie das Auftreten unerwünschter Ereignisse (wie Fieber, Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie usw.) beobachten und die Anzahl der Probanden mit unerwünschten Ereignissen aufzeichnen.
30 Tage: Notieren Sie die Anzahl der Nebenwirkungen wie Fieber, Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie usw.
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen 60 Tage nach der Impfung
Zeitfenster: 60 Tage: Notieren Sie die Anzahl der Nebenwirkungen wie Fieber, Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie usw.
Bewerten Sie die Sicherheit des Impfstoffs, indem Sie das Auftreten unerwünschter Ereignisse (wie Fieber, Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie usw.) beobachten und die Anzahl der Probanden mit unerwünschten Ereignissen aufzeichnen.
60 Tage: Notieren Sie die Anzahl der Nebenwirkungen wie Fieber, Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie usw.
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen 90 Tage nach der Impfung
Zeitfenster: 90 Tage: Notieren Sie die Anzahl der Nebenwirkungen wie Fieber, Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie usw.
Bewerten Sie die Sicherheit des Impfstoffs, indem Sie das Auftreten unerwünschter Ereignisse (wie Fieber, Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie usw.) beobachten und die Anzahl der Probanden mit unerwünschten Ereignissen aufzeichnen.
90 Tage: Notieren Sie die Anzahl der Nebenwirkungen wie Fieber, Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie usw.
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen 180 Tage nach der Impfung
Zeitfenster: 180 Tage: Notieren Sie die Anzahl der Nebenwirkungen wie Fieber, Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie usw.
Bewerten Sie die Sicherheit des Impfstoffs, indem Sie das Auftreten unerwünschter Ereignisse (wie Fieber, Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie usw.) beobachten und die Anzahl der Probanden mit unerwünschten Ereignissen aufzeichnen.
180 Tage: Notieren Sie die Anzahl der Nebenwirkungen wie Fieber, Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie usw.
Titer und Dauer der COVID-19-Antikörperproduktion 15 Tage nach der Impfung
Zeitfenster: 15 Tage: Ermitteln Sie den Titer und die Dauer von COVID-19-Antikörpern im Körper.
Der Titer und die Dauer der COVID-19-Antikörper wurden 15 Tage, 30 Tage, 90 Tage, 180 Tage nach der Impfung bestimmt, um zu klären, ob das Ausmaß der Immunantwort auf den COVID-19-Impfstoff bei Menschen mit Grunderkrankung beeinträchtigt war.
15 Tage: Ermitteln Sie den Titer und die Dauer von COVID-19-Antikörpern im Körper.
Titer und Dauer der COVID-19-Antikörperproduktion 30 Tage nach der Impfung
Zeitfenster: 30 Tage: Ermitteln Sie den Titer und die Dauer von COVID-19-Antikörpern im Körper.
Der Titer und die Dauer der COVID-19-Antikörper wurden 15 Tage, 30 Tage, 90 Tage, 180 Tage nach der Impfung bestimmt, um zu klären, ob das Ausmaß der Immunantwort auf den COVID-19-Impfstoff bei Menschen mit Grunderkrankung beeinträchtigt war.
30 Tage: Ermitteln Sie den Titer und die Dauer von COVID-19-Antikörpern im Körper.
Titer und Dauer der COVID-19-Antikörperproduktion 60 Tage nach der Impfung
Zeitfenster: 60 Tage: Ermitteln Sie den Titer und die Dauer von COVID-19-Antikörpern im Körper.
Der Titer und die Dauer der COVID-19-Antikörper wurden 15 Tage, 30 Tage, 90 Tage, 180 Tage nach der Impfung bestimmt, um zu klären, ob das Ausmaß der Immunantwort auf den COVID-19-Impfstoff bei Menschen mit Grunderkrankung beeinträchtigt war.
60 Tage: Ermitteln Sie den Titer und die Dauer von COVID-19-Antikörpern im Körper.
Titer und Dauer der COVID-19-Antikörperproduktion 90 Tage nach der Impfung
Zeitfenster: 90 Tage: Ermitteln Sie den Titer und die Dauer von COVID-19-Antikörpern im Körper.
Der Titer und die Dauer der COVID-19-Antikörper wurden 15 Tage, 30 Tage, 90 Tage, 180 Tage nach der Impfung bestimmt, um zu klären, ob das Ausmaß der Immunantwort auf den COVID-19-Impfstoff bei Menschen mit Grunderkrankung beeinträchtigt war.
90 Tage: Ermitteln Sie den Titer und die Dauer von COVID-19-Antikörpern im Körper.
Titer und Dauer der COVID-19-Antikörperproduktion 180 Tage nach der Impfung
Zeitfenster: 180 Tage: Ermitteln Sie den Titer und die Dauer von COVID-19-Antikörpern im Körper.
Der Titer und die Dauer der COVID-19-Antikörper wurden 15 Tage, 30 Tage, 90 Tage, 180 Tage nach der Impfung bestimmt, um zu klären, ob das Ausmaß der Immunantwort auf den COVID-19-Impfstoff bei Menschen mit Grunderkrankung beeinträchtigt war.
180 Tage: Ermitteln Sie den Titer und die Dauer von COVID-19-Antikörpern im Körper.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studie zum Immunmechanismus im Zusammenhang mit der Produktion neutralisierender Antikörper 15 Tage nach der Impfung
Zeitfenster: 15 Tage: Ermitteln Sie die Konzentrationen von B-Zellen und verwandten Untergruppen, Treg und CTL
Nachdem der gesamte Impfprozess abgeschlossen war, wurde Blut entnommen und Proben wurden an vier Knoten 15 Tage, 30 Tage, 90 Tage und 180 Tage für die Konzentrationen von B-Zellen und verwandten Untergruppen, Treg und CTL, gesammelt.
15 Tage: Ermitteln Sie die Konzentrationen von B-Zellen und verwandten Untergruppen, Treg und CTL
Studie zum Immunmechanismus im Zusammenhang mit der Produktion neutralisierender Antikörper 30 Tage nach der Impfung
Zeitfenster: 30 Tage: Ermitteln Sie die Konzentrationen von B-Zellen und verwandten Untergruppen, Treg und CTL
Nachdem der gesamte Impfprozess abgeschlossen war, wurde Blut entnommen und Proben wurden an vier Knoten 15 Tage, 30 Tage, 90 Tage und 180 Tage für die Konzentrationen von B-Zellen und verwandten Untergruppen, Treg und CTL, gesammelt.
30 Tage: Ermitteln Sie die Konzentrationen von B-Zellen und verwandten Untergruppen, Treg und CTL
Studie zum Immunmechanismus im Zusammenhang mit der Produktion neutralisierender Antikörper 60 Tage nach der Impfung
Zeitfenster: 60 Tage: Ermitteln Sie die Konzentrationen von B-Zellen und verwandten Untergruppen, Treg und CTL
Nachdem der gesamte Impfprozess abgeschlossen war, wurde Blut entnommen und Proben wurden an vier Knoten 15 Tage, 30 Tage, 90 Tage und 180 Tage für die Konzentrationen von B-Zellen und verwandten Untergruppen, Treg und CTL, gesammelt.
60 Tage: Ermitteln Sie die Konzentrationen von B-Zellen und verwandten Untergruppen, Treg und CTL
Studie zum Immunmechanismus im Zusammenhang mit der Produktion neutralisierender Antikörper 90 Tage nach der Impfung
Zeitfenster: 90 Tage: Ermitteln Sie die Werte von B-Zellen und verwandten Untergruppen, Treg und CTL
Nachdem der gesamte Impfprozess abgeschlossen war, wurde Blut entnommen und Proben wurden an vier Knoten 15 Tage, 30 Tage, 90 Tage und 180 Tage für die Konzentrationen von B-Zellen und verwandten Untergruppen, Treg und CTL, gesammelt.
90 Tage: Ermitteln Sie die Werte von B-Zellen und verwandten Untergruppen, Treg und CTL
Studie zum Immunmechanismus im Zusammenhang mit der Produktion neutralisierender Antikörper 180 Tage nach der Impfung
Zeitfenster: 180 Tage: Ermitteln Sie die Konzentrationen von B-Zellen und verwandten Untergruppen, Treg und CTL
Nachdem der gesamte Impfprozess abgeschlossen war, wurde Blut entnommen und Proben wurden an vier Knoten 15 Tage, 30 Tage, 90 Tage und 180 Tage für die Konzentrationen von B-Zellen und verwandten Untergruppen, Treg und CTL, gesammelt.
180 Tage: Ermitteln Sie die Konzentrationen von B-Zellen und verwandten Untergruppen, Treg und CTL

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-49

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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