Bezpieczeństwo i odpowiedź immunologiczna szczepionki przeciwko COVID-19 u pacjentów z chorobą podstawową (SIM-PBD)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DACHUAN M CAI, PH D
- Numer telefonu: 18323409779
- E-mail: 597521685@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: DAZHI M ZHANG, PH D
- Numer telefonu: 13452382818
- E-mail: dzhzhang@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- DACHUAN M CAI, PH D
- Numer telefonu: 18323409779
- E-mail: 597521685@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria wyboru powinny być zgodne z wytycznymi dotyczącymi diagnostyki chorób opracowanymi przez różne uczelnie oraz z konsensusem zaleceń ekspertów dotyczących szczepień.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia powinny być zgodne z wytycznymi dotyczącymi diagnozy choroby opracowanymi przez różne uczelnie oraz z konsensusem zaleceń ekspertów dotyczących szczepień.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroby podstawowe Pacjenci/zdrowi ludzie
Nadciśnienie, cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekła choroba nerek, przewlekłe choroby wątroby, choroby nowotworowe Pacjenci
|
obserwowano miano przeciwciał i działania niepożądane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi 15 dni po szczepieniu
Ramy czasowe: 15 dni: Zapisz liczbę działań niepożądanych, takich jak gorączka, zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni itp.
|
Oceń bezpieczeństwo szczepionki, obserwując występowanie zdarzeń niepożądanych (takich jak gorączka, zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni itp.) i odnotowując liczbę osób, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane.
|
15 dni: Zapisz liczbę działań niepożądanych, takich jak gorączka, zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni itp.
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi 30 dni po szczepieniu
Ramy czasowe: 30 dni: Zapisz liczbę działań niepożądanych, takich jak gorączka, zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni itp.
|
Oceń bezpieczeństwo szczepionki, obserwując występowanie zdarzeń niepożądanych (takich jak gorączka, zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni itp.) i odnotowując liczbę osób, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane.
|
30 dni: Zapisz liczbę działań niepożądanych, takich jak gorączka, zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni itp.
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi 60 dni po szczepieniu
Ramy czasowe: 60 dni: Zapisz liczbę działań niepożądanych, takich jak gorączka, zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni itp.
|
Oceń bezpieczeństwo szczepionki, obserwując występowanie zdarzeń niepożądanych (takich jak gorączka, zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni itp.) i odnotowując liczbę osób, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane.
|
60 dni: Zapisz liczbę działań niepożądanych, takich jak gorączka, zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni itp.
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi 90 dni po szczepieniu
Ramy czasowe: 90 dni: Zapisz liczbę działań niepożądanych, takich jak gorączka, zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni itp.
|
Oceń bezpieczeństwo szczepionki, obserwując występowanie zdarzeń niepożądanych (takich jak gorączka, zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni itp.) i odnotowując liczbę osób, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane.
|
90 dni: Zapisz liczbę działań niepożądanych, takich jak gorączka, zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni itp.
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi 180 dni po szczepieniu
Ramy czasowe: 180 dni: Zapisz liczbę działań niepożądanych, takich jak gorączka, zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni itp.
|
Oceń bezpieczeństwo szczepionki, obserwując występowanie zdarzeń niepożądanych (takich jak gorączka, zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni itp.) i odnotowując liczbę osób, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane.
|
180 dni: Zapisz liczbę działań niepożądanych, takich jak gorączka, zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni itp.
|
|
Miano i czas trwania produkcji przeciwciał COVID-19 15 dni po szczepieniu
Ramy czasowe: 15 dni: Wykryj miano i czas trwania przeciwciał COVID-19 w organizmie.
|
Miano i czas trwania przeciwciała COVID-19 wyprodukowano po 15 dniach, 30 dniach, 90 dniach, 180 dniach po szczepieniu, aby wyjaśnić, czy poziom odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę COVID-19 był zmieniony u osób z chorobą podstawową.
|
15 dni: Wykryj miano i czas trwania przeciwciał COVID-19 w organizmie.
|
|
Miano i czas produkcji przeciwciał COVID-19 30 dni po szczepieniu
Ramy czasowe: 30 dni: Wykryj miano i czas trwania przeciwciał COVID-19 w organizmie.
|
Miano i czas trwania przeciwciała COVID-19 wyprodukowano po 15 dniach, 30 dniach, 90 dniach, 180 dniach po szczepieniu, aby wyjaśnić, czy poziom odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę COVID-19 był zmieniony u osób z chorobą podstawową.
|
30 dni: Wykryj miano i czas trwania przeciwciał COVID-19 w organizmie.
|
|
Miano i czas trwania produkcji przeciwciał COVID-19 60 dni po szczepieniu
Ramy czasowe: 60 dni: Wykryj miano i czas trwania przeciwciał COVID-19 w organizmie.
|
Miano i czas trwania przeciwciała COVID-19 wyprodukowano po 15 dniach, 30 dniach, 90 dniach, 180 dniach po szczepieniu, aby wyjaśnić, czy poziom odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę COVID-19 był zmieniony u osób z chorobą podstawową.
|
60 dni: Wykryj miano i czas trwania przeciwciał COVID-19 w organizmie.
|
|
Miano i czas trwania produkcji przeciwciał COVID-19 90 dni po szczepieniu
Ramy czasowe: 90 dni: Wykryj miano i czas trwania przeciwciał COVID-19 w organizmie.
|
Miano i czas trwania przeciwciała COVID-19 wyprodukowano po 15 dniach, 30 dniach, 90 dniach, 180 dniach po szczepieniu, aby wyjaśnić, czy poziom odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę COVID-19 był zmieniony u osób z chorobą podstawową.
|
90 dni: Wykryj miano i czas trwania przeciwciał COVID-19 w organizmie.
|
|
Miano i czas trwania produkcji przeciwciał COVID-19 180 dni po szczepieniu
Ramy czasowe: 180 dni: Wykryj miano i czas trwania przeciwciał COVID-19 w organizmie.
|
Miano i czas trwania przeciwciała COVID-19 wyprodukowano po 15 dniach, 30 dniach, 90 dniach, 180 dniach po szczepieniu, aby wyjaśnić, czy poziom odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę COVID-19 był zmieniony u osób z chorobą podstawową.
|
180 dni: Wykryj miano i czas trwania przeciwciał COVID-19 w organizmie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie mechanizmu immunologicznego związanego z wytwarzaniem przeciwciał neutralizujących 15 dni po szczepieniu
Ramy czasowe: 15 dni: Wykryj poziomy komórek B i powiązanych podgrup, Treg i CTL
|
Po zakończeniu całego procesu szczepienia, pobrano krew i pobrano próbki w czterech węzłach 15 dni, 30 dni, 90 dni i 180 dni dla poziomów komórek B i pokrewnych podgrup, Treg i CTL.
|
15 dni: Wykryj poziomy komórek B i powiązanych podgrup, Treg i CTL
|
|
Badanie mechanizmu immunologicznego związanego z wytwarzaniem przeciwciał neutralizujących 30 dni po szczepieniu
Ramy czasowe: 30 dni: Wykryj poziomy komórek B i powiązanych podgrup, Treg i CTL
|
Po zakończeniu całego procesu szczepienia, pobrano krew i pobrano próbki w czterech węzłach 15 dni, 30 dni, 90 dni i 180 dni dla poziomów komórek B i pokrewnych podgrup, Treg i CTL.
|
30 dni: Wykryj poziomy komórek B i powiązanych podgrup, Treg i CTL
|
|
Badanie mechanizmu immunologicznego związanego z wytwarzaniem przeciwciał neutralizujących 60 dni po szczepieniu
Ramy czasowe: 60 dni: Wykryj poziomy komórek B i powiązanych podgrup, Treg i CTL
|
Po zakończeniu całego procesu szczepienia, pobrano krew i pobrano próbki w czterech węzłach 15 dni, 30 dni, 90 dni i 180 dni dla poziomów komórek B i pokrewnych podgrup, Treg i CTL.
|
60 dni: Wykryj poziomy komórek B i powiązanych podgrup, Treg i CTL
|
|
Badanie mechanizmu immunologicznego związanego z wytwarzaniem przeciwciał neutralizujących 90 dni po szczepieniu
Ramy czasowe: 90 dni: Wykryj poziomy komórek B i powiązanych podgrup, Treg i CTL
|
Po zakończeniu całego procesu szczepienia, pobrano krew i pobrano próbki w czterech węzłach 15 dni, 30 dni, 90 dni i 180 dni dla poziomów komórek B i pokrewnych podgrup, Treg i CTL.
|
90 dni: Wykryj poziomy komórek B i powiązanych podgrup, Treg i CTL
|
|
Badanie mechanizmu immunologicznego związanego z wytwarzaniem przeciwciał neutralizujących 180 dni po szczepieniu
Ramy czasowe: 180 dni: Wykryj poziomy komórek B i powiązanych podgrup, Treg i CTL
|
Po zakończeniu całego procesu szczepienia, pobrano krew i pobrano próbki w czterech węzłach 15 dni, 30 dni, 90 dni i 180 dni dla poziomów komórek B i pokrewnych podgrup, Treg i CTL.
|
180 dni: Wykryj poziomy komórek B i powiązanych podgrup, Treg i CTL
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-49
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .