Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perussairautta sairastavien potilaiden COVID-19-rokotteen turvallisuus ja immuunivaste (SIM-PBD)

maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Hong Ren, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Kansainvälinen virusluokituskomitea nimesi 11.2.2020 SAＲS-CoV-2-infektion ihmisillä aiheuttaman taudin uudeksi koronaviruskeuhkokuumeeksi (koronavirustauti 2019, COVID-19). Immuniteetin ja sydän-keuhkojen toiminnan heikkenemisen vuoksi potilailla, joilla on perussairauksia (hypertensio, diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen munuaissairaus, syöpätaudit jne.), COVID-19:n vakava sairaus ja kuolleisuus lisääntyvät pääasiassa näissä erityispopulaatioissa. Rokottaminen COVID-19-rokotteella voi tehokkaasti estää COVID-19-virustartunnan ja viivyttää tai estää potilaiden kehittymistä vakavaksi sairaudeksi ja vähentää kuolleisuutta. Arvioida COVID-19-rokotteella rokotetun väestön turvallisuutta ja tehokkuutta sekä pelata tieteellistä ja teoreettinen tukirooli COVID-19-rokotuksen ohjaamisessa tieteellisesti, järkevästi ja tehokkaasti, joten tämä tutkimus tehtiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Perussairauksien (hypertensio, diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen munuaissairaus, syöpätaudit jne.) immuniteetin ja sydämen toiminnan heikkenemisen vuoksi COVID-19:n vakava sairaus ja kuolleisuus lisääntyvät pääasiassa näissä erityispopulaatioissa. . Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että nämä erityispopulaatiot olisi rokotettu COVID-19:ää vastaan, mutta CDC-rokotukset ja eri ammattiyhdistysten ohjeet ja konsensus katsovat, että (1) perussairauksia sairastavilla ihmisillä on heikko immuniteetti ja he ovat helposti kehittyviä. vakaville potilaille, joilla on korkea kuolleisuus; (2) Vaikka näyttöön perustuvasta lääketieteestä ei ole suoraa näyttöä, on parasta rokottaa COVID-19-rokotteella ilman taudin etenemistä edistäviä toimia suuren riskin vähentämiseksi. Arvioidakseen COVID-19-rokotteella rokotetun väestön turvallisuutta ja tehokkuutta sekä toimiakseen tieteellisesti ja teoreettisesti tukirooli COVID-19-rokotuksen ohjaamisessa tieteellisesti, järkevästi ja tehokkaasti, joten tämä tutkimus tehtiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: DACHUAN M CAI, PH D
  • Puhelinnumero: 18323409779
  • Sähköposti: 597521685@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on perussairauksia, jotka on rokotettu SARS-Cov-2-rokotteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valintakriteereissä tulee noudattaa eri korkeakoulujen kehittämiä taudinmääritysohjeita ja rokotussuositusten yhteisymmärrystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerien tulee noudattaa eri korkeakoulujen kehittämiä taudinmääritysohjeita ja rokotussuositusten yhteisymmärrystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Perussairaudet Potilaat/terveet ihmiset
Verenpainetauti, diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen munuaissairaus, krooniset maksasairaudet, syöpäsairaudet Potilaat
Biologinen: SARS-COV-2-ROKOTE
vasta-ainetiitteri ja haittavaikutukset havaittiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla oli haittavaikutuksia 15 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 15 päivää: Kirjaa muistiin haittavaikutusten määrä, kuten kuume, huimaus, pahoinvointi, päänsärky, väsymys, lihaskipu jne.
Arvioi rokotteen turvallisuus tarkkailemalla haittatapahtumien esiintymistä (kuten kuumetta, huimausta, pahoinvointia, päänsärkyä, väsymystä, lihaskipua jne.) ja kirjaamalla haitallisten tapahtumien kohteiden lukumäärä.
15 päivää: Kirjaa muistiin haittavaikutusten määrä, kuten kuume, huimaus, pahoinvointi, päänsärky, väsymys, lihaskipu jne.
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia 30 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää: Kirjaa muistiin haittavaikutusten, kuten kuume, huimaus, pahoinvointi, päänsärky, väsymys, lihaskipu jne., määrä.
Arvioi rokotteen turvallisuus tarkkailemalla haittatapahtumien esiintymistä (kuten kuumetta, huimausta, pahoinvointia, päänsärkyä, väsymystä, lihaskipua jne.) ja kirjaamalla haitallisten tapahtumien kohteiden lukumäärä.
30 päivää: Kirjaa muistiin haittavaikutusten, kuten kuume, huimaus, pahoinvointi, päänsärky, väsymys, lihaskipu jne., määrä.
Osallistujien määrä, joilla oli haittavaikutuksia 60 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää: Kirjaa muistiin haittavaikutusten, kuten kuume, huimaus, pahoinvointi, päänsärky, väsymys, lihaskipu jne., lukumäärä.
Arvioi rokotteen turvallisuus tarkkailemalla haittatapahtumien esiintymistä (kuten kuumetta, huimausta, pahoinvointia, päänsärkyä, väsymystä, lihaskipua jne.) ja kirjaamalla haitallisten tapahtumien kohteiden lukumäärä.
60 päivää: Kirjaa muistiin haittavaikutusten, kuten kuume, huimaus, pahoinvointi, päänsärky, väsymys, lihaskipu jne., lukumäärä.
Osallistujien määrä, joilla oli haittavaikutuksia 90 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää: Kirjaa muistiin haittavaikutusten, kuten kuume, huimaus, pahoinvointi, päänsärky, väsymys, lihaskipu jne., määrä.
Arvioi rokotteen turvallisuus tarkkailemalla haittatapahtumien esiintymistä (kuten kuumetta, huimausta, pahoinvointia, päänsärkyä, väsymystä, lihaskipua jne.) ja kirjaamalla haitallisten tapahtumien kohteiden lukumäärä.
90 päivää: Kirjaa muistiin haittavaikutusten, kuten kuume, huimaus, pahoinvointi, päänsärky, väsymys, lihaskipu jne., määrä.
Osallistujien määrä, joilla oli haittavaikutuksia 180 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 180 päivää: Kirjaa muistiin haittavaikutusten, kuten kuume, huimaus, pahoinvointi, päänsärky, väsymys, lihaskipu jne., määrä.
Arvioi rokotteen turvallisuus tarkkailemalla haittatapahtumien esiintymistä (kuten kuumetta, huimausta, pahoinvointia, päänsärkyä, väsymystä, lihaskipua jne.) ja kirjaamalla haitallisten tapahtumien kohteiden lukumäärä.
180 päivää: Kirjaa muistiin haittavaikutusten, kuten kuume, huimaus, pahoinvointi, päänsärky, väsymys, lihaskipu jne., määrä.
COVID-19-vasta-aineiden tuotannon tiitteri ja kesto 15 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 15 päivää: Tunnista COVID-19-vasta-aineiden tiitteri ja kesto kehossa.
COVID-19-vasta-aineen tiitteri ja kesto tuotettiin 15 päivää, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää rokotuksen jälkeen, jotta voidaan selvittää, vaikuttiko COVID-19-rokotteen immuunivasteen taso ihmisillä, joilla on perussairaus.
15 päivää: Tunnista COVID-19-vasta-aineiden tiitteri ja kesto kehossa.
COVID-19-vasta-aineiden tuotannon tiitteri ja kesto 30 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää: Tunnista COVID-19-vasta-aineiden tiitteri ja kesto kehossa.
COVID-19-vasta-aineen tiitteri ja kesto tuotettiin 15 päivää, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää rokotuksen jälkeen, jotta voidaan selvittää, vaikuttiko COVID-19-rokotteen immuunivasteen taso ihmisillä, joilla on perussairaus.
30 päivää: Tunnista COVID-19-vasta-aineiden tiitteri ja kesto kehossa.
COVID-19-vasta-aineiden tuotannon tiitteri ja kesto 60 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää: Tunnista COVID-19-vasta-aineiden tiitteri ja kesto kehossa.
COVID-19-vasta-aineen tiitteri ja kesto tuotettiin 15 päivää, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää rokotuksen jälkeen, jotta voidaan selvittää, vaikuttiko COVID-19-rokotteen immuunivasteen taso ihmisillä, joilla on perussairaus.
60 päivää: Tunnista COVID-19-vasta-aineiden tiitteri ja kesto kehossa.
COVID-19-vasta-aineiden tuotannon tiitteri ja kesto 90 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää: Tunnista COVID-19-vasta-aineiden tiitteri ja kesto kehossa.
COVID-19-vasta-aineen tiitteri ja kesto tuotettiin 15 päivää, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää rokotuksen jälkeen, jotta voidaan selvittää, vaikuttiko COVID-19-rokotteen immuunivasteen taso ihmisillä, joilla on perussairaus.
90 päivää: Tunnista COVID-19-vasta-aineiden tiitteri ja kesto kehossa.
COVID-19-vasta-aineiden tuotannon tiitteri ja kesto 180 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 180 päivää: Tunnista COVID-19-vasta-aineiden tiitteri ja kesto kehossa.
COVID-19-vasta-aineen tiitteri ja kesto tuotettiin 15 päivää, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää rokotuksen jälkeen, jotta voidaan selvittää, vaikuttiko COVID-19-rokotteen immuunivasteen taso ihmisillä, joilla on perussairaus.
180 päivää: Tunnista COVID-19-vasta-aineiden tiitteri ja kesto kehossa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimus immuunimekanismista, joka liittyy neutraloivien vasta-aineiden tuotantoon 15 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 15 päivää: Tunnista B-solujen ja niihin liittyvien alaryhmien, Treg- ja CTL-tasot
Kun koko rokotusprosessi oli saatu päätökseen, otettiin veri ja näytteet kerättiin neljästä solmukohdasta 15 päivää, 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää B-solujen ja niihin liittyvien alaryhmien, Treg ja CTL, tasoille.
15 päivää: Tunnista B-solujen ja niihin liittyvien alaryhmien, Treg- ja CTL-tasot
Tutkimus immuunimekanismista, joka liittyy neutraloivien vasta-aineiden tuotantoon 30 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää: Tunnista B-solujen ja niihin liittyvien alaryhmien, Treg- ja CTL-tasot
Kun koko rokotusprosessi oli saatu päätökseen, otettiin veri ja näytteet kerättiin neljästä solmukohdasta 15 päivää, 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää B-solujen ja niihin liittyvien alaryhmien, Treg ja CTL, tasoille.
30 päivää: Tunnista B-solujen ja niihin liittyvien alaryhmien, Treg- ja CTL-tasot
Tutkimus immuunimekanismista, joka liittyy neutraloivien vasta-aineiden tuotantoon 60 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää: Tunnista B-solujen tasot ja niihin liittyvät alaryhmät, Treg ja CTL
Kun koko rokotusprosessi oli saatu päätökseen, otettiin veri ja näytteet kerättiin neljästä solmukohdasta 15 päivää, 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää B-solujen ja niihin liittyvien alaryhmien, Treg ja CTL, tasoille.
60 päivää: Tunnista B-solujen tasot ja niihin liittyvät alaryhmät, Treg ja CTL
Tutkimus immuunimekanismista, joka liittyy neutraloivien vasta-aineiden tuotantoon 90 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää: Tunnista B-solujen tasot ja niihin liittyvät alaryhmät, Treg ja CTL
Kun koko rokotusprosessi oli saatu päätökseen, otettiin veri ja näytteet kerättiin neljästä solmukohdasta 15 päivää, 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää B-solujen ja niihin liittyvien alaryhmien, Treg ja CTL, tasoille.
90 päivää: Tunnista B-solujen tasot ja niihin liittyvät alaryhmät, Treg ja CTL
Tutkimus immuunimekanismista, joka liittyy neutraloivien vasta-aineiden tuotantoon 180 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 180 päivää: Tunnista B-solujen tasot ja niihin liittyvät alaryhmät, Treg ja CTL
Kun koko rokotusprosessi oli saatu päätökseen, otettiin veri ja näytteet kerättiin neljästä solmukohdasta 15 päivää, 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää B-solujen ja niihin liittyvien alaryhmien, Treg ja CTL, tasoille.
180 päivää: Tunnista B-solujen tasot ja niihin liittyvät alaryhmät, Treg ja CTL

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021-49

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia