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Verwendung von Aspirin zur Verbesserung der immunologischen Merkmale von Ovarialtumoren

14. September 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von Aspirin zur Verbesserung der immunologischen Merkmale von Eierstocktumoren

Der Zweck der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Aspirin mit neoadjuvanter Chemotherapie zur Verringerung von Markern der Immunsuppression im Tumor bei Intervall-Debulking-Operationen bei Frauen mit diagnostiziertem Ovarial-, Eileiter- oder Peritonealkarzinom

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Suspendiert

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia Comprehensive Cancer Center
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die mindestens 18 Jahre alt sind
  • An US-Standorten können Patienten Englisch oder Spanisch lesen und verstehen; für die kanadische Website können die Teilnehmer Englisch oder Französisch lesen und verstehen
  • Histologische Bestätigung oder klinischer Verdacht auf invasives epitheliales Ovarial-, Eileiter- oder Peritonealkarzinom. Muss Klasse 2 oder 3 sein. Alle Histologien einschließlich seröser, endometrioider, klarzelliger Sarkome oder Karzinosarkom-Histologien sind akzeptabel. Auch gemischte Histologie akzeptabel.
  • Therapienaiv für diese Krebsdiagnose
  • Geplant für eine neoadjuvante Chemotherapie (Platin-basiertes Dublett mit Taxan +/- Anti-VEGF-Antikörper) für mindestens 3, aber nicht mehr als 5 Zyklen, gefolgt von einer Intervall-Debulking-Operation. [Anmerkung: Diese Studie bewertet das Ansprechen während einer neoadjuvanten Behandlung. Die endgültige Sammlung von Proben und Fragebögen erfolgt zum Zeitpunkt der Operation und unmittelbar nach der Operation. Daher gibt es keine Zulassungskriterien in Bezug auf die Behandlung im adjuvanten Setting (z. B. intraperitoneale Behandlung) und die adjuvante Therapie sollte nach Ermessen des Arztes fortgesetzt werden.]
  • Messbare Erkrankung gemäß RECIST 1.1, CT-Scan (mit oder ohne Kontrastmittel) innerhalb von 12 Wochen nach Studieneinschluss.
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0,1 oder 2
  • In der Lage, eine Gewebebiopsie (Stanz- oder Exzisionsprobe) bereitzustellen, die für die Diagnose und Biomarkeranalyse ausreicht, kann, falls verfügbar, externes Archivgewebe verwenden.
  • Bei derzeitiger Anwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten keine Kontraindikation für eine vorübergehende Unterbrechung der Anwendung während der Studie, basierend auf der Einschätzung des Arztes
  • Bereit und in der Lage, Pillen ohne Schwierigkeiten zu schlucken
  • Thrombozytenzahl ohne Transfusion > 100.000 Zellen/μl
  • Bereitschaft und Fähigkeit, an allen erforderlichen Bewertungen und Verfahren in diesem Studienprotokoll teilzunehmen (z. in Behandlung, geplante Besuche und Untersuchungen, Serumtests, Fragebögen, Pillenbuch/Tagebuch)
  • Absolute Neutrophilenzahl > 1,5 x 109 Zellen/l
  • Hämoglobin > 9,0 g/dL, kann Transfusionen erfordern und der Wert kann nach der Transfusion sein
  • Geschätzte Kreatinin-Clearance von > 30 ml/min, berechnet nach der Cockcroft-Gault-Formel [(140-Alter) x Masse (kg)/(72 x Kreatinin mg/dl)] x 0,85 für Frauen
  • Keine schwere Leberfunktionsstörung, definiert als AST- oder ALT-Erhöhung < 2,5 x ULN, es sei denn, es liegen Lebermetastasen < 5 x ULN vor

Ausschlusskriterien:

  • Eindeutige Kontraindikation für entweder die Einnahme von Aspirin oder das Absetzen der aktuellen Einnahme von Aspirin, basierend auf der klinischen Einschätzung des Arztes
  • Vorgeschichte vaskulärer Ereignisse in den letzten 12 Monaten (z. B. Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris, Schlaganfall, Koronararterien-Angioplastie oder Stentimplantation, Koronararterien-Bypass-Transplantation, relevante [schwerwiegende oder signifikante] Arrhythmien, signifikante Gefäßerkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz oder Gefäßeingriffe) .
  • Vorgeschichte einer hypertensiven Krise und/oder unkontrollierter HTN, systolischer Blutdruck > 150 mmHg; diastolischer Blutdruck > 90 mmHg. Die Teilnehmer müssen einen Blutdruck von < 150/90 mmHg haben, der innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie von einem Arzt in einer Klinik gemessen wurde.
  • Aktuelle oder Vorgeschichte von Geschwüren, die den Konsum von Aspirin verbieten, schweres Leberversagen oder akute oder chronische Nierenerkrankungen, bei denen die Anwendung von Aspirin kontraindiziert ist
  • Vorgeschichte von gastrointestinalen oder urogenitalen Blutungen oder anderen Blutungsdiathesen oder Koagulopathien innerhalb von 6 Monaten vor Studieneinschreibung
  • Unkontrollierte erosive Ösophagitis, die 2 oder mehr Behandlungen erfordert
  • Andere Krebsdiagnose in den letzten 3 Jahren außer hellem Hautkrebs
  • Autoimmunerkrankung, die eine systemische Therapie erfordert
  • Chronische Steroidanwendung, definiert als 3 Wochen im vergangenen Jahr oder eine beliebige Zeitspanne in den letzten 30 Tagen.
  • Andere Aspirin- oder NSAID-Überempfindlichkeiten oder Kontraindikationen (z. Allergie)
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • Derzeit schwanger beim Screening-Besuch oder geplant, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
  • Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, oral verabreichte Medikamente zu schlucken, und Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen stören wahrscheinlich die Studienmedikation.
  • Metabolismus CYP2C9, bekannte Patienten mit G6PD-Mangel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teilnehmer randomisiert Aspirin
Die in diesen Arm randomisierten Teilnehmer erhalten eine Tagesdosis von 325 mg Aspirin
Arzneimittel: Aspirin 325mg
Die Teilnehmer erhalten eine Tablette mit 325 mg Aspirin, die einmal täglich oral eingenommen wird. Die Studienbehandlung beginnt am ersten Tag der neoadjuvanten Chemotherapie für bis zu 5 „Zyklen“. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie die Studienbehandlung zwischen 63 und 175 Tagen (3-5 Zyklen) einnehmen. Die Teilnehmer beenden die Einnahme des Studienmedikaments 7 Tage vor der Intervall-Debulking-Operation der Teilnehmer.
Placebo-Komparator: Die Teilnehmer wurden zu Placebo randomisiert
Die in diesen Arm randomisierten Teilnehmer erhalten eine tägliche Dosis eines Placebos (inaktive Substanz).
Arzneimittel: Placebo
Die Teilnehmer erhalten eine Placebo-Tablette, die einmal täglich oral eingenommen wird. Die Studienbehandlung beginnt am ersten Tag der neoadjuvanten Chemotherapie für bis zu 5 „Zyklen“. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie die Studienbehandlung zwischen 63 und 175 Tagen (3-5 Zyklen) einnehmen. Die Teilnehmer beenden die Einnahme des Studienmedikaments 7 Tage vor der Intervall-Debulking-Operation der Teilnehmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der intratumoralen Dichte von immunsuppressiven T-regulatorischen (FOXP3+) Zellen von der diagnostischen Biopsie bis zur Intervall-Debulking-Operation
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Die Veränderung der intratumoralen Dichte von immunsuppressiven T-regulatorischen (FOXP3+)-Zellen wird anhand dieser Formel gemessen: (Dichte in der Gewebeprobe der Debulking-Operation – Dichte in der Biopsie-Gewebeprobe)*100 / Dichte in der Biopsie-Gewebeprobe.
Bis zu 5 Monate
Veränderung der intratumoralen Dichte von M2-Tumor-assoziierten Makrophagen (CD163+-Zellen) von der diagnostischen Biopsie bis zur Intervall-Debulking-Operation
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Die Änderung der intratumoralen Dichte von M2-Tumor-assoziierten Makrophagen (CD163+-Zellen) wird unter Verwendung dieser Formel gemessen: (Dichte in der Gewebeprobe der Debulking-Operation – Dichte in der Biopsie-Gewebeprobe)*100 / Dichte in der Biopsie-Gewebeprobe.
Bis zu 5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Dichte des Tumors COX1
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Die Änderung der Dichte des COX1-Tumors wird anhand dieser Formel gemessen: (Dichte in der Gewebeprobe der Debulking-Operation – Dichte in der Biopsie-Gewebeprobe)*100 / Dichte in der Biopsie-Gewebeprobe.
Bis zu 5 Monate
Änderung der Dichte des Tumors COX2
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Die Änderung der Dichte des COX2-Tumors wird anhand dieser Formel gemessen: (Dichte in der Gewebeprobe der Debulking-Operation – Dichte in der Biopsie-Gewebeprobe)*100 / Dichte in der Biopsie-Gewebeprobe.
Bis zu 5 Monate
Veränderung der Blutspiegel von IL-6
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage
Die Ermittler berechnen die prozentuale Änderung der Konzentration des Biomarkers vom Ausgangswert bis zum Besuch 4
Bis zu 84 Tage
Veränderung der Blutspiegel von p-Selektin
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage
Die Ermittler berechnen die prozentuale Veränderung der Konzentration des Biomarkers vom Ausgangswert bis zum Besuch 4
Bis zu 84 Tage
Veränderung der Blutspiegel von CA 125
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage
Die Ermittler berechnen die prozentuale Veränderung der Konzentration des Biomarkers vom Ausgangswert bis zum Besuch 4
Bis zu 84 Tage
Veränderung der Tumorlast gemäß RECIST 1.1
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Änderung der Tumorlast anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Guideline Version 1.1 (RECIST 1.1)
Bis zu 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Department of Defense
Sharp

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jing-Yi Chern, MD, Moffitt Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MCC-20870
  • E01775.1a (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: DOD)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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