Wirksamkeitsstudie in der Phytotherapie einer Pflanzenvereinigung zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens (ROSADE)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 und ≤ 75 Jahre;
• Patient mit einer mittelschweren depressiven Episode (F32.1 gemäß ICD10-Definition);
• Score HAM-D ≥ 16 und ≤ 23 bei Aufnahme, was mäßigen Symptomen entspricht;
• Kürzliche Depression (weniger als 6 Monate), die nicht durch antidepressive oder psychotherapeutische Behandlung behandelt werden konnte;
• Depressive Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes keine Einleitung einer antidepressiven Arzneimitteltherapie erfordert;
• Der Patient kann die Studieninformationen verstehen, die Informationsbroschüre lesen und ist bereit, das Einverständnisformular zu unterzeichnen.
• Französisch sprechender Patient.

Ausschlusskriterien:

• Patient mit einer depressiven Störung anderer Art oder einer anderen psychischen Erkrankung (Schizophrenie, Bipolarität, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit usw.);
• Patient mit Suizidrisiko (vom Prüfer festgestellt oder HAM-D-Punkt-3-Score > 2) oder der in den letzten 5 Jahren einen Suizidversuch unternommen hat;
• Depression, die länger als 6 Monate anhält;
• Patient unter psychotroper Behandlung (aktuell oder im Monat vor der Aufnahme) (Neuroleptika, Anxiolytika, Hypnotika);
• Patient unter Betablocker-Therapie;
• Dialysepatient;
• Patient, der in den letzten 30 Tagen Produkte verwendet hat, die Piperin oder Johanniskraut enthalten oder eine bekannte Auswirkung auf die Stimmung haben;
• Frau, die schwanger ist oder stillt oder plant, in den nächsten 8 Wochen schwanger zu werden;
• Patient mit einer Allergie oder Kontraindikation gegen einen der Bestandteile des untersuchten Produkts (Rhodiola oder Safran);
• Patient ist nicht in der Lage, Informationen im Zusammenhang mit der Studie zu verstehen (geistige oder sprachliche Behinderung);
• Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt oder in den letzten 3 Monaten daran teilgenommen hat;