Studio di efficacia in fitoterapia di un'associazione di piante nel miglioramento del benessere psicologico (ROSADE)

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 e ≤ 75 anni;
• Paziente con un episodio depressivo moderato (F32.1 secondo la definizione ICD10);
• Punteggio HAM-D ≥ 16 e ≤ 23 all'inclusione, corrispondente a sintomi moderati;
• Depressione recente (meno di 6 mesi), non gestita da trattamento antidepressivo o psicoterapeutico;
• Disturbo depressivo che non richiede, a parere dello sperimentatore, l'inizio della terapia con farmaci antidepressivi;
• Paziente in grado di comprendere le informazioni sullo studio, leggere il foglietto illustrativo e disposto a firmare il modulo di consenso;
• Paziente di lingua francese.

Criteri di esclusione:

• Paziente con un disturbo depressivo di altra natura o qualsiasi altra malattia mentale (schizofrenia, bipolarismo, dipendenza da alcol o droghe, ecc.);
• Paziente a rischio di suicidio (annotato dallo sperimentatore, o punteggio HAM-D item 3 > 2) o che ha tentato il suicidio negli ultimi 5 anni;
• Depressione avvertita per più di 6 mesi;
• Paziente in trattamento psicotropo (in corso o nel mese precedente l'inclusione) (neurolettico, ansiolitico, ipnotico);
• Paziente in terapia con beta-bloccanti;
• Paziente in dialisi;
• Paziente che usa prodotti contenenti piperina o erba di San Giovanni, o che hanno un effetto noto sull'umore negli ultimi 30 giorni;
• Donna in stato di gravidanza o allattamento o che prevede una gravidanza nelle prossime 8 settimane;
• Paziente con allergia o controindicazione ad uno dei componenti del prodotto in studio (rodiola o zafferano);
• Paziente incapace di comprendere le informazioni relative allo studio (disabilità mentale o linguistica);
• Paziente che ha partecipato o ha partecipato nei 3 mesi precedenti a un altro studio clinico;