Estudo da Eficácia em Fitoterapia de uma Associação de Plantas na Melhoria do Bem-Estar Psicológico (ROSADE)

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 e ≤ 75 anos;
• Paciente com episódio depressivo moderado (F32.1 pela definição da CID10);
• Escore HAM-D ≥ 16 e ≤ 23 na inclusão, correspondendo a sintomas moderados;
• Depressão recente (menos de 6 meses), não controlada por antidepressivo ou tratamento psicoterapêutico;
• Transtorno depressivo que não requer, na opinião do investigador, o início da terapia medicamentosa antidepressiva;
• Paciente capaz de entender as informações do estudo, ler o folheto informativo e disposto a assinar o termo de consentimento;
• Paciente de língua francesa.

Critério de exclusão:

• Portador de transtorno depressivo de outra natureza ou qualquer outra doença mental (esquizofrenia, bipolaridade, dependência de álcool ou drogas, etc.);
• Paciente em risco de suicídio (observado pelo investigador, ou HAM-D item 3 escore > 2) ou com tentativa de suicídio nos últimos 5 anos;
• Depressão sentida por mais de 6 meses;
• Paciente em tratamento psicotrópico (atual ou no mês anterior à inclusão) (neuroléptico, ansiolítico, hipnótico);
• Paciente em terapia com betabloqueador;
• Paciente em diálise;
• Paciente em uso de produtos contendo piperina ou erva de São João, ou com efeito conhecido sobre o humor nos últimos 30 dias;
• Mulher grávida ou amamentando, ou com planos de engravidar nas próximas 8 semanas;
• Paciente com alergia ou contraindicação a algum dos componentes do produto em estudo (rodiola ou açafrão);
• Paciente incapaz de entender as informações relacionadas ao estudo (deficiência mental ou linguística);
• Paciente participando ou tendo participado nos últimos 3 meses em outro ensaio clínico;