Effektstudie i fytoterapi av en sammenslutning av planter i forbedring av psykologisk velvære (ROSADE)

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 og ≤ 75 år gammel ;
• Pasient med moderat depressiv episode (F32.1 etter ICD10-definisjon);
• Score HAM-D ≥ 16 og ≤ 23 ved inkludering, tilsvarende moderate symptomer;
• Nylig depresjon (mindre enn 6 måneder), ikke behandlet med antidepressiv eller psykoterapeutisk behandling;
• Depressiv lidelse som etter etterforskeren ikke krever oppstart av antidepressiv medikamentell behandling;
• Pasienten kan forstå studieinformasjonen, lese informasjonsbrosjyren og er villig til å signere samtykkeskjemaet;
• Fransktalende pasient.

Ekskluderingskriterier:

• Pasient med en depressiv lidelse av annen art eller annen psykisk sykdom (schizofreni, bipolaritet, alkohol- eller narkotikaavhengighet, etc.);
• Pasient med risiko for selvmord (notert av etterforskeren, eller HAM-D punkt 3 score > 2) eller har forsøkt selvmord i løpet av de siste 5 årene;
• Depresjon kjent i mer enn 6 måneder;
• Pasient under psykotropisk behandling (nåværende eller i måneden før inkludering) (nevroleptisk, anxiolytisk, hypnotisk);
• Pasient på betablokkerbehandling;
• Pasient i dialyse;
• Pasient som bruker produkter som inneholder piperin eller johannesurt, eller har en kjent effekt på humøret de siste 30 dagene;
• Kvinne som er gravid eller ammer, eller har planer om å bli gravid i løpet av de neste 8 ukene;
• Pasient med allergi eller kontraindikasjon mot en av komponentene i produktet som studeres (rhodiola eller safran);
• Pasienten er ute av stand til å forstå informasjon relatert til studien (psykisk eller språklig funksjonshemming);
• Pasient som har deltatt i eller har deltatt i en annen klinisk studie de siste 3 månedene;